복강경 자궁 적출술에 ICE-T 수술 후 복합 통증 요법의 적용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
신규 환자 평가 시 18-65세의 여성, 계획된 복강경 자궁적출술만 또는 편측 또는 양측 난소절제술을 포함하거나 포함하지 않는 자궁절제술 또는 Corey Wagner 박사에 의한 난관-난소절제술, 양손 검사로 결정된 예상 크기가 250g을 초과하는 자궁 또는 신규 환자 평가 이전에 또는 평가의 일부로 획득한 치료 표준 초음파
제외 기준:
자궁내막증 진단 또는 의심, 자궁, 난소 또는 나팔관의 악성 암종 진단, 중증 신장 질환 진단(GFR 45 미만으로 결정됨), 알려진 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 불내성, 심근 병력 경색, 뇌졸중 또는 기타 심혈관 질환, 아세트아미노펜, 토라돌, 이부프로펜, 기타 NSAID, 아스피린 또는 록시코돈에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기 반응, 간 질환 또는 간염의 이전 진단, 타이레놀(아세트아미노펜)을 복용할 수 없음, 기존 마약 요법 또는 오피오이드 사용 장애, 소화성 궤양 질환, 위장관 출혈 또는 천공의 알려진 진단 또는 병력, 마비성 장폐색증을 포함하는 알려진 또는 의심되는 위장관 폐쇄, 중증 기관지 천식의 진단, 뇌혈관 출혈의 알려진 진단 또는 병력, 환자에 기반한 알려진 출혈 장애 또는 응고병증 적절한 혈액학적 검사에 의해 제외되지 않은 병력, 일일 처방 NSAID 사용, 동의할 수 없는 성인, 가임기 여성에서 얻은 소변 또는 혈청 임신 검사로 결정된 임신, 죄수, 영어를 읽고 이해하지 못하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 일상적인 수술 후 진통제를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
환자는 일상적인 수술 후 진통제와 예정된 케토로락 및 수술 부위 아이스 팩을 받게 됩니다.
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예정된 IV 케토로락을 투여하고 수술 부위에 냉찜질을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 직후 24시간 동안 오피오이드 진통제 사용
기간: 24 시간
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Morphine Milligram Equivalents에서 측정한 대로 수술 직후 24시간 동안 오피오이드 진통제 사용
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 6주 동안 오피오이드 진통제 사용
기간: 6주
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Morphine Milligram Equivalents에서 측정한 수술 후 6주 동안 아편유사제 진통제 사용
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6주
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수술 직후 24시간 동안의 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 직후 24시간 동안 병동 간호사가 환자 차트에 기록한 통증 점수(1-10의 척도, 10이 더 심한 통증)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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