Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití terapie interferenčním proudem (IFC) po totální artroplastice kolene (IFC)

6. září 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Vliv krátkodobých výsledků u pacientů s použitím terapie interferenčním proudem po totální endoprotéze kolene

Interferenční proudová terapie (IFC) je forma elektrické terapie, která využívá dvě současné nízkofrekvenční elektrické stimulace, které, když se kříží, vzájemně interferují, což vede k interferenci nebo tepové frekvenci. Tato frekvence tepu poskytuje terapeutickou oblast úlevy blokováním bolestivých podnětů v oblasti zájmu. IFC se liší od ostatních používaných elektrických léčebných modalit, protože efekt zrušení umožňuje vytvoření léčebné oblasti tak, aby byla v hlubších tkáních těla, zatímco jiné elektrické modality lze použít pouze k léčbě povrchových částí těla, které leží těsně pod kůží. .

Hlavním cílem této navrhované studie je zhodnotit pooperační krátkodobé výsledky pacientů, kteří dostávají léčbu IFC během hospitalizace po operaci po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA). Důsledkem studie by bylo zlepšení výsledků u pacientů, což by mohlo vést ke zkrácení hospitalizace, snížení užívání opioidní medikace, snížení potřeby manipulace v anestezii a snížení míry opětovného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti s osteoartrózou kolene, u kterých selhala konzervativní terapie a podstoupili zvolenou TKA.

-

Kritéria vyloučení:

i. <18 let ii. Jakýkoli pacient s kardiostimulátorem nebo jakýmkoli elektrickým stimulátorem iii. Pacienti bez schopnosti souhlasit se studií iv. Pacienti, kteří nemohou podstoupit lokální nervovou blokádu nebo spinální anestezii v. Pacienti s předchozím chronickým užíváním opioidů vi. Pacienti, kteří jsou podle průzkumu Pain catastrophizing scale (PCS) klasifikováni jako pacienti, kteří mají na bolest „závažné“ reakce na strach a úzkost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba IFC
Léčba IFC se bude používat po dobu 30 minut dvakrát denně po dobu dvou dnů po totální endoprotéze kolene
Přístroj: Interferenční proudová terapie
Léčba IFC po totální endoprotéze kolene
Komparátor placeba: Placebo
Jedna sada zařízení je naprogramována pro použití jako Placebo, subjekt ucítí vibrace, ale neobdrží terapeutický signál.
Přístroj: Interferenční proudová terapie
Léčba IFC po totální endoprotéze kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační užívání opioidních léků proti bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační užívání opioidních léků proti bolesti bylo hodnoceno tabelováním užívání opioidů během pobytu v nemocnici po totální endoprotéze kolene (TKA), jak bylo stanoveno mediánem ekvivalentů morfinu v miligramech (MME).
24 hodin po operaci
Pooperační užívání opioidních léků proti bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační užívání opioidních léků proti bolesti bylo hodnoceno tabelováním užívání opioidů během pobytu v nemocnici po totální endoprotéze kolene (TKA) podle mediánu MME (ekvivalenty morfinu v miligramech).
48 hodin po operaci
Skóre vizuální bolesti (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
VAS žádá pacienta, aby označil místo na stupnici, které odpovídá úrovni jeho bolesti smajlík 0=Žádná bolest - smutný obličej 10=nejhorší bolest
24 hodin po operaci
Vizuální skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
VAS žádá pacienta, aby označil místo na stupnici, které odpovídá úrovni jeho bolesti smajlík 0=Žádná bolest - smutný obličej 10=nejhorší bolest
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pohyb kolenního kloubu, 0: zcela rovný - 135: zcela ohnutý
48 hodin po operaci
Měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) „6 kliknutí“ Základní mobilita hospitalizovaných pacientů Krátké skóre formuláře
Časové okno: 48 hodin po operaci
Patient Reported Outcome Tool používaný fyzioterapeutem k posouzení pacientovy funkce
48 hodin po operaci
Skóre vizuální bolesti (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
VAS žádá pacienta, aby označil místo na stupnici, které odpovídá úrovni jeho bolesti smajlík = Žádná bolest - smutný obličej = nejhorší bolest
24 hodin po operaci
Vizuální skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
VAS žádá pacienta, aby označil místo na stupnici, které odpovídá úrovni jeho bolesti smajlík = Žádná bolest - smutný obličej = nejhorší bolest
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Ortho IFC LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-10138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interferenční proudová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit