Bruk av interferensiell strømbehandling (IFC) etter total kneartroplastikk (IFC)
Effekten av korttidspasientutfall med bruk av interferensiell strømterapi etter total kneartroplastikk
Interferensiell strømterapi (IFC) er en form for elektrisk terapi som bruker to samtidige lavfrekvente elektriske stimuleringer som når de krysser hverandre forstyrrer hverandre og resulterer i en interferens eller slagfrekvens. Denne taktfrekvensen gir et terapeutisk område av lindring ved å blokkere smertefulle stimuli i området av interesse. IFC er forskjellig fra de andre elektriske behandlingsmodalitetene som brukes fordi kanselleringseffekten tillater etablering av behandlingsområdet til å være i de dypere vev av kroppen, mens andre elektriske modaliteter kun kan brukes til å behandle overfladiske kroppsdeler som ligger rett under huden .
Hovedmålet med denne foreslåtte studien er å vurdere de postoperative korttidsutfallene til pasientene som mottar IFC-behandling under deres post-total kneartroplastikk (TKA) kirurgi på sykehusopphold. Implikasjonene av studien vil være forbedret pasientresultat som kan resultere i kortere sykehusopphold, redusert bruk av opioidmedisiner, redusert behov for manipulasjon under anestesi og redusert gjeninnleggelsesfrekvens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter med kneartrose som har mislyktes med konservativ terapi og har gjennomgått valgt TKA.
-
Ekskluderingskriterier:
Jeg. <18 år gammel ii. Enhver pasient med pacemaker eller elektrisk stimulator iii. Pasienter uten kapasitet til å samtykke til studien iv. Pasienter som ikke kan ha lokal nerveblokk eller spinalanestesi v. Pasienter med tidligere kronisk opioidbruk vi. Pasienter som er kategorisert til å ha "alvorlig" frykt og angstreaksjoner på smerte, ifølge undersøkelsen Pain catastrophizing scale (PCS).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IFC-behandling
IFC-behandlingen vil bli brukt i 30 minutter, to ganger daglig i to dager etter den totale kneprotesen
|
IFC-behandling etter Total Knee Artroplasty
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ett sett med enheter er programmert til å brukes som placebo, personen vil føle vibrasjonen, men vil ikke motta et terapeutisk signal.
|
IFC-behandling etter Total Knee Artroplasty
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ bruk av opioidsmertemedisiner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ bruk av opioidsmertemedisiner ble vurdert ved å tabulere opioidbruk under sykehusoppholdet etter total knearthroplasty (TKA) som bestemt ved median morfin milligram ekvivalenter (MME).
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ bruk av opioidsmertemedisiner
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Postoperativ bruk av opioidsmertemedisiner ble vurdert ved å tabulere opioidbruk under sykehusoppholdet etter Total Knee Artroplasty (TKA) som bestemt ved median MME (morfin milligram ekvivalenter).
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Visuell smertescore (VAS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
VAS ber en pasient markere et sted på en skala som stemmer overens med smertenivået smilefjes 0=Ingen smerte - trist ansikt 10=verste smerte
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Visuell smertescore
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
VAS ber en pasient markere et sted på en skala som stemmer overens med smertenivået smilefjes 0=Ingen smerte - trist ansikt 10=verste smerte
|
48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneet Range of Motion
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Bevegelsen av kneleddet, 0: helt rett - 135: helt bøyd
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Aktivitetsmål for postakutt omsorg (AM-PAC) "6-klikk" Basic Mobility Inpatient Short Form-Scores
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Pasientrapportert utfall Verktøy brukt av fysioterapeut for å vurdere pasientens funksjon
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Visuell smertescore (VAS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
VAS ber en pasient markere et sted på en skala som stemmer overens med smertenivået smilefjes =Ingen smerte - trist ansikt =verste smerte
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Visuell smertescore
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
VAS ber en pasient markere et sted på en skala som stemmer overens med smertenivået smilefjes =Ingen smerte - trist ansikt =verste smerte
|
48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Hovedetterforsker: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-10138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .