Использование терапии интерференционными токами (IFC) после тотального эндопротезирования коленного сустава (IFC)
Влияние краткосрочных исходов у пациентов с использованием терапии интерференционными токами после тотального эндопротезирования коленного сустава
Терапия интерференционным током (IFC) — это форма электротерапии, в которой используются две одновременные низкочастотные электрические стимуляции, которые, когда они пересекаются, мешают друг другу, что приводит к интерференции или частоте биений. Эта частота ударов обеспечивает терапевтическую зону облегчения, блокируя болевые раздражители в интересующей области. IFC отличается от других используемых методов лечения электрическим током, потому что эффект отмены позволяет установить область лечения в более глубоких тканях тела, тогда как другие методы лечения могут использоваться только для лечения поверхностных частей тела, которые лежат непосредственно под кожей. .
Основная цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить послеоперационные краткосрочные результаты пациентов, получающих лечение IFC во время пребывания в стационаре после операции тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Последствия исследования будут заключаться в улучшении результатов лечения пациентов, что может привести к более короткому пребыванию в больнице, сокращению использования опиоидных препаратов, снижению потребности в манипуляциях под наркозом и снижению частоты повторных госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты с остеоартрозом коленного сустава, у которых консервативная терапия оказалась неэффективной и которым была назначена ТКА.
-
Критерий исключения:
я. <18 лет ii. Любой пациент с кардиостимулятором или любым электростимулятором iii. Пациенты, не способные дать согласие на участие в исследовании iv. Пациенты, которым не может быть проведена местная блокада нервов или спинномозговая анестезия v. Пациенты, ранее употреблявшие опиоиды vi. Пациенты, отнесенные к категории «сильных» реакций страха и беспокойства на боль, согласно опросу по шкале катастрофизации боли (PCS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение МФК
Процедура IFC будет использоваться в течение 30 минут два раза в день в течение двух дней после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Лечение IFC после тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Один набор устройств запрограммирован для использования в качестве плацебо, субъект будет чувствовать вибрацию, но не получит терапевтический сигнал.
|
Лечение IFC после тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное использование опиоидных обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационное использование опиоидных обезболивающих оценивалось путем табулирования использования опиоидов во время пребывания в больнице после тотальной артропластики коленного сустава (ТКА), что определялось по медиане миллиграммового эквивалента морфина (ММЕ).
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационное использование опиоидных обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Послеоперационное использование опиоидных обезболивающих оценивалось путем табулирования использования опиоидов во время пребывания в больнице после тотальной артропластики коленного сустава (ТКА), что определялось медианным значением MME (эквивалент морфина в миллиграммах).
|
48 часов после операции
|
|
Оценка визуальной боли (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
ВАШ просит пациента отметить на шкале место, соответствующее уровню боли смайлик 0 = нет боли – грустное лицо 10 = самая сильная боль
|
24 часа после операции
|
|
Оценка визуальной боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
ВАШ просит пациента отметить на шкале место, соответствующее уровню боли смайлик 0 = нет боли – грустное лицо 10 = самая сильная боль
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Движение коленного сустава, 0: полностью прямой - 135: полностью согнутый
|
Через 48 часов после операции
|
|
Измерение активности для лечения после неотложной помощи (AM-PAC) «6 кликов» Базовая мобильность Стационарные краткие анкеты
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Инструмент результатов, сообщаемых пациентом, используемый физиотерапевтом для оценки функции пациента.
|
Через 48 часов после операции
|
|
Визуальная оценка боли (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
VAS просит пациента отметить место на шкале, которое соответствует его уровню боли смайлик = нет боли - грустное лицо = сильная боль
|
24 часа после операции
|
|
Оценка визуальной боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
VAS просит пациента отметить место на шкале, которое соответствует его уровню боли смайлик = нет боли - грустное лицо = сильная боль
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Главный следователь: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-10138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .