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Showmotion による上半身および下半身機能の非侵襲的評価

2024年10月2日 更新者:University of Colorado, Denver

臨床現場での関節と身体の運動学と筋肉の活動を理解することは非常に重要です。これは、脊椎、怪我による上肢と下肢に関連する問題を特定するのに関連しています。

この研究では、研究者は革新的なプラットフォームである Showmotion を使用して、60 人の健康なボランティアから肩、股関節、膝、脊椎の運動学と筋肉活動のベースラインを確立します。

調査の概要

詳細な説明

上半身と下半身の機能評価は困難であり、損傷に関連する問題を特定するのに関連しています。 現在の技術はまだ目視観察にとどまっています。

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italy) は革新的なプラットフォームであり、NCS Lab (イタリア) が開発した WISE センサー、独自のワイヤレス慣性および磁気ユニット (MIMU) を使用して、全身のモーション パターンを監視するための包括的な分析を提供します。

MIMU から取得したデータと上肢と下肢の検証済みプロトコルを使用して、Showmotion は 3 次元の運動学的変数を測定、オブジェクト化、保存して、基礎となる情報を強調し、動きの詳細な分析をリアルタイムで行うことができます。

特別な研究所でカメラを使用して実行される従来のモーション分析と比較して、Showmotion™ テクノロジーを使用すると、ユーザーは、データ分析の長いプロセスを必要とせずに、任意の場所で対象の動きをすばやく分析できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な人(関心のある関節の筋骨格の病状がない)
  • 年齢 > 18、
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えられたボランティア
  • 手順のすべての段階で指示を理解し、実行する能力

除外基準:

  • 年齢 > 65, < 18
  • アクティブな感染
  • 関心のある関節の手術
  • BMI (体格指数) >30 kg/m2
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ショーモーション

分析を実行するには、関連するプロトコルに従って、患者の皮膚上の所定の位置にセンサーを配置する必要があります。 患者の皮膚に配置された各センサーは、生データ (加速度計、磁力計、ジャイロスコープ) と、固定された SoR に対するローカル参照システム (SoR) の方向を表す方向マトリックスの両方を提供します。 独自のセンサー フュージョン アルゴリズムにより、ステレオ写真測量システム ベースのテストによって評価された方向の正確な推定値を提供できます。

各センサーからのデータは 50 Hz でサンプリングされ、分析用に選択された生体力学的モデルに従ってデータを処理する独自のソフトウェアを搭載したラップトップにワイヤレスで転送されます。

各健康なボランティアは、関心のある関節にセンサーを装着し、測定を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:1時間
簡単さ、素早さ、携帯性に関連するすべての臨床的制約を考慮して、運動中の解剖学的関節(上肢の肩と肘、下肢の股関節と膝など)の可動域を測定、追跡、追跡、比較します。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vikas Patel, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月22日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月2日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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