ICE-T-leikkauksen jälkeisen multimodaalisen kipuhoidon soveltaminen laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, 18–65-vuotiaat uuden potilaan arvioinnin ajankohtana, suunniteltu vain laparoskooppinen kohdunpoisto tai kohdunpoisto yksi- tai molemminpuolisella munanpoistolla tai ilman tai salpingo-ooforektomiaa tohtori Corey Wagnerin toimesta, kohtu, jonka arvioitu koko on yli 250 grammaa bimanuaalisella tutkimuksella määritettynä tai standardinmukainen hoidon ultraääni, joka on saatu ennen uuden potilaan arviointia tai osana sitä
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu tai epäilty endometrioosi, kohdun, munasarjojen tai munanjohtimien pahanlaatuisen karsinooman diagnoosi, vakavan munuaissairauden diagnoosi (GFR:n mukaan alle 45), tunnettu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) intoleranssi, sydänlihaksen historia infarkti, aivohalvaus tai muu sydän- ja verisuonisairaus, tunnettu yliherkkyys tai allergiset reaktiot asetaminofeenille, toradolille, ibuprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille, aspiriinille tai roksikodonille, aikaisempi maksasairaus tai hepatiittidiagnoosi, Tylenolia (asetaminofeenia) ei voida käyttää, Aiempi huumehoito tai opioidien käytön häiriöt, tiedossa oleva peptinen haavasairaus, maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio, tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan tukos, mukaan lukien paralyyttinen ileus, vaikean keuhkoastman diagnoosi, aivoverenvuodon tunnettu diagnoosi tai historia, tunnettu verenvuotohäiriö tai potilaaseen perustuva koagulopatia historia, ellei sitä suljeta pois asianmukaisella hematologisella tutkimuksella, päivittäin määrätty tulehduskipulääkkeiden käyttö, aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaus, joka on määritetty hedelmällisessä iässä olevilta naisilta saadulla virtsan tai seerumin raskaustestillä, vangit, henkilöt, jotka eivät lue ja ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat saavat rutiininomaisia postoperatiivisia kipulääkkeitä
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Potilaat saavat rutiininomaisia postoperatiivisia kipulääkkeitä sekä ketorolaakia ja leikkauskohdan jääpakkauksia
|
Suunniteltu IV ketorolakki annetaan ja leikkauskohtaan laitetaan jääpakkaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikipulääkkeen käyttö 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidikipulääkkeen käyttö 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen mitattuna morfiinimilligrammaekvivalenteina
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikipulääkkeen käyttö 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opioidikipulääkkeen käyttö 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen mitattuna morfiinimilligrammaekvivalenteina
|
6 viikkoa
|
|
Kipupisteet 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet (asteikolla 1-10, 10 on pahempi kipu) lattiahoitajan dokumentoimana potilaskaaviossa 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketorolac
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .