Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena funkcji górnej i dolnej części ciała za pomocą Showmotion

3 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Bardzo ważne jest zrozumienie kinematyki stawów i ciała oraz pracy mięśni w warunkach klinicznych, co jest istotne dla identyfikacji problemów związanych z urazami kręgosłupa, kończyn górnych i dolnych.

W tym badaniu badacze wykorzystają innowacyjną platformę Showmotion do ustalenia linii bazowej kinematyki ramion, bioder, kolan i kręgosłupa oraz aktywności mięśni od 60 zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena funkcjonalna górnej i dolnej części ciała jest trudna i ma znaczenie dla identyfikacji problemów związanych z urazem. Obecna technika nadal polega na obserwacji wizualnej.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Włochy) to innowacyjna platforma, która zapewnia kompleksową analizę w celu monitorowania wzorców ruchu całego ciała za pomocą czujników WISE, zastrzeżonych bezprzewodowych jednostek inercyjno-magnetycznych (MIMU) opracowanych przez NCS Lab (Włochy).

Korzystając z danych uzyskanych z MIMU i zatwierdzonych protokołów dla kończyn górnych i dolnych, Showmotion jest w stanie mierzyć, obiektywizować i przechowywać trójwymiarowe zmienne kinematyczne, podkreślając podstawowe informacje i umożliwiając dogłębną analizę ruchu w czasie rzeczywistym.

W porównaniu do klasycznej analizy ruchu wykonywanej kamerami w specjalnych laboratoriach badawczych, technologia Showmotion™ pozwala użytkownikowi na analizę ruchu obiektów w dowolnym miejscu, szybko i bez konieczności długiego procesu analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe (bez patologii układu mięśniowo-szkieletowego interesującego nas stawu)
  • Wiek > 18 lat,
  • Wolontariusze otrzymali pisemną świadomą zgodę
  • Zdolność rozumienia i wykonywania instrukcji na wszystkich etapach procedury

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 65 lat, < 18 lat
  • Aktywne infekcje
  • Operacja w stawie zainteresowania
  • BMI (wskaźnik masy ciała) >30 kg/m2
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pokaż ruch

Przeprowadzenie analizy wymaga umieszczenia czujników na skórze pacjenta w określonych pozycjach, zgodnie z odpowiednimi protokołami. Każdy czujnik umieszczony na skórze pacjenta dostarcza zarówno surowe dane (akcelerometr, magnetometr, żyroskop), jak i macierz orientacji, reprezentującą orientację lokalnego Systemu Odniesienia (SoR) względem ustalonego SoR. Opatentowany algorytm fuzji czujników umożliwia dokładne oszacowanie orientacji, co zostało ocenione za pomocą testów opartych na systemie stereofotogrametrycznym.

Dane z każdego czujnika są próbkowane z częstotliwością 50 Hz i przesyłane bezprzewodowo do laptopa z zastrzeżonym oprogramowaniem, które przetwarza dane zgodnie z modelem biomechanicznym wybranym do analizy.
Urządzenie: Pokaż ruch
Każdy zdrowy ochotnik założy czujniki na zainteresowany staw i dokona pomiaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 GODZINA
mierzyć, śledzić, śledzić, porównywać zakres ruchu stawów anatomicznych (takich jak bark i łokieć dla kończyny górnej oraz biodro i kolano dla kończyny dolnej) podczas ruchu, biorąc pod uwagę wszystkie ograniczenia kliniczne związane z łatwością, szybkością i przenośnością.
1 GODZINA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-2272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj