Interferential Current (IFC) -hoidon käyttö polven kokonaisartroplastian jälkeen (IFC)
Lyhytaikaisten potilaiden tulosten vaikutus häiriövirtahoitoa käytettäessä polven kokonaisartroplastian jälkeen
Interferential Current Therapy (IFC) on sähköhoidon muoto, jossa käytetään kahta samanaikaista matalataajuista sähköstimulaatiota, jotka ristikkäin häiritsevät toisiaan aiheuttaen häiriötä tai lyöntitaajuutta. Tämä lyöntitaajuus tarjoaa terapeuttisen helpotusalueen estämällä kivuliaita ärsykkeitä kiinnostavalla alueella. IFC eroaa muista käytetyistä sähköisistä hoitomuodoista, koska kumoamisvaikutus mahdollistaa hoitoalueen muodostamisen kehon syvempiin kudoksiin, kun taas muilla sähkömenetelmillä voidaan hoitaa vain ihon alla olevia pinnallisia kehon osia. .
Tämän ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä lyhytaikaisia tuloksia potilailla, jotka saavat IFC-hoitoa jälkeisen polvinivelleikkauksen (TKA) jälkeisen sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen vaikutukset parantaisivat potilaan lopputulosta, mikä voisi johtaa lyhyempään sairaalahoitoon, vähentyneeseen opioidilääkkeiden käyttöön, vähentyneeseen anestesian manipulointitarpeeseen ja alentuneeseen takaisinottoasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Aikuiset potilaat, joilla on polven nivelrikko, jotka eivät ole epäonnistuneet konservatiivisessa hoidossa ja joille tehdään valittu TKA.
-
Poissulkemiskriteerit:
i. <18-vuotias ii. Jokainen potilas, jolla on sydämentahdistin tai mikä tahansa sähköinen stimulaattori iii. Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua tutkimukseen iv. Potilaat, jotka eivät voi saada paikallista hermoblokausta tai spinaalipuudutusta v. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet kroonista opioidia vi. Potilaat, joilla on "vakava" pelko- ja ahdistuneisuusreaktio kipuun Pain catastrophizing scale (PCS) -tutkimuksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IFC-hoito
IFC-hoitoa käytetään 30 minuuttia kahdesti päivässä kahden päivän ajan polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
IFC-hoito polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi laitesarja on ohjelmoitu käytettäväksi lumelääkkeenä, kohde tuntee tärinän, mutta ei saa terapeuttista signaalia.
|
IFC-hoito polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääkkeiden käyttö arvioitiin taulukoimalla opioidien käyttö sairaalahoidon aikana polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeisenä morfiinimilligramman mediaanivastineina (MME).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääkkeen käyttö arvioitiin taulukoimalla opioidien käyttö sairaalahoidon aikana polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen mediaani-MME:llä (morfiinimilligramma-ekvivalentit) määritettynä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Pain Score (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS pyytää potilasta merkitsemään asteikolla paikan, joka vastaa hänen kiputasoaan hymiönaama 0=Ei kipua - surulliset kasvot 10=pahin kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Pain Score
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS pyytää potilasta merkitsemään asteikolla paikan, joka vastaa hänen kiputasoaan hymiönaama 0=Ei kipua - surulliset kasvot 10=pahin kipu
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Polvinivelen liike, 0: täysin suora - 135 : täysin taivutettu
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus (AM-PAC) "6-Clicks" - perusliikkuvuuden laitospotilaiden lyhytlomake -pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoimien tulosten työkalu, jota fysioterapeutti käyttää potilaan toiminnan arvioimiseen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Pain Score (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS pyytää potilasta merkitsemään paikan asteikolla, joka vastaa hänen kiputasoaan hymiö = Ei kipua - surulliset kasvot = pahin kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS pyytää potilasta merkitsemään paikan asteikolla, joka vastaa hänen kiputasoaan hymiö = Ei kipua - surulliset kasvot = pahin kipu
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Päätutkija: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-10138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .