腹腔鏡下子宮摘出術への ICE-T 術後集学的疼痛療法の適用
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital St. Louis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
女性、新規患者評価時点で18～65歳、計画された腹腔鏡下子宮摘出術のみ、またはCorey Wagner医師による片側または両側卵巣摘出術または卵管卵巣摘出術を伴うまたは伴わない子宮摘出術、両手検査で判定された予想サイズが250グラムを超える子宮または新規患者の評価の前またはその一部として取得される標準治療の超音波検査
除外基準:
子宮内膜症の診断または疑い、子宮、卵巣、または卵管の悪性癌の診断、重度の腎疾患の診断（GFR 45未満によって決定）、既知の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）不耐症、心筋症の病歴梗塞、脳卒中またはその他の心血管疾患、アセトアミノフェン、トラドール、イブプロフェン、その他のNSAID、アスピリンまたはロキシコドンに対する既知の過敏症またはアレルギー反応、肝疾患または肝炎の過去の診断、タイレノール（アセトアミノフェン）を服用できない、既存の麻薬レジメンまたはオピオイド使用障害、消化性潰瘍疾患、消化管出血または穿孔の既知の診断または病歴、麻痺性イレウスを含む胃腸閉塞の既知または疑い、重度の気管支喘息の診断、脳血管出血の既知の診断または病歴、患者に基づく既知の出血性疾患または凝固障害適切な血液学的検査によって除外されない限り、既往歴、毎日の処方箋 NSAID の使用、同意できない成人、妊娠可能年齢の女性の尿または血清妊娠検査によって判定された妊娠、囚人、英語を読めず理解できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者は術後定期的に鎮痛剤を受けることになります。
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実験的：介入
患者は定期的な術後鎮痛薬に加えて、ケトロラクと手術部位のアイスパックを定期的に投与されます。
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予定通りケトロラック IV が投与され、手術部位にアイスパックが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間以内のオピオイド鎮痛剤の使用
時間枠：24時間
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モルヒネミリグラム当量で測定した手術直後24時間のオピオイド鎮痛薬の使用量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6週間のオピオイド鎮痛剤の使用
時間枠：6週間
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モルヒネミリグラム当量で測定した術後6週間のオピオイド鎮痛剤使用量
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6週間
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手術直後の 24 時間の疼痛スコア
時間枠：24時間
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術後 24 時間以内にフロアナースが患者のカルテに記録した疼痛スコア (1 ～ 10 のスケールで、10 がよりひどい痛み)
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Corey A Wagner, MD、Mercy St. Louis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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