Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af over- og underkropsfunktion med Showmotion

2. oktober 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Det er meget vigtigt at forstå led- og kropskinematik og muskelaktivitet i kliniske omgivelser, hvilket er relevant for at identificere problemer relateret til rygsøjlen, de øvre og nedre lemmer på grund af skade.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en innovativ platform, Showmotion, til at etablere baseline for skulder-, hofte-, knæ- og rygsøjlens kinematik og muskelaktivitet fra 60 raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over- og underkrops funktionelle evaluering er udfordrende og relevant for at identificere de problemer, der er relateret til skade. Nuværende teknik forbliver stadig ved visuel observation.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italien) er en innovativ platform, der giver en omfattende analyse til at overvåge hele kroppens bevægelsesmønstre ved hjælp af WISE-sensorer, proprietære trådløse inerti- og magnetiske enheder (MIMU) udviklet af NCS Lab (Italien).

Ved at bruge data erhvervet fra MIMU og validerede protokoller for øvre og nedre lemmer, er Showmotion i stand til at måle, objektivere og gemme tredimensionelle kinematiske variabler, der fremhæver underliggende information og muliggør en dybdegående analyse af bevægelsen i realtid.

Sammenlignet med den klassiske bevægelsesanalyse udført med kameraer i specielle forskningslaboratorier, giver Showmotion™-teknologien brugeren mulighed for at analysere forsøgspersonernes bevægelser hvor som helst, hurtigt og uden behov for en lang proces med dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mennesker (uden muskuloskeletale patologier i leddet af interesse)
  • Alder > 18,
  • Frivillige har givet skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at forstå og udføre instruktioner på alle stadier af proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 65, < 18
  • Aktive infektioner
  • Operation ved interesseled
  • BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Showmotion

Udførelse af en analyse kræver placering af sensorer på patientens hud i forudbestemte positioner i henhold til de relaterede protokoller. Hver sensor placeret på patientens hud giver både rådata (accelerometer, magnetometer, gyroskop) og orienteringsmatrixen, der repræsenterer orienteringen af ​​det lokale referencesystem (SoR) i forhold til en fast SoR. En proprietær sensor-fusionsalgoritme giver mulighed for at give et nøjagtigt estimat af orienteringen, som vurderet ved stereo-fotogrammetrisk system-baseret test.

Data fra hver sensor samples ved 50 Hz og overføres trådløst til en bærbar computer med en proprietær software, der behandler dataene i henhold til den biomekaniske model, der er valgt til analysen.
Enhed: Showmotion
Hver raske frivillige vil bære sensorer ved det interesserede led og foretage målingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: 1 TIME
måle, spore, følge, sammenligne bevægelsesområdet for anatomiske artikulationer (såsom skulder og albue for overekstremitet og hofte og knæ for underekstremitet) under bevægelse under hensyntagen til alle kliniske begrænsninger relateret til lethed, hurtighed og bærbarhed.
1 TIME

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-2272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner