- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137770
Anvendelse af ICE-T postoperativ multimodal smertebehandling til laparoskopisk hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, 18-65 år på tidspunktet for ny patientevaluering, kun planlagt laparoskopisk hysterektomi eller hysterektomi med eller uden unilateral eller bilateral oophorektomi eller salpingo-ooforektomi af Dr. Corey Wagner, livmoder med forventet størrelse større end 250 gram som bestemt ved bimanuel undersøgelse eller standardbehandlingsultralyd opnået før eller som en del af ny patientevaluering
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret eller mistænkt endometriose, Diagnosticering af malignt karcinom i livmoderen, æggestokkene eller æggelederne, Diagnosticering af alvorlig nyresygdom (som bestemt ved en GFR på mindre end 45), Kendt ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) intolerance, Anamnese med myokardie infarkt, slagtilfælde eller anden kardiovaskulær sygdom, Kendt overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for Acetaminophen, Toradol, Ibuprofen, andre NSAID'er, Aspirin eller Roxicodon, Tidligere diagnose af leversygdom eller hepatitis, Ude af stand til at tage Tylenol (acetaminophen), Eksisterende narkotiske lægemiddelregimer eller opioidbrugsforstyrrelser, Kendt diagnose af eller anamnese med mavesår, gastrointestinal blødning eller perforation, Kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion inklusive paralytisk ileus, Diagnose af svær bronkial astma, Kendt diagnose eller anamnese med cerebrovaskulær blødning, Kendt patientens blødningsforstyrrelse eller coa-blødning. anamnese, medmindre det er udelukket ved passende hæmatologisk undersøgelse, Daglig brug af NSAID på recept, Voksne, der ikke kan give samtykke, Graviditet som bestemt ved urin- eller serumgraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder, Fanger, Personer, der ikke læser og forstår engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Patienterne vil modtage rutinemæssige postoperative analgetika
|
|
|
Eksperimentel: intervention
Patienterne vil modtage rutinemæssige postoperative analgetika plus planlagte ketorolac-isposer og isposer på operationsstedet
|
Planlagt IV ketorolac vil blive administreret, og isposer vil blive anbragt på operationsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af opioidanalgetika i 24 timer umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 24 timer
|
Brug af opioidanalgetika i de 24 timer umiddelbart efter operationen målt i morfinmilligramækvivalenter
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af opioidanalgetika i 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger
|
Brug af opioidanalgetika i 6 uger efter operationen målt i morfinmilligramækvivalenter
|
6 uger
|
|
Smertescorer i 24 timer umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 24 timer
|
Smertescore (på en skala fra 1-10, hvor 10 er værre smerte) som dokumenteret af gulvsygeplejersken i patientens skema i 24 timer umiddelbart efter operationen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corey A Wagner, MD, Mercy St. Louis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ketorolac
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ispose og ketorolac
-
University of ConnecticutTrukket tilbage
-
University of OklahomaRekrutteringAlbuebrudForenede Stater
-
Tarsus UniversityMersin UniversityRekruttering