- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137835
Ei-invasiivinen ylä- ja alavartalon toiminnan arviointi Showmotionin avulla
On erittäin tärkeää ymmärtää nivelten ja kehon kinematiikka ja lihasten toiminta kliinisissä olosuhteissa, mikä on olennaista selkärangan, vammojen ylä- ja alaraajoihin liittyvien ongelmien tunnistamisessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät innovatiivista Showmotion-alustaa määrittääkseen olkapään, lonkan, polven ja selkärangan kinematiikkaa ja lihastoimintaa 60 terveeltä vapaaehtoiselta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylä- ja alavartalon toiminnan arviointi on haastavaa ja olennaista vammaan liittyvien ongelmien tunnistamisessa. Nykyinen tekniikka pysyy edelleen visuaalisessa havainnoissa.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italia) on innovatiivinen alusta, joka tarjoaa kattavan analyysin koko kehon liikekuvioiden tarkkailemiseksi käyttämällä WISE-antureita, patentoituja langattomia inertia- ja magneettiyksiköitä (MIMU), jotka NCS Lab (Italia) on kehittänyt.
Käyttämällä MIMU:sta hankittua dataa ja validoituja ylä- ja alaraajojen protokollia, Showmotion pystyy mittaamaan, objektiivisoimaan ja tallentamaan kolmiulotteisia kinemaattisia muuttujia, jotka korostavat taustatietoa ja mahdollistavat liikkeen syvällisen analyysin reaaliajassa.
Verrattuna klassiseen liikeanalyysiin, joka suoritetaan kameroilla erityisissä tutkimuslaboratorioissa, Showmotion™-teknologian avulla käyttäjä voi analysoida koehenkilöiden liikkeitä missä tahansa, nopeasti ja ilman pitkää data-analyysiprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CLAIRE COFER, BS
- Puhelinnumero: 303-724-1588
- Sähköposti: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Vikas Patel, MD
- Sähköposti: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset (ilman kiinnostuksen kohteena olevan nivelen tuki- ja liikuntaelimistön patologioita)
- Ikä > 18,
- Vapaaehtoiset ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Kyky ymmärtää ja toteuttaa ohjeita toimenpiteen kaikissa vaiheissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 65, < 18
- Aktiiviset infektiot
- Leikkaus kiinnostuksen kohteelle
- BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Showmotion
Analyysin suorittaminen edellyttää sensorien sijoittamista potilaan iholle ennalta määrättyihin asentoihin liittyvien protokollien mukaisesti. Jokainen potilaan iholle sijoitettu anturi tarjoaa sekä raakadataa (kiihtyvyysanturi, magnetometri, gyroskooppi) että suuntamatriisin, joka edustaa paikallisen vertailujärjestelmän (SoR) suuntausta suhteessa kiinteään SoR-arvoon. Patentoitu anturi-fuusioalgoritmi mahdollistaa tarkan arvion suunnasta, joka on arvioitu stereofotogrammetrisella järjestelmäpohjaisella testauksella. Jokaisen anturin tiedot otetaan näytteistä 50 Hz:llä ja siirretään langattomasti kannettavaan tietokoneeseen patentoidulla ohjelmistolla, joka käsittelee tiedot analyysiin valitun biomekaanisen mallin mukaisesti. |
Jokainen terve vapaaehtoinen käyttää antureita kiinnostuneessa nivelessä ja suorittaa mittauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
mittaa, seuraa, seuraa, vertaa anatomisten nivelten (kuten yläraajan olkapää ja kyynärpää sekä alaraaja lonkka ja polvi) liikelaajuutta liikkeen aikana ottaen huomioon kaikki helppouteen, nopeuteen ja kannettavuuteen liittyvät kliiniset rajoitteet.
|
1 TUNTI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .