Niet-invasieve evaluatie van de functie van het boven- en onderlichaam met Showmotion
Het is erg belangrijk om de kinematica van gewrichten en het lichaam en spieractiviteit in klinische situaties te begrijpen, wat relevant is om problemen met betrekking tot de wervelkolom, de bovenste en onderste ledematen als gevolg van letsel te identificeren.
In deze studie zullen de onderzoekers een innovatief platform, Showmotion, gebruiken om de basislijn vast te stellen van schouder-, heup-, knie- en wervelkolomkinematica en spieractiviteit van 60 gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Functionele evaluatie van het boven- en onderlichaam is uitdagend en relevant om de problemen met betrekking tot letsel te identificeren. De huidige techniek blijft nog steeds bij visuele waarneming.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italië) is een innovatief platform dat een uitgebreide analyse biedt om bewegingspatronen van het hele lichaam te bewaken met behulp van WISE-sensoren, gepatenteerde draadloze traagheids- en magnetische eenheden (MIMU) ontwikkeld door NCS Lab (Italië).
Met behulp van de gegevens die zijn verkregen van MIMU en gevalideerde protocollen voor de bovenste en onderste ledematen, kan Showmotion driedimensionale kinematische variabelen meten, objectiveren en opslaan, waardoor onderliggende informatie wordt benadrukt en een diepgaande analyse van de beweging in realtime mogelijk is.
Vergeleken met de klassieke bewegingsanalyse die met camera's in speciale onderzoekslaboratoria wordt uitgevoerd, stelt de Showmotion™-technologie de gebruiker in staat om de bewegingen van de onderwerpen overal snel en zonder een lang proces van data-analyse te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CLAIRE COFER, BS
- Telefoonnummer: 303-724-1588
- E-mail: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Vikas Patel, MD
- E-mail: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mensen (zonder musculoskeletale pathologieën van het betreffende gewricht)
- Leeftijd > 18,
- Vrijwilligers kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Mogelijkheid om instructies in alle stadia van de procedure te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 65, < 18
- Actieve infecties
- Chirurgie bij joint of interest
- BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Showmotion
Het uitvoeren van een analyse vereist het positioneren van sensoren op de huid van de patiënt in vooraf bepaalde posities, volgens de bijbehorende protocollen. Elke sensor die op de huid van de patiënt is geplaatst, levert zowel onbewerkte gegevens (versnellingsmeter, magnetometer, gyroscoop) als de oriëntatiematrix, die de oriëntatie van het lokale referentiesysteem (SoR) ten opzichte van een vaste SoR weergeeft. Een gepatenteerd sensorfusie-algoritme zorgt voor een nauwkeurige schatting van de oriëntatie, zoals beoordeeld door stereo-fotogrammetrische systeemgebaseerde testen. Gegevens van elke sensor worden bemonsterd bij 50 Hz en draadloos overgebracht naar een laptop met eigen software die de gegevens verwerkt volgens het biomechanische model dat voor de analyse is gekozen. |
Elke gezonde vrijwilliger zal sensoren dragen bij het betrokken gewricht en de meting doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 UUR
|
meet, volg, volg en vergelijk het bewegingsbereik van anatomische articulaties (zoals schouder en elleboog voor de bovenste ledematen en heup en knie voor de onderste ledematen) tijdens beweging, rekening houdend met alle klinische beperkingen met betrekking tot gemak, snelheid en draagbaarheid.
|
1 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-2272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .