ICE-T术后多模式镇痛方案在腹腔镜子宫切除术中的应用
2024年11月21日 更新者：Mercy Research
这是一项随机对照试验，评估在腹腔镜子宫切除术后将冰袋和预定的酮咯酸应用于手术部位是否减少了对麻醉药物的需求。
研究概览
详细说明
接受腹腔镜子宫切除术并选择参与研究的患者将被随机分配接受标准术后镇痛方案（对照组）或标准术后镇痛方案加上预定的酮咯酸和手术部位冰袋。
将监测和比较队列之间使用麻醉镇痛药治疗突发性疼痛的情况。
测试对象接受的所有护理都是标准护理，唯一的区别是使用冰袋和预定的酮咯酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital St. Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
女性，在新患者评估时年龄为 18-65 岁，仅计划腹腔镜子宫切除术或子宫切除术伴或不伴单侧或双侧卵巢切除术或由 Corey Wagner 医生进行的输卵管卵巢切除术，通过双合诊检查确定子宫的预期大小大于 250 克或在新患者评估之前或作为新患者评估的一部分获得的护理超声标准
排除标准：
诊断或疑似子宫内膜异位症，子宫、卵巢或输卵管恶性癌的诊断，严重肾脏疾病的诊断（由小于 45 的 GFR 确定），已知的非甾体抗炎药 (NSAID) 不耐受，心肌病史梗塞、中风或其他心血管疾病，已知对对乙酰氨基酚、托拉多、布洛芬、其他非甾体抗炎药、阿司匹林或罗昔考酮过敏或过敏反应，先前诊断为肝病或肝炎，无法服用泰诺（对乙酰氨基酚），既往有麻醉药物治疗方案或阿片类药物使用障碍，消化性溃疡病、胃肠道出血或穿孔的已知诊断或病史，已知或疑似胃肠道阻塞，包括麻痹性肠梗阻，严重支气管哮喘的诊断，脑血管出血的已知诊断或病史，基于患者的已知出血性疾病或凝血病历史，除非通过适当的血液学检查排除，每日处方 NSAID 使用，成人无法同意，通过育龄妇女的尿液或血清妊娠试验确定怀孕，囚犯，不阅读和理解英语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
患者将接受常规的术后镇痛药
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实验性的：干涉
患者将接受常规的术后镇痛药以及预定的酮咯酸和手术部位冰袋
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将给予预定的静脉注射酮咯酸并将冰袋应用于手术部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时内阿片类镇痛药的使用情况
大体时间：24小时
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术后 24 小时内阿片类镇痛药的使用情况（以吗啡毫克当量为单位）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 6 周使用阿片类镇痛药
大体时间：6周
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以吗啡毫克当量衡量的术后 6 周阿片类镇痛药的使用情况
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6周
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术后 24 小时内的疼痛评分
大体时间：24小时
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术后 24 小时内由楼层护士记录在患者病历中的疼痛评分（评分范围为 1-10，10 分表示疼痛更严重）
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corey A Wagner, MD、Mercy St. Louis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月4日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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