- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137835
Valutazione non invasiva della funzione della parte superiore e inferiore del corpo con Showmotion
È molto importante comprendere la cinematica delle articolazioni e del corpo e l'attività dei muscoli in ambito clinico, che è rilevante per identificare i problemi relativi alla colonna vertebrale, agli arti superiori e inferiori dovuti a lesioni.
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno una piattaforma innovativa, Showmotion per stabilire la linea di base della cinematica della spalla, dell'anca, del ginocchio e della colonna vertebrale e dell'attività muscolare di 60 volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione funzionale della parte superiore e inferiore del corpo è impegnativa e rilevante per identificare i problemi relativi alla lesione. La tecnica attuale rimane ancora all'osservazione visiva.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italia) è una piattaforma innovativa che fornisce un'analisi completa per monitorare i modelli di movimento di tutto il corpo utilizzando i sensori WISE, unità inerziali e magnetiche wireless proprietarie (MIMU) sviluppate da NCS Lab (Italia).
Utilizzando i dati acquisiti dal MIMU e protocolli validati per arti superiori e inferiori, Showmotion è in grado di misurare, oggettivare e memorizzare variabili cinematiche tridimensionali evidenziando le informazioni sottostanti e consentendo un'analisi approfondita del movimento in tempo reale.
Rispetto alla classica analisi del movimento eseguita con telecamere in appositi laboratori di ricerca, la tecnologia Showmotion™ consente all'utente di analizzare i movimenti dei soggetti in qualsiasi luogo, rapidamente e senza la necessità di un lungo processo di analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CLAIRE COFER, BS
- Numero di telefono: 303-724-1588
- Email: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contatto:
- Vikas Patel, MD
- Email: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane (senza patologie muscoloscheletriche dell'articolazione di interesse)
- Età > 18,
- Volontari con consenso informato scritto
- Capacità di comprendere ed eseguire le istruzioni in tutte le fasi della procedura
Criteri di esclusione:
- Età > 65, < 18
- Infezioni attive
- Chirurgia dell'articolazione di interesse
- BMI (indice di massa corporea) >30 kg/m2
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Showmotion
L'esecuzione di un'analisi richiede il posizionamento di sensori sulla pelle del paziente in posizioni prestabilite, secondo i relativi protocolli. Ogni sensore posizionato sulla pelle del paziente fornisce sia i dati grezzi (accelerometro, magnetometro, giroscopio) sia la matrice di orientamento, che rappresenta l'orientamento del Sistema di Riferimento (SoR) locale rispetto a un SoR fisso. Un algoritmo proprietario di fusione dei sensori consente di fornire una stima accurata dell'orientamento, valutata mediante test basati su sistema stereo-fotogrammetrico. I dati di ciascun sensore vengono campionati a 50 Hz e trasferiti in modalità wireless a un laptop con un software proprietario che elabora i dati in base al modello biomeccanico scelto per l'analisi. |
Ogni volontario sano indosserà sensori sull'articolazione interessata ed eseguirà la misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 ORA
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misurare, tracciare, seguire, confrontare il raggio di movimento delle articolazioni anatomiche (come spalla e gomito per l'arto superiore e anca e ginocchio per l'arto inferiore) durante il movimento, tenendo conto di tutti i vincoli clinici relativi alla facilità, rapidità e portabilità.
|
1 ORA
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-2272
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