- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04137835
Неинвазивная оценка функции верхней и нижней части тела с помощью Showmotion
Очень важно понимать кинематику суставов и тела и активность мышц в клинических условиях, что важно для выявления проблем, связанных с позвоночником, верхними и нижними конечностями из-за травмы.
В этом исследовании исследователи будут использовать инновационную платформу Showmotion, чтобы установить базовый уровень кинематики плеча, бедра, колена и позвоночника, а также активности мышц у 60 здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональная оценка верхней и нижней части тела является сложной и актуальной для выявления проблем, связанных с травмой. Текущая техника по-прежнему остается при визуальном наблюдении.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Италия) — это инновационная платформа, обеспечивающая комплексный анализ для отслеживания паттернов движения всего тела с помощью датчиков WISE, собственных беспроводных инерциально-магнитных блоков (MIMU), разработанных NCS Lab (Италия).
Используя данные, полученные от MIMU, и проверенные протоколы для верхних и нижних конечностей, Showmotion может измерять, объективировать и сохранять трехмерные кинематические переменные, выделяя основную информацию и позволяя проводить глубокий анализ движения в режиме реального времени.
По сравнению с классическим анализом движения, выполняемым с помощью камер в специальных исследовательских лабораториях, технология Showmotion™ позволяет пользователю анализировать движения объектов в любом месте, быстро и без необходимости длительного процесса анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CLAIRE COFER, BS
- Номер телефона: 303-724-1588
- Электронная почта: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Vikas Patel, MD
- Электронная почта: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди (без костно-мышечной патологии интересующего сустава)
- Возраст > 18,
- Волонтеры получили письменное информированное согласие
- Способность понимать и выполнять инструкции на всех этапах процедуры
Критерий исключения:
- Возраст > 65, < 18
- Активные инфекции
- Операция на интересующем суставе
- ИМТ (индекс массы тела) >30 кг/м2
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шоумоушен
Выполнение анализа требует размещения датчиков на коже пациента в заранее определенных положениях в соответствии с соответствующими протоколами. Каждый датчик, расположенный на коже пациента, предоставляет как необработанные данные (акселерометр, магнитометр, гироскоп), так и матрицу ориентации, представляющую ориентацию локальной системы отсчета (SoR) относительно фиксированной SoR. Запатентованный алгоритм совмещения датчиков позволяет обеспечить точную оценку ориентации по результатам тестирования на основе стереофотограмметрической системы. Данные с каждого датчика собираются с частотой 50 Гц и передаются по беспроводной сети на ноутбук с запатентованным программным обеспечением, которое обрабатывает данные в соответствии с биомеханической моделью, выбранной для анализа. |
Каждый здоровый добровольец наденет датчики на интересующий сустав и проведет измерение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
измерять, отслеживать, отслеживать, сравнивать диапазон движения анатомических сочленений (таких как плечо и локоть для верхней конечности и бедро и колено для нижней конечности) во время движения, принимая во внимание все клинические ограничения, связанные с легкостью, быстротой и портативностью.
|
1 ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-2272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .