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Évaluation non invasive des fonctions du haut et du bas du corps avec Showmotion

2 octobre 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Il est très important de comprendre la cinématique des articulations et du corps et l'activité musculaire en milieu clinique, ce qui est pertinent pour identifier les problèmes liés à la colonne vertébrale, aux membres supérieurs et inférieurs dus à une blessure.

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront une plate-forme innovante, Showmotion, pour établir une ligne de base de la cinématique et de l'activité musculaire de l'épaule, de la hanche, du genou et de la colonne vertébrale chez 60 volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation fonctionnelle du haut et du bas du corps est difficile et pertinente pour identifier les problèmes liés aux blessures. La technique actuelle reste encore à l'observation visuelle.

Showmotion ™ (NCS Lab, Carpi, Italie) est une plate-forme innovante qui fournit une analyse complète pour surveiller les modèles de mouvement de tout le corps à l'aide de capteurs WISE, des unités inertielles et magnétiques sans fil propriétaires (MIMU) développées par NCS Lab (Italie).

En utilisant les données acquises de MIMU et des protocoles validés pour les membres supérieurs et inférieurs, Showmotion est capable de mesurer, d'objectiver et de stocker des variables cinématiques tridimensionnelles mettant en évidence les informations sous-jacentes et permettant une analyse approfondie du mouvement en temps réel.

Par rapport à l'analyse de mouvement classique effectuée avec des caméras dans des laboratoires de recherche spécialisés, la technologie Showmotion™ permet à l'utilisateur d'analyser les mouvements des sujets en tout lieu, rapidement et sans avoir besoin d'un long processus d'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé (sans pathologies musculo-squelettiques de l'articulation d'intérêt)
  • Âge > 18 ans,
  • Volontaires ayant reçu un consentement éclairé écrit
  • Capacité à comprendre et à exécuter des instructions à toutes les étapes de la procédure

Critère d'exclusion:

  • Âge > 65 ans, < 18 ans
  • Infections actives
  • Chirurgie à l'articulation d'intérêt
  • IMC (Indice de Masse Corporelle) >30 kg/m2
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Show motion

La réalisation d'une analyse nécessite le positionnement de capteurs sur la peau du patient dans des positions prédéterminées, selon les protocoles associés. Chaque capteur positionné sur la peau du patient fournit à la fois des données brutes (accéléromètre, magnétomètre, gyroscope) et la matrice d'orientation, représentant l'orientation du Système de Référence local (SoR) par rapport à un SoR fixe. Un algorithme exclusif de fusion de capteurs permet de fournir une estimation précise de l'orientation, telle qu'évaluée par des tests basés sur un système stéréo-photogrammétrique.

Les données de chaque capteur sont échantillonnées à 50 Hz et transférées sans fil à un ordinateur portable avec un logiciel propriétaire qui traite les données selon le modèle biomécanique choisi pour l'analyse.

Chaque volontaire en bonne santé portera des capteurs au niveau de l'articulation intéressée et effectuera la mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement
Délai: 1 HEURE
mesurer, suivre, suivre, comparer l'amplitude de mouvement des articulations anatomiques (telles que l'épaule et le coude pour le membre supérieur et la hanche et le genou pour le membre inférieur) pendant le mouvement, en tenant compte de toutes les contraintes cliniques liées à la facilité, à la rapidité et à la portabilité.
1 HEURE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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