Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка функции верхней и нижней части тела с помощью Showmotion

2 октября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Очень важно понимать кинематику суставов и тела и активность мышц в клинических условиях, что важно для выявления проблем, связанных с позвоночником, верхними и нижними конечностями из-за травмы.

В этом исследовании исследователи будут использовать инновационную платформу Showmotion, чтобы установить базовый уровень кинематики плеча, бедра, колена и позвоночника, а также активности мышц у 60 здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Функциональная оценка верхней и нижней части тела является сложной и актуальной для выявления проблем, связанных с травмой. Текущая техника по-прежнему остается при визуальном наблюдении.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Италия) — это инновационная платформа, обеспечивающая комплексный анализ для отслеживания паттернов движения всего тела с помощью датчиков WISE, собственных беспроводных инерциально-магнитных блоков (MIMU), разработанных NCS Lab (Италия).

Используя данные, полученные от MIMU, и проверенные протоколы для верхних и нижних конечностей, Showmotion может измерять, объективировать и сохранять трехмерные кинематические переменные, выделяя основную информацию и позволяя проводить глубокий анализ движения в режиме реального времени.

По сравнению с классическим анализом движения, выполняемым с помощью камер в специальных исследовательских лабораториях, технология Showmotion™ позволяет пользователю анализировать движения объектов в любом месте, быстро и без необходимости длительного процесса анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди (без костно-мышечной патологии интересующего сустава)
  • Возраст > 18,
  • Волонтеры получили письменное информированное согласие
  • Способность понимать и выполнять инструкции на всех этапах процедуры

Критерий исключения:

  • Возраст > 65, < 18
  • Активные инфекции
  • Операция на интересующем суставе
  • ИМТ (индекс массы тела) >30 кг/м2
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шоумоушен

Выполнение анализа требует размещения датчиков на коже пациента в заранее определенных положениях в соответствии с соответствующими протоколами. Каждый датчик, расположенный на коже пациента, предоставляет как необработанные данные (акселерометр, магнитометр, гироскоп), так и матрицу ориентации, представляющую ориентацию локальной системы отсчета (SoR) относительно фиксированной SoR. Запатентованный алгоритм совмещения датчиков позволяет обеспечить точную оценку ориентации по результатам тестирования на основе стереофотограмметрической системы.

Данные с каждого датчика собираются с частотой 50 Гц и передаются по беспроводной сети на ноутбук с запатентованным программным обеспечением, которое обрабатывает данные в соответствии с биомеханической моделью, выбранной для анализа.

Каждый здоровый добровольец наденет датчики на интересующий сустав и проведет измерение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения
Временное ограничение: 1 ЧАС
измерять, отслеживать, отслеживать, сравнивать диапазон движения анатомических сочленений (таких как плечо и локоть для верхней конечности и бедро и колено для нижней конечности) во время движения, принимая во внимание все клинические ограничения, связанные с легкостью, быстротой и портативностью.
1 ЧАС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться