- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04137835
Évaluation non invasive des fonctions du haut et du bas du corps avec Showmotion
Il est très important de comprendre la cinématique des articulations et du corps et l'activité musculaire en milieu clinique, ce qui est pertinent pour identifier les problèmes liés à la colonne vertébrale, aux membres supérieurs et inférieurs dus à une blessure.
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront une plate-forme innovante, Showmotion, pour établir une ligne de base de la cinématique et de l'activité musculaire de l'épaule, de la hanche, du genou et de la colonne vertébrale chez 60 volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation fonctionnelle du haut et du bas du corps est difficile et pertinente pour identifier les problèmes liés aux blessures. La technique actuelle reste encore à l'observation visuelle.
Showmotion ™ (NCS Lab, Carpi, Italie) est une plate-forme innovante qui fournit une analyse complète pour surveiller les modèles de mouvement de tout le corps à l'aide de capteurs WISE, des unités inertielles et magnétiques sans fil propriétaires (MIMU) développées par NCS Lab (Italie).
En utilisant les données acquises de MIMU et des protocoles validés pour les membres supérieurs et inférieurs, Showmotion est capable de mesurer, d'objectiver et de stocker des variables cinématiques tridimensionnelles mettant en évidence les informations sous-jacentes et permettant une analyse approfondie du mouvement en temps réel.
Par rapport à l'analyse de mouvement classique effectuée avec des caméras dans des laboratoires de recherche spécialisés, la technologie Showmotion™ permet à l'utilisateur d'analyser les mouvements des sujets en tout lieu, rapidement et sans avoir besoin d'un long processus d'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CLAIRE COFER, BS
- Numéro de téléphone: 303-724-1588
- E-mail: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Vikas Patel, MD
- E-mail: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé (sans pathologies musculo-squelettiques de l'articulation d'intérêt)
- Âge > 18 ans,
- Volontaires ayant reçu un consentement éclairé écrit
- Capacité à comprendre et à exécuter des instructions à toutes les étapes de la procédure
Critère d'exclusion:
- Âge > 65 ans, < 18 ans
- Infections actives
- Chirurgie à l'articulation d'intérêt
- IMC (Indice de Masse Corporelle) >30 kg/m2
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Show motion
La réalisation d'une analyse nécessite le positionnement de capteurs sur la peau du patient dans des positions prédéterminées, selon les protocoles associés. Chaque capteur positionné sur la peau du patient fournit à la fois des données brutes (accéléromètre, magnétomètre, gyroscope) et la matrice d'orientation, représentant l'orientation du Système de Référence local (SoR) par rapport à un SoR fixe. Un algorithme exclusif de fusion de capteurs permet de fournir une estimation précise de l'orientation, telle qu'évaluée par des tests basés sur un système stéréo-photogrammétrique. Les données de chaque capteur sont échantillonnées à 50 Hz et transférées sans fil à un ordinateur portable avec un logiciel propriétaire qui traite les données selon le modèle biomécanique choisi pour l'analyse. |
Chaque volontaire en bonne santé portera des capteurs au niveau de l'articulation intéressée et effectuera la mesure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement
Délai: 1 HEURE
|
mesurer, suivre, suivre, comparer l'amplitude de mouvement des articulations anatomiques (telles que l'épaule et le coude pour le membre supérieur et la hanche et le genou pour le membre inférieur) pendant le mouvement, en tenant compte de toutes les contraintes cliniques liées à la facilité, à la rapidité et à la portabilité.
|
1 HEURE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-2272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .