Aplicación del Régimen de Dolor Multimodal Postoperatorio ICE-T a la Histerectomía Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres, de 18 a 65 años de edad en el momento de la evaluación del nuevo paciente, histerectomía laparoscópica planificada únicamente o histerectomía con o sin ovariectomía unilateral o bilateral o salpingooforectomía por el Dr. Corey Wagner, útero con un tamaño esperado superior a 250 gramos determinado por examen bimanual o ecografía estándar de atención obtenida antes o como parte de la evaluación de un nuevo paciente
Criterio de exclusión:
Endometriosis diagnosticada o sospechada, Diagnóstico de carcinoma maligno de útero, ovarios o trompas de Falopio, Diagnóstico de enfermedad renal grave (determinada por una TFG de menos de 45), Intolerancia conocida a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID), Antecedentes de enfermedad miocárdica. infarto, accidente cerebrovascular u otra enfermedad cardiovascular, hipersensibilidad conocida o reacciones alérgicas al acetaminofeno, toradol, ibuprofeno, otros AINE, aspirina o roxicodona, diagnóstico previo de enfermedad hepática o hepatitis, incapacidad para tomar Tylenol (acetaminofeno), regímenes preexistentes de estupefacientes o trastornos por consumo de opioides, diagnóstico conocido o antecedentes de úlcera péptica, hemorragia o perforación gastrointestinal, obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluido el íleo paralítico, diagnóstico de asma bronquial grave, diagnóstico conocido o antecedentes de hemorragia cerebrovascular, trastorno hemorrágico conocido o coagulopatía según el paciente antecedentes a menos que se excluya mediante un examen hematológico apropiado, uso diario de AINE recetados, adultos que no pueden dar su consentimiento, embarazo determinado por prueba de embarazo en orina o suero obtenida en mujeres en edad fértil, reclusos, individuos que no leen ni entienden inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Los pacientes recibirán analgésicos postoperatorios de rutina.
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Experimental: intervención
Los pacientes recibirán analgésicos posoperatorios de rutina más ketorolaco programado y bolsas de hielo en el sitio quirúrgico
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Se administrará ketorolaco IV programado y se aplicarán bolsas de hielo en el sitio quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de analgésicos opioides en las 24 horas del postoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: 24 horas
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Uso de analgésicos opioides en las 24 horas inmediatamente posteriores a la operación, medido en equivalentes de miligramos de morfina
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de analgésicos opioides durante 6 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Uso de analgésicos opioides durante 6 semanas después de la operación, medido en equivalentes de miligramos de morfina
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6 semanas
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Puntuaciones de dolor en el postoperatorio inmediato de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuaciones de dolor (en una escala de 1 a 10, siendo 10 peor dolor) según lo documentado por la enfermera de planta en la historia clínica del paciente en las 24 horas del período postoperatorio inmediato
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
Otros números de identificación del estudio
- 20-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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