Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive Bewertung der Ober- und Unterkörperfunktion mit Showmotion

3. März 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Es ist sehr wichtig, Gelenk- und Körperkinematik und Muskelaktivität in klinischen Umgebungen zu verstehen, was relevant ist, um Probleme im Zusammenhang mit der Wirbelsäule, den oberen und unteren Gliedmaßen aufgrund von Verletzungen zu identifizieren.

In dieser Studie werden die Forscher eine innovative Plattform, Showmotion, verwenden, um die Grundlinie der Schulter-, Hüft-, Knie- und Wirbelsäulenkinematik und Muskelaktivität von 60 gesunden Freiwilligen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Funktionsbewertung des Ober- und Unterkörpers ist eine Herausforderung und relevant, um die Probleme im Zusammenhang mit Verletzungen zu identifizieren. Die aktuelle Technik bleibt immer noch bei der visuellen Beobachtung.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italien) ist eine innovative Plattform, die eine umfassende Analyse zur Überwachung von Bewegungsmustern des gesamten Körpers mit WISE-Sensoren, proprietären drahtlosen Trägheits- und Magneteinheiten (MIMU), die von NCS Lab (Italien) entwickelt wurden, bietet.

Mit den von MIMU erfassten Daten und validierten Protokollen für die oberen und unteren Gliedmaßen ist Showmotion in der Lage, dreidimensionale kinematische Variablen zu messen, zu objektivieren und zu speichern, die zugrunde liegende Informationen hervorzuheben und eine eingehende Analyse der Bewegung in Echtzeit zu ermöglichen.

Im Vergleich zur klassischen Bewegungsanalyse, die mit Kameras in speziellen Forschungslabors durchgeführt wird, ermöglicht die Showmotion™-Technologie dem Benutzer, die Bewegungen der Probanden an jedem Ort schnell und ohne lange Datenanalyse zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen (ohne Muskel-Skelett-Erkrankungen des interessierenden Gelenks)
  • Alter > 18,
  • Freiwillige erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, Anweisungen in allen Phasen des Verfahrens zu verstehen und auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 65, < 18
  • Aktive Infektionen
  • Chirurgie am Gelenk von Interesse
  • BMI (Body-Mass-Index) >30 kg/m2
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Showmotion

Die Durchführung einer Analyse erfordert die Positionierung von Sensoren auf der Haut des Patienten in vorbestimmten Positionen gemäß den zugehörigen Protokollen. Jeder auf der Haut des Patienten positionierte Sensor liefert sowohl Rohdaten (Beschleunigungsmesser, Magnetometer, Gyroskop) als auch die Orientierungsmatrix, die die Orientierung des lokalen Referenzsystems (SoR) in Bezug auf ein festes SoR darstellt. Ein proprietärer Sensorfusionsalgorithmus ermöglicht eine genaue Schätzung der Ausrichtung, die durch stereophotogrammetrische systembasierte Tests bewertet wird.

Daten von jedem Sensor werden mit 50 Hz abgetastet und drahtlos auf einen Laptop mit einer proprietären Software übertragen, die die Daten gemäß dem für die Analyse ausgewählten biomechanischen Modell verarbeitet.
Gerät: Showmotion
Jeder gesunde Proband trägt Sensoren am betroffenen Gelenk und führt die Messung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 STUNDE
Messen, verfolgen, verfolgen, vergleichen Sie den Bewegungsbereich anatomischer Gelenke (z. B. Schulter und Ellbogen für die obere Extremität und Hüfte und Knie für die untere Extremität) während der Bewegung unter Berücksichtigung aller klinischen Einschränkungen in Bezug auf Leichtigkeit, Schnelligkeit und Tragbarkeit.
1 STUNDE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-2272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren