Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICE-T-leikkauksen jälkeisen multimodaalisen kipuhoidon soveltaminen laparoskooppiseen kohdunpoistoon

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mercy Research
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, vähentääkö jääpakkausten ja ajoitetun ketorolakin käyttö leikkauskohdalle laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen huumelääkkeiden tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto ja jotka päättivät osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan joko saamaan joko leikkauksen jälkeisen tavallisen analgeettisen protokollan (verrokkiryhmä) tai leikkauksen jälkeisen tavallisen analgeettisen protokollan sekä aikataulun mukaiset ketorolakki- ja leikkauspaikan jääpakkaukset. Narkoottisten analgeettien käyttöä läpilyöntikipuun seurataan ja verrataan kohorttien välillä. Kaikki koehenkilöiden saama hoito on normaalia, ja ainoa ero on jääpakkausten ja määrätyn ketorolakin käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, 18–65-vuotiaat uuden potilaan arvioinnin ajankohtana, suunniteltu vain laparoskooppinen kohdunpoisto tai kohdunpoisto yksi- tai molemminpuolisella munanpoistolla tai ilman tai salpingo-ooforektomiaa tohtori Corey Wagnerin toimesta, kohtu, jonka arvioitu koko on yli 250 grammaa bimanuaalisella tutkimuksella määritettynä tai standardinmukainen hoidon ultraääni, joka on saatu ennen uuden potilaan arviointia tai osana sitä

Poissulkemiskriteerit:

Diagnosoitu tai epäilty endometrioosi, kohdun, munasarjojen tai munanjohtimien pahanlaatuisen karsinooman diagnoosi, vakavan munuaissairauden diagnoosi (GFR:n mukaan alle 45), tunnettu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) intoleranssi, sydänlihaksen historia infarkti, aivohalvaus tai muu sydän- ja verisuonisairaus, tunnettu yliherkkyys tai allergiset reaktiot asetaminofeenille, toradolille, ibuprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille, aspiriinille tai roksikodonille, aikaisempi maksasairaus tai hepatiittidiagnoosi, Tylenolia (asetaminofeenia) ei voida käyttää, Aiempi huumehoito tai opioidien käytön häiriöt, tiedossa oleva peptinen haavasairaus, maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio, tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan tukos, mukaan lukien paralyyttinen ileus, vaikean keuhkoastman diagnoosi, aivoverenvuodon tunnettu diagnoosi tai historia, tunnettu verenvuotohäiriö tai potilaaseen perustuva koagulopatia historia, ellei sitä suljeta pois asianmukaisella hematologisella tutkimuksella, päivittäin määrätty tulehduskipulääkkeiden käyttö, aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaus, joka on määritetty hedelmällisessä iässä olevilta naisilta saadulla virtsan tai seerumin raskaustestillä, vangit, henkilöt, jotka eivät lue ja ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat saavat rutiininomaisia ​​postoperatiivisia kipulääkkeitä
Kokeellinen: väliintuloa
Potilaat saavat rutiininomaisia ​​postoperatiivisia kipulääkkeitä sekä ketorolaakia ja leikkauskohdan jääpakkauksia
Muut: Jääpakkaus ja ketorolakki
Suunniteltu IV ketorolakki annetaan ja leikkauskohtaan laitetaan jääpakkaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikipulääkkeen käyttö 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidikipulääkkeen käyttö 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen mitattuna morfiinimilligrammaekvivalenteina
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikipulääkkeen käyttö 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Opioidikipulääkkeen käyttö 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen mitattuna morfiinimilligrammaekvivalenteina
6 viikkoa
Kipupisteet 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupisteet (asteikolla 1-10, 10 on pahempi kipu) lattiahoitajan dokumentoimana potilaskaaviossa 24 tunnin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Jääpakkaus ja ketorolakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa