- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137835
Avaliação não invasiva da função corporal superior e inferior com Showmotion
É muito importante entender a cinemática articular e corporal e a atividade muscular em ambientes clínicos, o que é relevante para identificar problemas relacionados à coluna vertebral, membros superiores e inferiores devido a lesões.
Neste estudo, os pesquisadores usarão uma plataforma inovadora, Showmotion, para estabelecer a linha de base da cinemática e da atividade muscular do ombro, quadril, joelho e coluna de 60 voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação funcional de membros superiores e inferiores é desafiadora e relevante para identificar as questões relacionadas à lesão. A técnica atual ainda permanece na observação visual.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Itália) é uma plataforma inovadora que fornece uma análise abrangente para monitorar padrões de movimento de todo o corpo usando sensores WISE, unidades inerciais e magnéticas sem fio proprietárias (MIMU) desenvolvidas pelo NCS Lab (Itália).
Utilizando os dados adquiridos do MIMU e protocolos validados para membros superiores e inferiores, o Showmotion é capaz de medir, objetivar e armazenar variáveis cinemáticas tridimensionais destacando informações subjacentes e permitindo uma análise aprofundada do movimento em tempo real.
Em comparação com a clássica análise de movimento realizada com câmeras em laboratórios de pesquisa especiais, a tecnologia Showmotion™ permite ao usuário analisar os movimentos dos sujeitos em qualquer lugar, de forma rápida e sem a necessidade de um longo processo de análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CLAIRE COFER, BS
- Número de telefone: 303-724-1588
- E-mail: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contato:
- Vikas Patel, MD
- E-mail: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis (sem patologias musculoesqueléticas da articulação de interesse)
- Idade > 18,
- Voluntários com consentimento informado por escrito
- Capacidade de entender e executar instruções em todas as etapas do procedimento
Critério de exclusão:
- Idade > 65, < 18
- infecções ativas
- Cirurgia na articulação de interesse
- IMC (Índice de Massa Corporal) >30 kg/m2
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Showmotion
A realização de uma análise requer o posicionamento de sensores na pele do paciente em posições pré-determinadas, de acordo com os respectivos protocolos. Cada sensor posicionado na pele do paciente fornece dados brutos (acelerômetro, magnetômetro, giroscópio) e a matriz de orientação, representando a orientação do Sistema de Referência (SoR) local em relação a um SoR fixo. Um algoritmo proprietário de fusão de sensores permite fornecer uma estimativa precisa da orientação, avaliada por testes baseados em sistema estereofotogramétrico. Os dados de cada sensor são amostrados a 50 Hz e transferidos sem fio para um laptop com um software proprietário que processa os dados de acordo com o modelo biomecânico escolhido para a análise. |
Cada voluntário saudável colocará sensores na articulação interessada e fará a medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento
Prazo: 1 HORA
|
medir, rastrear, acompanhar, comparar a amplitude de movimento das articulações anatômicas (como ombro e cotovelo para membro superior e quadril e joelho para membro inferior) durante o movimento, levando em consideração todas as restrições clínicas relacionadas à facilidade, rapidez e portabilidade.
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1 HORA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-2272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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