Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ICE-T postoperativ multimodal smertebehandling på laparoskopisk hysterektomi

21. november 2024 oppdatert av: Mercy Research
Dette er en randomisert kontrollert studie som vurderer om påføring av isposer og planlagt ketorolac på operasjonsstedet etter laparoskopisk hysterektomi reduserer behovet for narkotiske medisiner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi og velger å delta i studien vil bli randomisert til enten å motta standard post-kirurgisk analgetisk protokoll (kontrollgruppe) eller standard post-kirurgisk analgetisk protokoll pluss planlagt ketorolac og isposer på operasjonsstedet. Bruk av narkotiske analgetika for gjennombruddssmerter vil bli overvåket og sammenlignet mellom kohorter. All omsorg mottatt av testpersoner vil være standardbehandling, med den eneste forskjellen er bruken av isposer og planlagt ketorolac.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner, 18-65 år gamle på tidspunktet for ny pasientevaluering, kun planlagt laparoskopisk hysterektomi eller hysterektomi med eller uten unilateral eller bilateral ooforektomi eller salpingo-ooforektomi av Dr. Corey Wagner, livmor med forventet størrelse større enn 250 gram som bestemt ved bimanuell undersøkelse eller standardbehandlingsultralyd innhentet før eller som en del av ny pasientevaluering

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisert eller mistenkt endometriose, diagnose av ondartet karsinom i livmoren, eggstokkene eller egglederne, diagnose av alvorlig nyresykdom (bestemt av en GFR på mindre enn 45), kjente ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) intoleranse, historie med myokard. infarkt, hjerneslag eller annen kardiovaskulær sykdom, Kjent overfølsomhet eller allergiske reaksjoner mot paracetamol, Toradol, Ibuprofen, andre NSAIDs, Aspirin eller Roksikodon, Tidligere diagnose av leversykdom eller hepatitt, Kan ikke ta Tylenol (acetaminophen), Eksisterende narkotiske medisiner eller opioidbruksforstyrrelser, Kjent diagnose av eller historie med magesårsykdom, gastrointestinal blødning eller perforering, Kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon inkludert paralytisk ileus, Diagnose av alvorlig bronkial astma, Kjent diagnose eller historie med cerebrovaskulær blødning, Kjent pasientens blødningsforstyrrelse eller sykdom anamnese med mindre det er utelukket ved passende hematologisk undersøkelse, daglig reseptbelagt bruk av NSAID, Voksne som ikke kan samtykke, Graviditet som bestemt ved urin eller serumgraviditetstest hos kvinner i fertil alder, Fanger, Personer som ikke leser og forstår engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter vil motta rutinemessige postoperative analgetika
Eksperimentell: innblanding
Pasienter vil motta rutinemessige postoperative analgetika pluss planlagte ketorolak- og isposer på operasjonsstedet
Planlagt IV ketorolac vil bli administrert og isposer vil bli brukt på operasjonsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av opioidanalgetika i løpet av 24 timer umiddelbart etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
Bruk av opioidanalgetika i løpet av 24 timer umiddelbart etter operasjonen målt i morfinmilligramekvivalenter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av opioidanalgetika i 6 uker etter operasjonen
Tidsramme: 6 uker
Bruk av opioidanalgetika i 6 uker etter operasjonen målt i morfinmilligramekvivalenter
6 uker
Smertepoeng i løpet av 24 timer umiddelbart etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
Smerteskår (på en skala fra 1-10, 10 er verre smerte) som dokumentert av gulvsykepleier i pasientskjemaet i 24 timer umiddelbart postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere