Neinvazivní hodnocení funkce horní a dolní části těla pomocí showmotion
Je velmi důležité porozumět kinematice kloubů a těla a aktivitě svalů v klinickém prostředí, což je důležité pro identifikaci problémů souvisejících s páteří, horními a dolními končetinami v důsledku zranění.
V této studii vyšetřovatelé použijí inovativní platformu Showmotion ke stanovení základní linie kinematiky ramen, kyčlí, kolen a páteře a svalové aktivity od 60 zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční hodnocení horní a dolní části těla je náročné a relevantní pro identifikaci problémů souvisejících se zraněním. Současná technika stále zůstává u vizuálního pozorování.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Itálie) je inovativní platforma, která poskytuje komplexní analýzu pro sledování pohybových vzorců celého těla pomocí WISE senzorů, patentovaných bezdrátových inerciálních a magnetických jednotek (MIMU) vyvinutých NCS Lab (Itálie).
Pomocí dat získaných z MIMU a ověřených protokolů pro horní a dolní končetiny je Showmotion schopen měřit, objektivizovat a ukládat trojrozměrné kinematické proměnné zvýrazňující základní informace a umožňující hloubkovou analýzu pohybu v reálném čase.
Ve srovnání s klasickou analýzou pohybu prováděnou kamerami ve speciálních výzkumných laboratořích umožňuje technologie Showmotion™ uživateli analyzovat pohyby subjektů na jakémkoli místě, rychle a bez nutnosti dlouhého procesu analýzy dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CLAIRE COFER, BS
- Telefonní číslo: 303-724-1588
- E-mail: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Vikas Patel, MD
- E-mail: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé (bez muskuloskeletálních patologií zájmového kloubu)
- Věk > 18,
- Dobrovolníci dali písemný informovaný souhlas
- Schopnost porozumět a provádět instrukce ve všech fázích postupu
Kritéria vyloučení:
- Věk > 65, < 18
- Aktivní infekce
- Chirurgie v zájmovém kloubu
- BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Showmotion
Provádění analýzy vyžaduje umístění senzorů na kůži pacienta do předem určených pozic podle souvisejících protokolů. Každý senzor umístěný na kůži pacienta poskytuje jak nezpracovaná data (akcelerometr, magnetometr, gyroskop), tak orientační matici představující orientaci lokálního referenčního systému (SoR) vzhledem k pevnému SoR. Patentovaný algoritmus senzor-fúze umožňuje poskytovat přesný odhad orientace, jak je hodnoceno testováním na základě stereofotogrammetrického systému. Data z každého senzoru jsou vzorkována při 50 Hz a bezdrátově přenášena do notebooku s proprietárním softwarem, který zpracovává data podle biomechanického modelu zvoleného pro analýzu. |
Každý zdravý dobrovolník bude nosit senzory na zainteresovaném kloubu a provede měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 1 HODINA
|
měřit, sledovat, sledovat, porovnávat rozsah pohybu anatomických artikulací (jako je rameno a loket pro horní končetinu a kyčle a koleno pro dolní končetinu) během pohybu s přihlédnutím ke všem klinickým omezením souvisejícím se snadností, rychlostí a přenosností.
|
1 HODINA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-2272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .