高齢者におけるIoTベースのスマートエクササイズシステムの効果
2026年7月6日 更新者：Li-Chieh Kuo、National Cheng-Kung University Hospital
スマートヘルスケアと革新的技術サービスモデルプラン : 高齢者向け革新的健康増進システムの開発
被験者は、(1) コントロール (Ctrl) および (2) スマート エクササイズ (SE) グループの 2 つのグループに分けられます。
コントロールグループは、日常生活を維持するように指示されています。
SE 参加者は、12 週間、週 2 回スマート エクササイズ システムでエクササイズを行うように指示されます。
両方のグループの体力テストとアンケートは、12 週間の運動プログラムの前後に実行されます。
調査の概要
詳細な説明
スマート エクササイズ システムには、上肢サイクル エルゴメーター (UEE) と下肢サイクル エルゴメーター (LEE) が含まれています。
SE グループは、UEE のセッションを 1 回、LEE のセッションを 1 回、1 セッションあたり 30 分、12 週間継続するように指示されます。
各運動の前に、安全性を確保するために生理学的パラメータが測定されます。
運動中、ユーザーの心拍数とエルゴメーターの毎分回転数 (RPM) が 1 秒ごとに検出されます。
エクササイズの各セッションの後、ユーザーの知覚運動 (RPE) の評価も調べて記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 電話番号：5908 886-62353535
- メール：jkkuo@mail.ncku.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chih-Chun Lin, Ph. D.
- 電話番号：58420 886-62757575
- メール：z9902026@email.ncku.edu.tw
研究場所
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Taiwan
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Tainan、Taiwan、台湾、701
- 募集
- National Cheng-Kung University
-
コンタクト：
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 電話番号：5908 886-62353535
- メール：jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上の成人
- 重大な四肢障害または関節変形なし
- 心血管疾患の病歴なし
- 過去 12 か月間、めまいが原因でバランスを崩したことがない
除外基準:
- 手足の障害または関節の変形
- 心血管疾患の病歴
- 過去 12 か月間にめまいのためにバランスを失った
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
Ctrlグループは元の日常生活を維持するように指示されています
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実験的：スマートエクササイズグループ
SE グループは、上肢エルゴメーターの 1 つのセッションと下肢エルゴメーターの 1 つのセッションを 1 週間に 1 回、セッションあたり 30 分、12 週間持続するように指示されます。
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The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE).
The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65.
The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：ベースライン
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胸の前で腕を組んで 30 秒で完了することができるフル スタンドの数。
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ベースライン
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：12週間の介入後
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胸の前で腕を組んで 30 秒で完了することができるフル スタンドの数。
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12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：ベースライン
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キログラム単位の参加者の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割った値を、体格指数 (BMI) として記録します。
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ベースライン
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BMI
時間枠：12週間の介入後
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キログラム単位の参加者の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割った値を、体格指数 (BMI) として記録します。
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12週間の介入後
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SMI
時間枠：ベースライン
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骨格筋量指数 (SMI) は、キログラム単位の四肢の筋肉量 (ASM) をメートル単位の高さの 2 乗で割ったものであり、生体電気インピーダンス分析によって検出されます。
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ベースライン
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SMI
時間枠：12週間の介入後
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骨格筋量指数 (SMI) は、キログラム単位の四肢の筋肉量 (ASM) をメートル単位の高さの 2 乗で割ったものであり、生体電気インピーダンス分析によって検出されます。
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12週間の介入後
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バックスクラッチ
時間枠：ベースライン
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バックスクラッチ: 片手を肩の上に伸ばし、片手を背中の真ん中に上げ、伸ばした中指の間の距離 (cm) を記録します。
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ベースライン
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バックスクラッチ
時間枠：12週間の介入後
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バックスクラッチ: 片手を肩の上に伸ばし、片手を背中の真ん中に上げ、伸ばした中指の間の距離 (cm) を記録します。
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12週間の介入後
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椅子の着座とリーチのテスト
時間枠：ベースライン
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椅子の前に座り、足を伸ばして両手をつま先に近づけた状態で、伸ばした指とつま先の間の距離(cm)を記録します。
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ベースライン
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椅子の着座とリーチのテスト
時間枠：12週間の介入後
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椅子の前に座り、足を伸ばして両手をつま先に近づけた状態で、伸ばした指とつま先の間の距離(cm)を記録します。
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12週間の介入後
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
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6分以内にできるだけ多く歩き、総移動距離を測定する。
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ベースライン
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6分間歩行テスト
時間枠：12週間の介入後
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6分以内にできるだけ多く歩き、総移動距離を測定する。
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12週間の介入後
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2分間ステップテスト
時間枠：ベースライン
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2分間ステップテストは、2分間でステップを完了することです。
2 分間で完了した完全なステップの数が記録されます。
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ベースライン
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2分間ステップテスト
時間枠：12週間の介入後
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2分間ステップテストは、2分間でステップを完了することです。
2 分間で完了した完全なステップの数が記録されます。
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12週間の介入後
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠：ベースライン
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト: 座った状態から立ち上がり、8 フィート歩き、向きを変えて、座った状態に戻るまでに必要な秒数。
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ベースライン
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠：12週間の介入後
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト: 座った状態から立ち上がり、8 フィート歩き、向きを変えて、座った状態に戻るまでに必要な秒数。
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12週間の介入後
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片足バランス開眼テスト
時間枠：ベースライン
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参加者は目を開けて片足で立つように指示され、秒数が記録されます。
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ベースライン
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片足バランス開眼テスト
時間枠：12週間の介入後
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参加者は目を開けて片足で立つように指示され、秒数が記録されます。
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12週間の介入後
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ハンドグリップ強度テスト
時間枠：ベースライン
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HandGRIP Dynamometer による握力テストを実施し、握力を検出します。
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ベースライン
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ハンドグリップ強度テスト
時間枠：12週間の介入後
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HandGRIP Dynamometer による握力テストを実施し、握力を検出します。
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12週間の介入後
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SOF (Study of Osteoporotic Fractures) フレイル指数 (身体機能と健康状態に関するアンケート)
時間枠：ベースライン
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骨折や転倒の危険因子であり、老化の成功のさまざまな決定要因に注目するようになりました。
虚弱についての 3 つの質問とうつ病についての 2 つの質問。
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ベースライン
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SOF (Study of Osteoporotic Fractures) フレイル指数 (身体機能と健康状態に関するアンケート)
時間枠：12週間の介入後
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骨折や転倒の危険因子であり、老化の成功のさまざまな決定要因に注目するようになりました。
虚弱についての 3 つの質問とうつ病についての 2 つの質問。
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12週間の介入後
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SARC-F
時間枠：ベースライン
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SARC-F アンケートは、SARCopenia の迅速な診断テストです。
質問項目は、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の5項目です。
スコアは 0 から 10 の範囲で、各コンポーネントに 0 から 2 点が付けられます。
4 以上のスコアは、サルコペニアと予後不良の予測となります。
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ベースライン
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SARC-F
時間枠：12週間の介入後
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SARC-F アンケートは、SARCopenia の迅速な診断テストです。
質問項目は、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の5項目です。
スコアは 0 から 10 の範囲で、各コンポーネントに 0 から 2 点が付けられます。
4 以上のスコアは、サルコペニアと予後不良の予測となります。
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12週間の介入後
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EQ-5D (ユーロクオール - 5次元)
時間枠：ベースライン
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EQ-5D は、一般的な健康状態を測定するための 5 項目のアンケートを備えた標準化された機器です。
EQ-5D は、1990 年にユーロクオール グループによって初めて導入されました。
どの健康状態が 5 つの側面 (5D) で測定されるか。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
定格レベルは 1、2、または 3 の数字でコード化でき、1 は問題なし、2 は多少の問題あり、3 は非常に問題があることを示します。
その結果、人の健康状態は、11111 (すべての次元で問題がない) から 33333 (すべての次元で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。
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ベースライン
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EQ-5D (ユーロクオール - 5次元)
時間枠：12週間の介入後
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EQ-5D は、一般的な健康状態を測定するための 5 項目のアンケートを備えた標準化された機器です。
EQ-5D は、1990 年にユーロクオール グループによって初めて導入されました。
どの健康状態が 5 つの側面 (5D) で測定されるか。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
定格レベルは 1、2、または 3 の数字でコード化でき、1 は問題なし、2 は多少の問題あり、3 は非常に問題があることを示します。
その結果、人の健康状態は、11111 (すべての次元で問題がない) から 33333 (すべての次元で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。
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12週間の介入後
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QUEST（満足度アンケート）
時間枠：12週間の介入後
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アンケート項目は、寸法・重量・調整のしやすさ・安心・安全・耐久性・使いやすさ・快適・効果の8項目。
各項目は、まったく満足していない 1 点、非常に満足している 5 点の 5 段階で評価されます。支援技術に対する満足度の評価
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12週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Li-Chieh Kuo, Ph. D.、National Cheng-Kung University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-BR-106-072
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。