- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137770
Anvendelse av ICE-T postoperativ multimodal smertebehandling på laparoskopisk hysterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner, 18-65 år gamle på tidspunktet for ny pasientevaluering, kun planlagt laparoskopisk hysterektomi eller hysterektomi med eller uten unilateral eller bilateral ooforektomi eller salpingo-ooforektomi av Dr. Corey Wagner, livmor med forventet størrelse større enn 250 gram som bestemt ved bimanuell undersøkelse eller standardbehandlingsultralyd innhentet før eller som en del av ny pasientevaluering
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisert eller mistenkt endometriose, diagnose av ondartet karsinom i livmoren, eggstokkene eller egglederne, diagnose av alvorlig nyresykdom (bestemt av en GFR på mindre enn 45), kjente ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) intoleranse, historie med myokard. infarkt, hjerneslag eller annen kardiovaskulær sykdom, Kjent overfølsomhet eller allergiske reaksjoner mot paracetamol, Toradol, Ibuprofen, andre NSAIDs, Aspirin eller Roksikodon, Tidligere diagnose av leversykdom eller hepatitt, Kan ikke ta Tylenol (acetaminophen), Eksisterende narkotiske medisiner eller opioidbruksforstyrrelser, Kjent diagnose av eller historie med magesårsykdom, gastrointestinal blødning eller perforering, Kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon inkludert paralytisk ileus, Diagnose av alvorlig bronkial astma, Kjent diagnose eller historie med cerebrovaskulær blødning, Kjent pasientens blødningsforstyrrelse eller sykdom anamnese med mindre det er utelukket ved passende hematologisk undersøkelse, daglig reseptbelagt bruk av NSAID, Voksne som ikke kan samtykke, Graviditet som bestemt ved urin eller serumgraviditetstest hos kvinner i fertil alder, Fanger, Personer som ikke leser og forstår engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter vil motta rutinemessige postoperative analgetika
|
|
|
Eksperimentell: innblanding
Pasienter vil motta rutinemessige postoperative analgetika pluss planlagte ketorolak- og isposer på operasjonsstedet
|
Planlagt IV ketorolac vil bli administrert og isposer vil bli brukt på operasjonsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av opioidanalgetika i løpet av 24 timer umiddelbart etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
Bruk av opioidanalgetika i løpet av 24 timer umiddelbart etter operasjonen målt i morfinmilligramekvivalenter
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av opioidanalgetika i 6 uker etter operasjonen
Tidsramme: 6 uker
|
Bruk av opioidanalgetika i 6 uker etter operasjonen målt i morfinmilligramekvivalenter
|
6 uker
|
|
Smertepoeng i løpet av 24 timer umiddelbart etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
Smerteskår (på en skala fra 1-10, 10 er verre smerte) som dokumentert av gulvsykepleier i pasientskjemaet i 24 timer umiddelbart postoperativt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Ketorolac
Andre studie-ID-numre
- 20-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .