- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137835
Evaluación no invasiva de la función de la parte superior e inferior del cuerpo con Showmotion
Es muy importante comprender la cinemática articular y corporal y la actividad muscular en entornos clínicos, lo cual es relevante para identificar problemas relacionados con la columna vertebral, las extremidades superiores e inferiores debido a una lesión.
En este estudio, los investigadores utilizarán una plataforma innovadora, Showmotion, para establecer la línea de base de la cinemática y la actividad muscular del hombro, la cadera, la rodilla y la columna vertebral de 60 voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación funcional de la parte superior e inferior del cuerpo es desafiante y relevante para identificar los problemas relacionados con las lesiones. La técnica actual aún se mantiene en la observación visual.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italia) es una plataforma innovadora que proporciona un análisis integral para monitorear los patrones de movimiento de todo el cuerpo utilizando sensores WISE, unidades magnéticas e inerciales inalámbricas patentadas (MIMU) desarrolladas por NCS Lab (Italia).
Usando los datos adquiridos de MIMU y protocolos validados para miembros superiores e inferiores, Showmotion puede medir, objetivar y almacenar variables cinemáticas tridimensionales que resaltan la información subyacente y permiten un análisis profundo del movimiento en tiempo real.
En comparación con el análisis de movimiento clásico realizado con cámaras en laboratorios de investigación especiales, la tecnología Showmotion™ permite al usuario analizar los movimientos de los sujetos en cualquier lugar, rápidamente y sin necesidad de un largo proceso de análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CLAIRE COFER, BS
- Número de teléfono: 303-724-1588
- Correo electrónico: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contacto:
- Vikas Patel, MD
- Correo electrónico: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas (sin patologías musculoesqueléticas de la articulación de interés)
- Edad > 18,
- Voluntarios con consentimiento informado por escrito
- Capacidad para comprender y ejecutar instrucciones en todas las etapas del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Edad > 65, < 18
- Infecciones activas
- Cirugía en la articulación de interés
- IMC (Índice de Masa Corporal) >30 kg/m2
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Showmotion
La realización de un análisis requiere la colocación de sensores en la piel del paciente en posiciones predeterminadas, de acuerdo con los protocolos relacionados. Cada sensor colocado en la piel del paciente proporciona datos sin procesar (acelerómetro, magnetómetro, giroscopio) y la matriz de orientación, que representa la orientación del Sistema de Referencia (SoR) local con respecto a un SoR fijo. Un algoritmo patentado de fusión de sensores permite proporcionar una estimación precisa de la orientación, evaluada mediante pruebas basadas en sistemas estereofotogramétricos. Los datos de cada sensor se muestrean a 50 Hz y se transfieren de forma inalámbrica a una computadora portátil con un software patentado que procesa los datos de acuerdo con el modelo biomecánico elegido para el análisis. |
Cada voluntario sano usará sensores en la articulación interesada y realizará la medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 HORA
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mida, rastree, siga, compare el rango de movimiento de las articulaciones anatómicas (como el hombro y el codo para el miembro superior y la cadera y la rodilla para el miembro inferior) durante el movimiento, teniendo en cuenta todas las limitaciones clínicas relacionadas con la facilidad, la rapidez y la portabilidad.
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1 HORA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-2272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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