- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137835
Icke-invasiv utvärdering av över- och underkroppsfunktion med Showmotion
Det är mycket viktigt att förstå led- och kroppskinematik och muskelaktivitet i kliniska miljöer, vilket är relevant för att identifiera problem relaterade till ryggraden, de övre och nedre extremiteterna på grund av skada.
I den här studien kommer utredarna att använda en innovativ plattform, Showmotion, för att fastställa baslinjen för kinematik för axlar, höfter, knä och ryggrad och muskelaktivitet från 60 friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Funktionsutvärdering av över- och underkroppen är utmanande och relevant för att identifiera problem relaterade till skada. Nuvarande teknik stannar fortfarande vid visuell observation.
Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italien) är en innovativ plattform som tillhandahåller en omfattande analys för att övervaka hela kroppens rörelsemönster med hjälp av WISE-sensorer, proprietära trådlösa tröghets- och magnetiska enheter (MIMU) utvecklade av NCS Lab (Italien).
Med hjälp av data som erhållits från MIMU och validerade protokoll för övre och nedre extremiteter kan Showmotion mäta, objektifiera och lagra tredimensionella kinematiska variabler som framhäver underliggande information och möjliggör en djupgående analys av rörelsen i realtid.
Jämfört med den klassiska rörelseanalysen som utförs med kameror i speciella forskningslaboratorier, tillåter Showmotion™-teknologin användaren att analysera rörelserna hos försökspersonerna var som helst, snabbt och utan att behöva göra en lång process av dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CLAIRE COFER, BS
- Telefonnummer: 303-724-1588
- E-post: CLAIRE.COFER@CUANSCHUTZ.EDU
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Vikas Patel, MD
- E-post: VIKAS.PATEL@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska människor (utan muskuloskeletala patologier i leden av intresse)
- Ålder > 18,
- Volontärer ges skriftligt informerat samtycke
- Förmåga att förstå och utföra instruktioner i alla stadier av proceduren
Exklusions kriterier:
- Ålder > 65, < 18
- Aktiva infektioner
- Operation vid intresseled
- BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Showmotion
Att utföra en analys kräver att sensorer placeras på patientens hud i förutbestämda positioner, enligt relaterade protokoll. Varje sensor placerad på patientens hud tillhandahåller både rådata (accelerometer, magnetometer, gyroskop) och orienteringsmatrisen, som representerar orienteringen av det lokala referenssystemet (SoR) med avseende på en fast SoR. En proprietär sensor-fusionsalgoritm gör det möjligt att ge en exakt uppskattning av orienteringen, utvärderad genom stereofotogrammetrisk systembaserad testning. Data från varje sensor samplas vid 50 Hz och överförs trådlöst till en bärbar dator med en proprietär programvara som bearbetar data enligt den biomekaniska modellen som valts för analysen. |
Varje frisk frivillig kommer att bära sensorer vid den intresserade leden och göra mätningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: 1 TIMME
|
mät, spåra, följ, jämför rörelseomfånget för anatomiska artikulationer (såsom axel och armbåge för övre extremiteter och höft och knä för nedre extremiteter) under rörelse, med hänsyn till alla kliniska begränsningar relaterade till lätthet, snabbhet och bärbarhet.
|
1 TIMME
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-2272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .