Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ICE-T postoperativ multimodal smärtbehandling vid laparoskopisk hysterektomi

21 november 2024 uppdaterad av: Mercy Research
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar om applicering av isförpackningar och planerad ketorolak på operationsstället efter laparoskopisk hysterektomi minskar behovet av narkotiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi och väljer att delta i studien kommer att randomiseras till att antingen få det vanliga postoperativa analgetiska protokollet (kontrollgrupp) eller det vanliga postoperativa analgetiska protokollet plus schemalagda isförpackningar för ketorolac och operationsställe. Användning av narkotiska analgetika för genombrottssmärta kommer att övervakas och jämföras mellan kohorter. All vård som testpersoner får kommer att vara standardvård, med den enda skillnaden är användningen av ispåsar och schemalagd ketorolak.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor, 18-65 år gamla vid tidpunkten för ny patientutvärdering, endast planerad laparoskopisk hysterektomi eller hysterektomi med eller utan unilateral eller bilateral ooforektomi eller salpingo-ooforektomi av Dr. Corey Wagner, livmoder med förväntad storlek större än 250 gram enligt bimanuell undersökning eller standardvårdsultraljud som erhållits före eller som en del av ny patientutvärdering

Exklusions kriterier:

Diagnostiserad eller misstänkt endometrios, Diagnos av malignt karcinom i livmodern, äggstockarna eller äggledarna, Diagnos av allvarlig njursjukdom (bestämd av en GFR på mindre än 45), Känt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) intolerans, Historik av myokardial sjukdom infarkt, stroke eller annan hjärt-kärlsjukdom, Känd överkänslighet eller allergiska reaktioner mot paracetamol, Toradol, Ibuprofen, andra NSAID, Aspirin eller Roxikodon, Tidigare diagnos av leversjukdom eller hepatit, Kan inte ta Tylenol (acetaminophen), Redan existerande narkotiska läkemedelsregimer eller opioidanvändningsstörningar, Känd diagnos av eller anamnes på magsår, gastrointestinal blödning eller perforering, Känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion inklusive paralytisk ileus, Diagnos av svår bronkial astma, Känd diagnos eller historia av cerebrovaskulär blödning, Känd patientens blödningsstörning eller sjukdom historia såvida det inte uteslutits av lämplig hematologisk undersökning, Daglig användning av NSAID på recept, Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, Graviditet som fastställts genom urin- eller serumgraviditetstest från kvinnor i fertil ålder, Fångar, Individer som inte läser och förstår engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna kommer att få rutinmässiga postoperativa analgetika
Experimentell: intervention
Patienterna kommer att få rutinmässiga postoperativa analgetika plus schemalagda ketorolac- och isförpackningar på operationsstället
Schemalagd IV ketorolac kommer att administreras och isförpackningar kommer att appliceras på operationsstället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av opioidanalgetika under 24 timmar omedelbart efter operationen
Tidsram: 24 timmar
Användning av opioidanalgetika under 24 timmar omedelbart efter operationen mätt i morfinmilligramekvivalenter
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av opioidanalgetika i 6 veckor efter operationen
Tidsram: 6 veckor
Opioidanalgetikaanvändning under 6 veckor efter operationen mätt i morfinmilligramekvivalenter
6 veckor
Smärtpoäng under 24 timmar omedelbart postoperativt
Tidsram: 24 timmar
Smärtpoäng (på en skala från 1-10, 10 är värre smärta) som dokumenterats av golvsköterskan i patientens diagram under 24 timmar omedelbart postoperativt
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera