- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137770
Tillämpning av ICE-T postoperativ multimodal smärtbehandling vid laparoskopisk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor, 18-65 år gamla vid tidpunkten för ny patientutvärdering, endast planerad laparoskopisk hysterektomi eller hysterektomi med eller utan unilateral eller bilateral ooforektomi eller salpingo-ooforektomi av Dr. Corey Wagner, livmoder med förväntad storlek större än 250 gram enligt bimanuell undersökning eller standardvårdsultraljud som erhållits före eller som en del av ny patientutvärdering
Exklusions kriterier:
Diagnostiserad eller misstänkt endometrios, Diagnos av malignt karcinom i livmodern, äggstockarna eller äggledarna, Diagnos av allvarlig njursjukdom (bestämd av en GFR på mindre än 45), Känt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) intolerans, Historik av myokardial sjukdom infarkt, stroke eller annan hjärt-kärlsjukdom, Känd överkänslighet eller allergiska reaktioner mot paracetamol, Toradol, Ibuprofen, andra NSAID, Aspirin eller Roxikodon, Tidigare diagnos av leversjukdom eller hepatit, Kan inte ta Tylenol (acetaminophen), Redan existerande narkotiska läkemedelsregimer eller opioidanvändningsstörningar, Känd diagnos av eller anamnes på magsår, gastrointestinal blödning eller perforering, Känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion inklusive paralytisk ileus, Diagnos av svår bronkial astma, Känd diagnos eller historia av cerebrovaskulär blödning, Känd patientens blödningsstörning eller sjukdom historia såvida det inte uteslutits av lämplig hematologisk undersökning, Daglig användning av NSAID på recept, Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, Graviditet som fastställts genom urin- eller serumgraviditetstest från kvinnor i fertil ålder, Fångar, Individer som inte läser och förstår engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna kommer att få rutinmässiga postoperativa analgetika
|
|
|
Experimentell: intervention
Patienterna kommer att få rutinmässiga postoperativa analgetika plus schemalagda ketorolac- och isförpackningar på operationsstället
|
Schemalagd IV ketorolac kommer att administreras och isförpackningar kommer att appliceras på operationsstället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av opioidanalgetika under 24 timmar omedelbart efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
Användning av opioidanalgetika under 24 timmar omedelbart efter operationen mätt i morfinmilligramekvivalenter
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av opioidanalgetika i 6 veckor efter operationen
Tidsram: 6 veckor
|
Opioidanalgetikaanvändning under 6 veckor efter operationen mätt i morfinmilligramekvivalenter
|
6 veckor
|
|
Smärtpoäng under 24 timmar omedelbart postoperativt
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng (på en skala från 1-10, 10 är värre smärta) som dokumenterats av golvsköterskan i patientens diagram under 24 timmar omedelbart postoperativt
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Cyklooxygenashämmare
- Ketorolac
Andra studie-ID-nummer
- 20-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .