Ikke-invasiv evaluering av over- og underkroppsfunksjon med Showmotion
Det er svært viktig å forstå ledd- og kroppskinematikk og muskelaktivitet i kliniske omgivelser, noe som er relevant for å identifisere problemer knyttet til ryggraden, øvre og nedre lemmer på grunn av skade.
I denne studien vil etterforskerne bruke en innovativ plattform, Showmotion, for å etablere baseline for skulder-, hofte-, kne- og ryggradskinematikk og muskelaktivitet fra 60 friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Funksjonell evaluering av over- og underkroppen er utfordrende og relevant for å identifisere problemene knyttet til skade. Nåværende teknikk forblir fortsatt ved visuell observasjon.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italia) er en innovativ plattform som gir en omfattende analyse for å overvåke bevegelsesmønstre i hele kroppen ved hjelp av WISE-sensorer, proprietære trådløse treghets- og magnetiske enheter (MIMU) utviklet av NCS Lab (Italia).
Ved å bruke data innhentet fra MIMU og validerte protokoller for øvre og nedre lemmer, er Showmotion i stand til å måle, objektivere og lagre tredimensjonale kinematiske variabler som fremhever underliggende informasjon og tillater en dybdeanalyse av bevegelsen i sanntid.
Sammenlignet med den klassiske bevegelsesanalysen utført med kameraer i spesielle forskningslaboratorier, lar Showmotion™-teknologien brukeren analysere bevegelsene til motivene hvor som helst, raskt og uten behov for en lang prosess med dataanalyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CLAIRE COFER, BS
- Telefonnummer: 303-724-1588
- E-post: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Vikas Patel, MD
- E-post: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mennesker (uten muskuloskeletale patologier i leddet av interesse)
- Alder > 18,
- Frivillige har gitt skriftlig informert samtykke
- Evne til å forstå og utføre instruksjoner på alle stadier av prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 65, < 18
- Aktive infeksjoner
- Kirurgi ved felles interesse
- BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Showmotion
Å utføre en analyse krever plassering av sensorer på pasientens hud i forhåndsbestemte posisjoner, i henhold til de relaterte protokollene. Hver sensor plassert på pasientens hud gir både rådata (akselerometer, magnetometer, gyroskop) og orienteringsmatrisen, som representerer orienteringen til det lokale referansesystemet (SoR) i forhold til en fast SoR. En proprietær sensor-fusjonsalgoritme gjør det mulig å gi et nøyaktig estimat av orienteringen, vurdert ved stereofotogrammetrisk systembasert testing. Data fra hver sensor samples ved 50 Hz og overføres trådløst til en bærbar PC med en proprietær programvare som behandler dataene i henhold til den biomekaniske modellen valgt for analysen. |
Alle friske frivillige vil ha på seg sensorer ved det interesserte leddet og gjøre målingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 1 TIME
|
måle, spore, følge, sammenligne bevegelsesområdet til anatomiske artikulasjoner (som skulder og albue for overekstremitet og hofte og kne for underekstremitet) under bevegelse, og ta hensyn til alle kliniske begrensninger knyttet til letthet, hurtighet og portabilitet.
|
1 TIME
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-2272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .