- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04137835
Showmotion으로 상체 및 하체 기능의 비침습적 평가
부상으로 인한 척추, 상지 및 하지와 관련된 문제를 식별하는 것과 관련된 임상 환경에서 관절 및 신체 운동학 및 근육 활동을 이해하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구에서 조사관은 혁신적인 플랫폼인 Showmotion을 사용하여 60명의 건강한 지원자로부터 어깨, 엉덩이, 무릎 및 척추 운동학 및 근육 활동의 기준선을 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
상체 및 하체 기능 평가는 부상과 관련된 문제를 식별하는 데 어렵고 관련이 있습니다. 현재 기술은 여전히 육안 관찰에 머물러 있습니다.
Showmotion™(NCS Lab, Carpi, Italy)은 NCS Lab(이탈리아)에서 개발한 독점 무선 관성 및 자기 장치(MIMU)인 WISE 센서를 사용하여 전신의 동작 패턴을 모니터링하는 포괄적인 분석을 제공하는 혁신적인 플랫폼입니다.
MIMU에서 획득한 데이터와 상지 및 하지에 대해 검증된 프로토콜을 사용하여 Showmotion은 기본 정보를 강조하고 움직임에 대한 심층 분석을 실시간으로 허용하는 3차원 운동학적 변수를 측정, 객관화 및 저장할 수 있습니다.
특수 연구소에서 카메라로 수행하는 기존의 동작 분석과 비교하여 Showmotion™ 기술을 사용하면 긴 데이터 분석 과정 없이도 사용자가 어느 장소에서나 빠르게 대상의 움직임을 분석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CLAIRE COFER, BS
- 전화번호: 303-724-1588
- 이메일: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Vikas Patel, MD
- 이메일: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 사람(관심 관절의 근골격계 병리가 없는 사람)
- 연령 > 18,
- 서면 동의서를 받은 자원봉사자
- 절차의 모든 단계에서 지시 사항을 이해하고 실행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 > 65, < 18
- 활성 감염
- 관심 관절 수술
- BMI(체질량 지수) >30kg/m2
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 쇼모션
분석을 수행하려면 관련 프로토콜에 따라 미리 결정된 위치에 환자의 피부에 센서를 배치해야 합니다. 환자의 피부에 위치한 각 센서는 원시 데이터(가속도계, 자력계, 자이로스코프)와 고정 SoR에 대한 로컬 SoR(기준 시스템)의 방향을 나타내는 방향 매트릭스를 모두 제공합니다. 독점적인 센서 융합 알고리즘을 통해 스테레오 사진 측량 시스템 기반 테스트로 평가된 방향의 정확한 추정치를 제공할 수 있습니다. 각 센서의 데이터는 50Hz에서 샘플링되고 분석을 위해 선택한 생체 역학 모델에 따라 데이터를 처리하는 독점 소프트웨어가 있는 랩톱으로 무선으로 전송됩니다. |
각 건강한 지원자는 관심 관절에 센서를 착용하고 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 1 시간
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용이성, 신속성 및 휴대성과 관련된 모든 임상적 제약을 고려하여 이동 중에 해부학적 관절(상지의 경우 어깨와 팔꿈치, 하지의 경우 엉덩이와 무릎)의 동작 범위를 측정, 추적, 추적, 비교합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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