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Avaliação não invasiva da função corporal superior e inferior com Showmotion

2 de outubro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

É muito importante entender a cinemática articular e corporal e a atividade muscular em ambientes clínicos, o que é relevante para identificar problemas relacionados à coluna vertebral, membros superiores e inferiores devido a lesões.

Neste estudo, os pesquisadores usarão uma plataforma inovadora, Showmotion, para estabelecer a linha de base da cinemática e da atividade muscular do ombro, quadril, joelho e coluna de 60 voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação funcional de membros superiores e inferiores é desafiadora e relevante para identificar as questões relacionadas à lesão. A técnica atual ainda permanece na observação visual.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Itália) é uma plataforma inovadora que fornece uma análise abrangente para monitorar padrões de movimento de todo o corpo usando sensores WISE, unidades inerciais e magnéticas sem fio proprietárias (MIMU) desenvolvidas pelo NCS Lab (Itália).

Utilizando os dados adquiridos do MIMU e protocolos validados para membros superiores e inferiores, o Showmotion é capaz de medir, objetivar e armazenar variáveis ​​cinemáticas tridimensionais destacando informações subjacentes e permitindo uma análise aprofundada do movimento em tempo real.

Em comparação com a clássica análise de movimento realizada com câmeras em laboratórios de pesquisa especiais, a tecnologia Showmotion™ permite ao usuário analisar os movimentos dos sujeitos em qualquer lugar, de forma rápida e sem a necessidade de um longo processo de análise de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​(sem patologias musculoesqueléticas da articulação de interesse)
  • Idade > 18,
  • Voluntários com consentimento informado por escrito
  • Capacidade de entender e executar instruções em todas as etapas do procedimento

Critério de exclusão:

  • Idade > 65, < 18
  • infecções ativas
  • Cirurgia na articulação de interesse
  • IMC (Índice de Massa Corporal) >30 kg/m2
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Showmotion

A realização de uma análise requer o posicionamento de sensores na pele do paciente em posições pré-determinadas, de acordo com os respectivos protocolos. Cada sensor posicionado na pele do paciente fornece dados brutos (acelerômetro, magnetômetro, giroscópio) e a matriz de orientação, representando a orientação do Sistema de Referência (SoR) local em relação a um SoR fixo. Um algoritmo proprietário de fusão de sensores permite fornecer uma estimativa precisa da orientação, avaliada por testes baseados em sistema estereofotogramétrico.

Os dados de cada sensor são amostrados a 50 Hz e transferidos sem fio para um laptop com um software proprietário que processa os dados de acordo com o modelo biomecânico escolhido para a análise.

Cada voluntário saudável colocará sensores na articulação interessada e fará a medição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: 1 HORA
medir, rastrear, acompanhar, comparar a amplitude de movimento das articulações anatômicas (como ombro e cotovelo para membro superior e quadril e joelho para membro inferior) durante o movimento, levando em consideração todas as restrições clínicas relacionadas à facilidade, rapidez e portabilidade.
1 HORA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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