Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение режима послеоперационной мультимодальной боли ICE-T при лапароскопической гистерэктомии

21 ноября 2024 г. обновлено: Mercy Research
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается, снижает ли применение пакетов со льдом и запланированного кеторолака область хирургического вмешательства после лапароскопической гистерэктомии потребность в наркотических препаратах.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию и решившие участвовать в исследовании, будут рандомизированы для получения либо стандартного протокола послеоперационного обезболивания (контрольная группа), либо стандартного протокола послеоперационного обезболивания плюс запланированные кеторолак и пакеты со льдом в области хирургического вмешательства. Использование наркотических анальгетиков при прорывной боли будет отслеживаться и сравниваться между когортами. Вся помощь, которую получают испытуемые, будет стандартной, с той лишь разницей, что они будут использовать пакеты со льдом и назначенный кеторолак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Женщины, возраст 18-65 лет на момент обследования нового пациента, плановая только лапароскопическая гистерэктомия или гистерэктомия с односторонней или двусторонней овариэктомией или сальпингоовариэктомией по доктору Кори Вагнеру, матка с ожидаемым размером более 250 граммов, как определено при бимануальном исследовании или стандартное ультразвуковое исследование, полученное до или как часть оценки нового пациента

Критерий исключения:

Диагноз или подозрение на эндометриоз, Диагноз злокачественной карциномы матки, яичников или фаллопиевых труб, Диагноз тяжелого заболевания почек (при СКФ менее 45), Известная непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), инфаркт, инсульт или другое сердечно-сосудистое заболевание, известная гиперчувствительность или аллергические реакции на ацетаминофен, торадол, ибупрофен, другие НПВП, аспирин или роксикодон, предыдущий диагноз заболевания печени или гепатита, невозможность принимать тайленол (ацетаминофен), ранее существовавшие схемы приема наркотических средств или расстройства, связанные с употреблением опиоидов, известный диагноз или история язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, известная или предполагаемая желудочно-кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость, диагноз тяжелой бронхиальной астмы, известный диагноз или история цереброваскулярного кровотечения, известное нарушение свертываемости крови или коагулопатия в зависимости от пациента анамнез, если это не исключено соответствующим гематологическим исследованием, ежедневное применение НПВП по рецепту, взрослые, которые не могут дать согласие, беременность, определяемая тестом на беременность мочи или сыворотки, полученным у женщин детородного возраста, заключенные, лица, которые не читают и не понимают английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Пациенты будут получать стандартные послеоперационные анальгетики
Экспериментальный: вмешательство
Пациенты будут получать стандартные послеоперационные анальгетики, а также запланированные кеторолак и пакеты со льдом в области хирургического вмешательства.
Другой: Пакет со льдом и кеторолак
Запланированное внутривенное введение кеторолака и пакеты со льдом будут приложены к операционному полю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение опиоидных анальгетиков в первые 24 часа послеоперационного периода
Временное ограничение: 24 часа
Использование опиоидных анальгетиков в течение 24 часов сразу после операции, измеренное в миллиграммовых эквивалентах морфина.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидных анальгетиков в течение 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель
Использование опиоидных анальгетиков в течение 6 недель после операции, измеренное в миллиграммовых эквивалентах морфина
6 недель
Баллы боли в первые 24 часа послеоперационного периода
Временное ограничение: 24 часа
Баллы боли (по шкале от 1 до 10, где 10 — усиление боли), зафиксированные медсестрой в карте пациента в первые 24 часа послеоперационного периода.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mercy Research

Следователи

  • Главный следователь: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться