Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av interferentiell strömbehandling (IFC) efter total knäprotesplastik (IFC)

6 september 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Effekten av korttidspatientresultat med användning av interferentiell strömterapi efter total knäprotesplastik

Interferentiell strömterapi (IFC) är en form av elektrisk terapi som använder två samtidiga lågfrekventa elektriska stimuleringar som när de korsar interfererar med varandra vilket resulterar i en interferens eller slagfrekvens. Denna slagfrekvens ger ett terapeutiskt område av lättnad genom att blockera smärtsamma stimuli i området av intresse. IFC skiljer sig från de andra elektriska behandlingsmetoderna som används eftersom avbrytningseffekten tillåter etablering av behandlingsområdet att vara i de djupare vävnaderna i kroppen, medan andra elektriska metoder endast kan användas för att behandla ytliga kroppsdelar som ligger precis under huden .

Huvudsyftet med denna föreslagna studie är att bedöma de postoperativa korttidsresultaten för patienter som får IFC-behandling under sin sjukhusvistelse efter total knäprotesoperation (TKA). Implikationerna av studien skulle vara ett förbättrat patientresultat som skulle kunna resultera i kortare sjukhusvistelse, minskad användning av opioidmedicin, minskat behov av manipulation under anestesi och minskad återinläggningsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna patienter med knäartros som har misslyckats med konservativ terapi och genomgått vald TKA.

-

Exklusions kriterier:

i. <18 år gammal ii. Varje patient med pacemaker eller någon elektrisk stimulator iii. Patienter utan förmåga att samtycka till studien iv. Patienter som inte kan ha lokal nervblockad eller spinalbedövning v. Patienter med tidigare kronisk opioidanvändning vi. Patienter som kategoriseras för att ha "svår" rädsla och ångestsvar på smärta, enligt undersökningen Pain catastrophizing scale (PCS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IFC-behandling
IFC-behandlingen kommer att användas i 30 minuter, två gånger om dagen i två dagar efter den totala knäprotesen
IFC-behandling efter Total Knee Artroplasty
Placebo-jämförare: Placebo
En uppsättning enhet är programmerad att användas som placebo, patienten kommer att känna vibrationerna men kommer inte att få en terapeutisk signal.
IFC-behandling efter Total Knee Artroplasty

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ användning av opioidsmärtmedicin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ användning av opioidsmärtläkemedel utvärderades genom att tabulera opioidanvändning under sjukhusvistelsen efter total knäprotesplastik (TKA) som bestämts av median morfinmilligramekvivalenter (MME).
24 timmar efter operationen
Postoperativ användning av opioidsmärtmedicin
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ användning av opioidsmärtläkemedel bedömdes genom att tabulera opioidanvändning under sjukhusvistelsen efter total knäprotesplastik (TKA) som bestämdes av median MME (morfinmilligramekvivalenter).
48 timmar efter operationen
Visual Pain Score (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
VAS ber en patient att markera en plats på en skala som överensstämmer med deras smärtnivå smiley face 0=Ingen smärta - ledsen ansikte 10=värsta smärtan
24 timmar efter operationen
Visuell smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
VAS ber en patient att markera en plats på en skala som överensstämmer med deras smärtnivå smiley face 0=Ingen smärta - ledsen ansikte 10=värsta smärtan
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä rörelseomfång
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Knäledens rörelse, 0: helt rak - 135: helt böjd
48 timmar efter operationen
Aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC) "6-Clicks" Basic Mobility Inpatient Short Form-Scores
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Patientrapporterat utfall Verktyg som används av sjukgymnast för att bedöma patientens funktion
48 timmar efter operationen
Visual Pain Score (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
VAS ber en patient att markera en plats på en skala som stämmer överens med deras smärtnivå smiley face =Ingen smärta - ledsen ansikte =värsta smärtan
24 timmar efter operationen
Visuell smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
VAS ber en patient att markera en plats på en skala som stämmer överens med deras smärtnivå smiley face =Ingen smärta - ledsen ansikte =värsta smärtan
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Huvudutredare: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-10138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera