Aplikace ICE-T pooperačního multimodálního režimu bolesti při laparoskopické hysterektomii
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 18-65 let v době hodnocení nového pacienta, pouze plánovaná laparoskopická hysterektomie nebo hysterektomie s nebo bez jednostranné nebo oboustranné ooforektomie nebo salpingo-ooforektomie provedené Dr. Corey Wagnerem, děloha s očekávanou velikostí větší než 250 gramů stanovenou bimanuálním vyšetřením nebo standardní ultrazvukové vyšetření získané před nebo jako součást hodnocení nového pacienta
Kritéria vyloučení:
Diagnostikovaná nebo suspektní endometrióza, Diagnóza maligního karcinomu dělohy, vaječníků nebo vejcovodů, Diagnóza závažného onemocnění ledvin (stanoveno na základě GFR menší než 45), Známá intolerance nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), anamnéza myokardu infarkt, mrtvice nebo jiné kardiovaskulární onemocnění, Známá přecitlivělost nebo alergické reakce na Acetaminofen, Toradol, Ibuprofen, jiná NSAID, Aspirin nebo Roxikodon, Předchozí diagnóza onemocnění jater nebo hepatitidy, Nemožnost užívat Tylenol (acetaminofen), Dříve existující režimy narkotik nebo poruchy užívání opioidů, známá diagnóza nebo anamnéza peptického vředu, gastrointestinální krvácení nebo perforace, známá nebo suspektní gastrointestinální obstrukce včetně paralytického ileu, diagnóza těžkého bronchiálního astmatu, známá diagnóza nebo anamnéza cerebrovaskulárního krvácení, známá porucha krvácení nebo koagulopatie na základě pacienta anamnéza, pokud není vyloučena vhodným hematologickým vyšetřením, denní užívání NSAID na předpis, dospělí neschopní souhlasu, těhotenství zjištěné těhotenským testem v moči nebo séru získaném u žen v plodném věku, vězni, jedinci, kteří nečtou a nerozumí angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Pacienti budou dostávat rutinní pooperační analgetika
|
|
|
Experimentální: zásah
Pacienti dostanou rutinní pooperační analgetika plus plánovaný ketorolac a ledové obklady na místě chirurgického zákroku
|
Bude podán plánovaný IV ketorolac a na chirurgické místo budou aplikovány ledové obklady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití opioidních analgetik během 24 hodin bezprostředně po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
Použití opioidních analgetik během 24 hodin bezprostředně po operaci, měřeno v miligramových ekvivalentech morfinu
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání opioidních analgetik po dobu 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Použití opioidních analgetik po dobu 6 týdnů po operaci, měřeno v miligramových ekvivalentech morfinu
|
6 týdnů
|
|
Bolest boduje během 24 hodin bezprostředně po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
Skóre bolesti (na stupnici 1-10, 10 je horší bolest) zdokumentované podlahovou sestrou v tabulce pacienta během 24 hodin bezprostředně po operaci
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ketorolac
Další identifikační čísla studie
- 20-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ledový obklad a ketorolac
-
Centrexion TherapeuticsDokončenoOsteoartróza, kolenoSpojené království