Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione non invasiva della funzione della parte superiore e inferiore del corpo con Showmotion

3 marzo 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

È molto importante comprendere la cinematica delle articolazioni e del corpo e l'attività dei muscoli in ambito clinico, che è rilevante per identificare i problemi relativi alla colonna vertebrale, agli arti superiori e inferiori dovuti a lesioni.

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno una piattaforma innovativa, Showmotion per stabilire la linea di base della cinematica della spalla, dell'anca, del ginocchio e della colonna vertebrale e dell'attività muscolare di 60 volontari sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione funzionale della parte superiore e inferiore del corpo è impegnativa e rilevante per identificare i problemi relativi alla lesione. La tecnica attuale rimane ancora all'osservazione visiva.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italia) è una piattaforma innovativa che fornisce un'analisi completa per monitorare i modelli di movimento di tutto il corpo utilizzando i sensori WISE, unità inerziali e magnetiche wireless proprietarie (MIMU) sviluppate da NCS Lab (Italia).

Utilizzando i dati acquisiti dal MIMU e protocolli validati per arti superiori e inferiori, Showmotion è in grado di misurare, oggettivare e memorizzare variabili cinematiche tridimensionali evidenziando le informazioni sottostanti e consentendo un'analisi approfondita del movimento in tempo reale.

Rispetto alla classica analisi del movimento eseguita con telecamere in appositi laboratori di ricerca, la tecnologia Showmotion™ consente all'utente di analizzare i movimenti dei soggetti in qualsiasi luogo, rapidamente e senza la necessità di un lungo processo di analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane (senza patologie muscoloscheletriche dell'articolazione di interesse)
  • Età > 18,
  • Volontari con consenso informato scritto
  • Capacità di comprendere ed eseguire le istruzioni in tutte le fasi della procedura

Criteri di esclusione:

  • Età > 65, < 18
  • Infezioni attive
  • Chirurgia dell'articolazione di interesse
  • BMI (indice di massa corporea) >30 kg/m2
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Showmotion

L'esecuzione di un'analisi richiede il posizionamento di sensori sulla pelle del paziente in posizioni prestabilite, secondo i relativi protocolli. Ogni sensore posizionato sulla pelle del paziente fornisce sia i dati grezzi (accelerometro, magnetometro, giroscopio) sia la matrice di orientamento, che rappresenta l'orientamento del Sistema di Riferimento (SoR) locale rispetto a un SoR fisso. Un algoritmo proprietario di fusione dei sensori consente di fornire una stima accurata dell'orientamento, valutata mediante test basati su sistema stereo-fotogrammetrico.

I dati di ciascun sensore vengono campionati a 50 Hz e trasferiti in modalità wireless a un laptop con un software proprietario che elabora i dati in base al modello biomeccanico scelto per l'analisi.

Ogni volontario sano indosserà sensori sull'articolazione interessata ed eseguirà la misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 ORA
misurare, tracciare, seguire, confrontare il raggio di movimento delle articolazioni anatomiche (come spalla e gomito per l'arto superiore e anca e ginocchio per l'arto inferiore) durante il movimento, tenendo conto di tutti i vincoli clinici relativi alla facilità, rapidità e portabilità.
1 ORA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi