Uso de la terapia de corriente interferencial (IFC) después de la artroplastia total de rodilla (IFC)
El efecto de los resultados de los pacientes a corto plazo con el uso de la terapia de corriente interferencial después de la artroplastia total de rodilla
La terapia de corriente interferencial (IFC) es una forma de terapia eléctrica que utiliza dos estimulaciones eléctricas simultáneas de baja frecuencia que, cuando se cruzan, interfieren entre sí, lo que da como resultado una interferencia o frecuencia de latido. Esta frecuencia de latido proporciona un área terapéutica de alivio al bloquear los estímulos dolorosos en el área de interés. IFC es diferente de las otras modalidades de tratamiento eléctrico utilizadas porque el efecto de cancelación permite que el área de tratamiento se establezca en los tejidos más profundos del cuerpo, mientras que otras modalidades eléctricas solo pueden usarse para tratar partes superficiales del cuerpo que se encuentran justo debajo de la piel. .
El objetivo principal de este estudio propuesto es evaluar los resultados postoperatorios a corto plazo de los pacientes que reciben tratamiento IFC durante su estadía hospitalaria posterior a la cirugía de artroplastia total de rodilla (ATR). Las implicaciones del estudio serían mejores resultados para los pacientes, lo que podría resultar en una estadía hospitalaria más corta, un uso reducido de medicamentos opioides, una menor necesidad de manipulación bajo anestesia y una tasa de reingreso reducida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos con artrosis de rodilla en los que ha fracasado el tratamiento conservador y sometidos a ATR elegida.
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Criterio de exclusión:
i. <18 años ii. Cualquier paciente con marcapasos o cualquier dispositivo estimulador eléctrico iii. Pacientes sin capacidad de consentimiento para el estudio iv. Pacientes que no pueden recibir bloqueo nervioso local o anestesia espinal v. Pacientes con uso crónico previo de opioides vi. Pacientes que se categorizan con respuestas de miedo y ansiedad 'graves' al dolor, según la encuesta Pain catastrophizing scale (PCS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento IFC
El tratamiento IFC se utilizará durante 30 minutos, dos veces al día durante dos días después de la artroplastia total de rodilla.
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Tratamiento IFC tras Artroplastia Total de Rodilla
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Comparador de placebos: Placebo
Un conjunto de dispositivos está programado para usarse como Placebo, el sujeto sentirá la vibración pero no recibirá una señal terapéutica.
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Tratamiento IFC tras Artroplastia Total de Rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso posoperatorio de analgésicos opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El uso de analgésicos opioides posoperatorios se evaluó tabulando el uso de opioides durante la estancia hospitalaria después de la artroplastia total de rodilla (ATR), según lo determinado por la mediana de equivalentes de miligramos de morfina (MME).
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24 horas después de la cirugía
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Uso posoperatorio de analgésicos opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El uso posoperatorio de analgésicos opioides se evaluó tabulando el uso de opioides durante la estancia hospitalaria después de la artroplastia total de rodilla (ATR), según lo determinado por la mediana de MME (equivalentes en miligramos de morfina).
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48 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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VAS le pide al paciente que marque un lugar en una escala que se alinee con su nivel de dolor cara sonriente 0=Sin dolor - cara triste 10=peor dolor
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24 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor visual
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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VAS le pide al paciente que marque un lugar en una escala que se alinee con su nivel de dolor cara sonriente 0=Sin dolor - cara triste 10=peor dolor
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El movimiento de la articulación de la rodilla, 0: completamente recto - 135: completamente doblado
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48 horas después de la cirugía
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Medida de actividad para atención post-aguda (AM-PAC) "6-Clicks" Movilidad básica para pacientes internados Puntajes cortos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Herramienta de resultados informados por el paciente utilizada por el fisioterapeuta para evaluar la función del paciente
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48 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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VAS le pide al paciente que marque un lugar en una escala que se alinee con su nivel de dolor carita sonriente = sin dolor - carita triste = peor dolor
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24 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor visual
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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VAS le pide al paciente que marque un lugar en una escala que se alinee con su nivel de dolor carita sonriente = sin dolor - carita triste = peor dolor
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-10138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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