Zastosowanie wielomodalnego schematu bólu pooperacyjnego ICE-T w histerektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety, w wieku 18-65 lat w momencie oceny nowej pacjentki, Planowana tylko laparoskopowa histerektomia lub histerektomia z jednostronnym lub obustronnym wycięciem jajników lub bez lub bez wycięcia jajników lub salpingo-jajoforektomii przez dr Corey Wagner, Macica o spodziewanej wielkości większej niż 250 gramów, określona na podstawie badania oburęcznego lub standardowego badania ultrasonograficznego uzyskanego przed lub w ramach oceny nowego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie lub podejrzenie endometriozy Rozpoznanie złośliwego raka macicy, jajników lub jajowodów Rozpoznanie ciężkiej choroby nerek (określonej na podstawie GFR poniżej 45) Znana nietolerancja niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) Zapalenie mięśnia sercowego w wywiadzie zawał, udar mózgu lub inna choroba układu krążenia, znana nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na acetaminofen, toradol, ibuprofen, inne NLPZ, aspirynę lub roksykodon, wcześniej rozpoznana choroba wątroby lub zapalenie wątroby, niemożność przyjmowania tylenolu (acetaminofenu), stosowane wcześniej leki odurzające lub zaburzenia związane z używaniem opioidów, rozpoznanie lub historia choroby wrzodowej, krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego, rozpoznanie lub podejrzenie niedrożności przewodu pokarmowego, w tym porażennej niedrożności jelit, rozpoznanie ciężkiej astmy oskrzelowej, rozpoznanie lub historia krwawienia z naczyń mózgowych, rozpoznanie zaburzenia krzepnięcia lub koagulopatii na podstawie danych pacjenta historia, o ile nie zostanie wykluczona odpowiednim badaniem hematologicznym, codzienne stosowanie NLPZ na receptę, osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, ciąża stwierdzona na podstawie testu ciążowego z moczu lub surowicy uzyskanego u kobiet w wieku rozrodczym, więźniowie, osoby, które nie czytają i nie rozumieją języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci otrzymają rutynowe pooperacyjne leki przeciwbólowe
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Pacjenci otrzymają rutynowe pooperacyjne środki przeciwbólowe oraz zaplanowane okłady z ketorolaku i lodu w miejscu operacji
|
Zostanie podany zaplanowany dożylny ketorolak, a miejsce zabiegu zostanie przyłożone okłady z lodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin bezpośrednio po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie opioidowych leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin bezpośrednio po operacji, mierzone w ekwiwalentach morfiny w miligramach
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych przez 6 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych przez 6 tygodni po operacji, mierzone w ekwiwalentach morfiny w miligramach
|
6 tygodni
|
|
Ocena bólu w 24-godzinnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Oceny bólu (w skali 1-10, gdzie 10 oznacza gorszy ból) udokumentowane przez pielęgniarkę w karcie pacjenta w ciągu 24 godzin bezpośrednio po operacji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ketorolak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .