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用 Showmotion 对上下肢功能进行无创评估

2024年10月2日 更新者:University of Colorado, Denver

了解临床环境中的关节和身体运动学以及肌肉活动非常重要,这有助于确定与脊柱、上肢和下肢因受伤引起的相关问题。

在这项研究中,研究人员将使用一个创新平台 Showmotion 来建立 60 名健康志愿者的肩部、臀部、膝盖和脊柱运动学和肌肉活动的基线。

研究概览

详细说明

上半身和下半身功能评估具有挑战性,并且与确定与损伤相关的问题相关。 目前的技术还停留在目视观察。

Showmotion™(NCS 实验室,意大利卡尔皮)是一个创新平台,使用 WISE 传感器、NCS 实验室(意大利)开发的专有无线惯性和磁单元 (MIMU),提供全面的分析以监测全身的运动模式。

使用从 MIMU 获取的数据和经过验证的上肢和下肢协议,Showmotion 能够测量、客观化和存储三维运动学变量,突出显示基础信息并允许对运动进行实时深入分析。

与在特殊研究实验室使用相机执行的经典运动分析相比,Showmotion™ 技术允许用户在任何地方快速分析对象的运动,而无需长时间的数据分析过程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康人(没有感兴趣关节的肌肉骨骼病变)
  • 年龄 > 18,
  • 志愿者获得书面知情同意书
  • 能够在程序的所有阶段理解和执行指令

排除标准:

  • 年龄 > 65, < 18
  • 活动性感染
  • 感兴趣关节手术
  • BMI(身体质量指数)>30 kg/m2
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:秀场

根据相关协议,执行分析需要将传感器定位在患者皮肤上的预定位置。 放置在患者皮肤上的每个传感器都提供原始数据(加速度计、磁力计、陀螺仪)和方向矩阵,表示本地参考系统 (SoR) 相对于固定 SoR 的方向。 专有的传感器融合算法允许提供方向的准确估计,正如基于立体摄影测量系统的测试所评估的那样。

来自每个传感器的数据以 50 Hz 的频率采样,并通过专有软件无线传输到笔记本电脑,该软件根据为分析选择的生物力学模型处理数据。

每个健康的志愿者将在感兴趣的关节处佩戴传感器并进行测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:1小时
在运动过程中测量、跟踪、跟踪、比较解剖关节(例如上肢的肩部和肘部以及下肢的髋部和膝部)的运动范围,同时考虑到与轻松、快速和便携性相关的所有临床限制。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vikas Patel, MD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月2日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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