Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv utvärdering av över- och underkroppsfunktion med Showmotion

2 oktober 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Det är mycket viktigt att förstå led- och kroppskinematik och muskelaktivitet i kliniska miljöer, vilket är relevant för att identifiera problem relaterade till ryggraden, de övre och nedre extremiteterna på grund av skada.

I den här studien kommer utredarna att använda en innovativ plattform, Showmotion, för att fastställa baslinjen för kinematik för axlar, höfter, knä och ryggrad och muskelaktivitet från 60 friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionsutvärdering av över- och underkroppen är utmanande och relevant för att identifiera problem relaterade till skada. Nuvarande teknik stannar fortfarande vid visuell observation.

Showmotion™ (NCS Lab, Carpi, Italien) är en innovativ plattform som tillhandahåller en omfattande analys för att övervaka hela kroppens rörelsemönster med hjälp av WISE-sensorer, proprietära trådlösa tröghets- och magnetiska enheter (MIMU) utvecklade av NCS Lab (Italien).

Med hjälp av data som erhållits från MIMU och validerade protokoll för övre och nedre extremiteter kan Showmotion mäta, objektifiera och lagra tredimensionella kinematiska variabler som framhäver underliggande information och möjliggör en djupgående analys av rörelsen i realtid.

Jämfört med den klassiska rörelseanalysen som utförs med kameror i speciella forskningslaboratorier, tillåter Showmotion™-teknologin användaren att analysera rörelserna hos försökspersonerna var som helst, snabbt och utan att behöva göra en lång process av dataanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska människor (utan muskuloskeletala patologier i leden av intresse)
  • Ålder > 18,
  • Volontärer ges skriftligt informerat samtycke
  • Förmåga att förstå och utföra instruktioner i alla stadier av proceduren

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 65, < 18
  • Aktiva infektioner
  • Operation vid intresseled
  • BMI (Body Mass Index) >30 kg/m2
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Showmotion

Att utföra en analys kräver att sensorer placeras på patientens hud i förutbestämda positioner, enligt relaterade protokoll. Varje sensor placerad på patientens hud tillhandahåller både rådata (accelerometer, magnetometer, gyroskop) och orienteringsmatrisen, som representerar orienteringen av det lokala referenssystemet (SoR) med avseende på en fast SoR. En proprietär sensor-fusionsalgoritm gör det möjligt att ge en exakt uppskattning av orienteringen, utvärderad genom stereofotogrammetrisk systembaserad testning.

Data från varje sensor samplas vid 50 Hz och överförs trådlöst till en bärbar dator med en proprietär programvara som bearbetar data enligt den biomekaniska modellen som valts för analysen.

Varje frisk frivillig kommer att bära sensorer vid den intresserade leden och göra mätningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång
Tidsram: 1 TIMME
mät, spåra, följ, jämför rörelseomfånget för anatomiska artikulationer (såsom axel och armbåge för övre extremiteter och höft och knä för nedre extremiteter) under rörelse, med hänsyn till alla kliniska begränsningar relaterade till lätthet, snabbhet och bärbarhet.
1 TIMME

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vikas Patel, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera