Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ICE-T postoperativ multimodal smertebehandling til laparoskopisk hysterektomi

21. november 2024 opdateret af: Mercy Research
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer, om påføring af isposer og planlagt ketorolac på operationsstedet efter laparoskopisk hysterektomi reducerer behovet for narkotiske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som gennemgår laparoskopisk hysterektomi og vælger at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten at modtage standard post-kirurgisk analgetisk protokol (kontrolgruppe) eller standard post-kirurgisk analgetisk protokol plus planlagte ketorolac og kirurgiske isposer. Brug af narkotiske analgetika til gennembrudssmerter vil blive overvåget og sammenlignet mellem kohorter. Al pleje modtaget af testpersoner vil være standardbehandling, hvor den eneste forskel er brugen af ​​isposer og planlagt ketorolac.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, 18-65 år på tidspunktet for ny patientevaluering, kun planlagt laparoskopisk hysterektomi eller hysterektomi med eller uden unilateral eller bilateral oophorektomi eller salpingo-ooforektomi af Dr. Corey Wagner, livmoder med forventet størrelse større end 250 gram som bestemt ved bimanuel undersøgelse eller standardbehandlingsultralyd opnået før eller som en del af ny patientevaluering

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret eller mistænkt endometriose, Diagnosticering af malignt karcinom i livmoderen, æggestokkene eller æggelederne, Diagnosticering af alvorlig nyresygdom (som bestemt ved en GFR på mindre end 45), Kendt ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) intolerance, Anamnese med myokardie infarkt, slagtilfælde eller anden kardiovaskulær sygdom, Kendt overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for Acetaminophen, Toradol, Ibuprofen, andre NSAID'er, Aspirin eller Roxicodon, Tidligere diagnose af leversygdom eller hepatitis, Ude af stand til at tage Tylenol (acetaminophen), Eksisterende narkotiske lægemiddelregimer eller opioidbrugsforstyrrelser, Kendt diagnose af eller anamnese med mavesår, gastrointestinal blødning eller perforation, Kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion inklusive paralytisk ileus, Diagnose af svær bronkial astma, Kendt diagnose eller anamnese med cerebrovaskulær blødning, Kendt patientens blødningsforstyrrelse eller coa-blødning. anamnese, medmindre det er udelukket ved passende hæmatologisk undersøgelse, Daglig brug af NSAID på recept, Voksne, der ikke kan give samtykke, Graviditet som bestemt ved urin- eller serumgraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder, Fanger, Personer, der ikke læser og forstår engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Patienterne vil modtage rutinemæssige postoperative analgetika
Eksperimentel: intervention
Patienterne vil modtage rutinemæssige postoperative analgetika plus planlagte ketorolac-isposer og isposer på operationsstedet
Planlagt IV ketorolac vil blive administreret, og isposer vil blive anbragt på operationsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af opioidanalgetika i 24 timer umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Brug af opioidanalgetika i de 24 timer umiddelbart efter operationen målt i morfinmilligramækvivalenter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af opioidanalgetika i 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger
Brug af opioidanalgetika i 6 uger efter operationen målt i morfinmilligramækvivalenter
6 uger
Smertescorer i 24 timer umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Smertescore (på en skala fra 1-10, hvor 10 er værre smerte) som dokumenteret af gulvsygeplejersken i patientens skema i 24 timer umiddelbart efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ispose og ketorolac

Abonner