Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación no invasiva de la función de la parte superior e inferior del cuerpo con Showmotion

2 de octubre de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Es muy importante comprender la cinemática articular y corporal y la actividad muscular en entornos clínicos, lo cual es relevante para identificar problemas relacionados con la columna vertebral, las extremidades superiores e inferiores debido a una lesión.

En este estudio, los investigadores utilizarán una plataforma innovadora, Showmotion, para establecer la línea de base de la cinemática y la actividad muscular del hombro, la cadera, la rodilla y la columna vertebral de 60 voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación funcional de la parte superior e inferior del cuerpo es desafiante y relevante para identificar los problemas relacionados con las lesiones. La técnica actual aún se mantiene en la observación visual.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italia) es una plataforma innovadora que proporciona un análisis integral para monitorear los patrones de movimiento de todo el cuerpo utilizando sensores WISE, unidades magnéticas e inerciales inalámbricas patentadas (MIMU) desarrolladas por NCS Lab (Italia).

Usando los datos adquiridos de MIMU y protocolos validados para miembros superiores e inferiores, Showmotion puede medir, objetivar y almacenar variables cinemáticas tridimensionales que resaltan la información subyacente y permiten un análisis profundo del movimiento en tiempo real.

En comparación con el análisis de movimiento clásico realizado con cámaras en laboratorios de investigación especiales, la tecnología Showmotion™ permite al usuario analizar los movimientos de los sujetos en cualquier lugar, rápidamente y sin necesidad de un largo proceso de análisis de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sanas (sin patologías musculoesqueléticas de la articulación de interés)
  • Edad > 18,
  • Voluntarios con consentimiento informado por escrito
  • Capacidad para comprender y ejecutar instrucciones en todas las etapas del procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Edad > 65, < 18
  • Infecciones activas
  • Cirugía en la articulación de interés
  • IMC (Índice de Masa Corporal) >30 kg/m2
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Showmotion

La realización de un análisis requiere la colocación de sensores en la piel del paciente en posiciones predeterminadas, de acuerdo con los protocolos relacionados. Cada sensor colocado en la piel del paciente proporciona datos sin procesar (acelerómetro, magnetómetro, giroscopio) y la matriz de orientación, que representa la orientación del Sistema de Referencia (SoR) local con respecto a un SoR fijo. Un algoritmo patentado de fusión de sensores permite proporcionar una estimación precisa de la orientación, evaluada mediante pruebas basadas en sistemas estereofotogramétricos.

Los datos de cada sensor se muestrean a 50 Hz y se transfieren de forma inalámbrica a una computadora portátil con un software patentado que procesa los datos de acuerdo con el modelo biomecánico elegido para el análisis.

Cada voluntario sano usará sensores en la articulación interesada y realizará la medición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 HORA
mida, rastree, siga, compare el rango de movimiento de las articulaciones anatómicas (como el hombro y el codo para el miembro superior y la cadera y la rodilla para el miembro inferior) durante el movimiento, teniendo en cuenta todas las limitaciones clínicas relacionadas con la facilidad, la rapidez y la portabilidad.
1 HORA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir