Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IoT-basert smart treningssystem hos eldre voksne

3. april 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Tjenestemodellplan for smart helsevesen og innovativ teknologi: Utvikling av innovativt helsefremmende system for eldre voksne

Fagene er delt inn i to grupper, (1) Kontroll (Ctrl) og (2) Smart Exercise (SE) gruppe. Ctrl-gruppen blir bedt om å opprettholde dagliglivet. SE-deltakere blir bedt om å trene med smart treningssystem to ganger per uke i 12 uker. De fysiske kondisjonstestene og spørreskjemaene til begge gruppene utføres før og etter det 12-ukers treningsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det smarte treningssystemet inneholder et syklusergometer for øvre ekstremiteter (UEE) og et syklusergometer for nedre ekstremiteter (LEE). SE-gruppen blir bedt om å gjennomføre én økt med UEE og én økt med LEE per uke, 30 minutter per økt, som varer i 12 uker. Før hver øvelse måles den fysiologiske parameteren for å sikre sikkerheten. Under trening registreres brukerens hjertefrekvens og omdreininger per minutt (RPM) av ergometeret per sekund. Etter hver treningsøkt blir også vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) for brukeren spurt og registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen over 50 år
  • Ingen betydelig funksjonshemming eller ledddeformasjon
  • Ingen historie med kardiovaskulær sykdom
  • Har aldri mistet balansen på grunn av svimmelhet de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • lem funksjonshemming eller ledddeformasjon
  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • mistet balansen på grunn av svimmelhet de siste 12 månedene
  • kognitive mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ctrl-gruppen blir bedt om å opprettholde sin opprinnelige hverdag
Eksperimentell: Smart treningsgruppe
SE-gruppen instrueres om å utføre én økt med overekstremitetergometer og én økt med ergometer for nedre ekstremiteter i løpet av en uke, 30 minutter per økt, som varer i 12 uker.
Enhet: smart treningssystem
Det smarte treningssystemet inneholder et ergometer for øvre ekstremiteter (UEE) og et ergometer for nedre ekstremiteter (LEE). Omdreiningene per minutt (RPM) til ergometeret er instruert til å holde på 55-65. Motstanden til UEE settes fra nivå 1 ved den første økten, og justeres etter vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) for hver bruker etter hver avslutning av økten. Motstanden til LEE settes fra nivå 2 ved den første økten, og justeres etter vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) for hver bruker etter hver avslutning av økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: grunnlinje
antall fulle tribuner som kan fullføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
grunnlinje
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
antall fulle tribuner som kan fullføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: grunnlinje
Deltakerens vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter registreres som Body Mass Index (BMI).
grunnlinje
BMI
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Deltakerens vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter registreres som Body Mass Index (BMI).
etter 12 ukers intervensjon
SMI
Tidsramme: grunnlinje
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI), som er summen av muskelmassene til de fire lemmene som appendikulær skjelettmasse (ASM) i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
grunnlinje
SMI
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI), som er summen av muskelmassene til de fire lemmene som appendikulær skjelettmasse (ASM) i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
etter 12 ukers intervensjon
Ryggskrap
Tidsramme: grunnlinje
Ryggskrape: med en hånd som strekker seg over skulderen og en opp midt på ryggen, registreres avstanden (cm) mellom forlengede langfinger.
grunnlinje
Ryggskrap
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Ryggskrape: med en hånd som strekker seg over skulderen og en opp midt på ryggen, registreres avstanden (cm) mellom forlengede langfinger.
etter 12 ukers intervensjon
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: grunnlinje
Fra en sittende stilling foran stolen, med benet utstrakt og hendene som strekker seg mot tærne, registreres avstanden (cm) mellom utstrakte fingre og tåtuppen.
grunnlinje
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Fra en sittende stilling foran stolen, med benet utstrakt og hendene som strekker seg mot tærne, registreres avstanden (cm) mellom utstrakte fingre og tåtuppen.
etter 12 ukers intervensjon
Seks minutters gangtest
Tidsramme: grunnlinje
Å gå så mye som mulig innen seks minutter og måle den totale tilbakelagte distansen.
grunnlinje
Seks minutters gangtest
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Å gå så mye som mulig innen seks minutter og måle den totale tilbakelagte distansen.
etter 12 ukers intervensjon
2-minutters trinntest
Tidsramme: grunnlinje
2-minutters trinntest er å fullføre trinn på 2 minutter. Antall hele trinn fullført på 2 minutter registreres.
grunnlinje
2-minutters trinntest
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
2-minutters trinntest er å fullføre trinn på 2 minutter. Antall hele trinn fullført på 2 minutter registreres.
etter 12 ukers intervensjon
8-fots opp-og-gå-test
Tidsramme: grunnlinje
8-fots opp-og-gå-test: antall sekunder som kreves for å reise seg fra sittende stilling, gå 8 fot, snu og gå tilbake til sittende stilling.
grunnlinje
8-fots opp-og-gå-test
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
8-fots opp-og-gå-test: antall sekunder som kreves for å reise seg fra sittende stilling, gå 8 fot, snu og gå tilbake til sittende stilling.
etter 12 ukers intervensjon
Enkeltbensbalanse med øyne åpne test
Tidsramme: grunnlinje
Deltakeren blir bedt om å stå ved ett ben med åpent øye, antall sekunder registreres.
grunnlinje
Enkeltbensbalanse med øyne åpne test
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Deltakeren blir bedt om å stå ved ett ben med åpent øye, antall sekunder registreres.
etter 12 ukers intervensjon
Styrketest for håndgrep
Tidsramme: grunnlinje
håndgrepsstyrketest utføres av HandGRIP Dynamometer for å oppdage grepsstyrken
grunnlinje
Styrketest for håndgrep
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
håndgrepsstyrketest utføres av HandGRIP Dynamometer for å oppdage grepsstyrken
etter 12 ukers intervensjon
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) skrøpelighetsindeks (Spørreskjema for fysisk funksjon og helsestatus)
Tidsramme: grunnlinje
Risikofaktorer for brudd og fall og har vokst til å se på ulike determinanter for vellykket aldring. Tre spørsmål om skrøpelighet og to spørsmål om depresjon.
grunnlinje
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) skrøpelighetsindeks (Spørreskjema for fysisk funksjon og helsestatus)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Risikofaktorer for brudd og fall og har vokst til å se på ulike determinanter for vellykket aldring. Tre spørsmål om skrøpelighet og to spørsmål om depresjon.
etter 12 ukers intervensjon
SARC-F
Tidsramme: grunnlinje
SARC-F spørreskjemaet er en rask diagnostisk test for SARCopeni. Spørreskjemaet inneholder fem elementer, som er Styrke, Assistanse til å gå, Stå opp fra en stol, Gå i trapper og Fall. Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent. Poeng lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlige utfall.
grunnlinje
SARC-F
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
SARC-F spørreskjemaet er en rask diagnostisk test for SARCopeni. Spørreskjemaet inneholder fem elementer, som er Styrke, Assistanse til å gå, Stå opp fra en stol, Gå i trapper og Fall. Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent. Poeng lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlige utfall.
etter 12 ukers intervensjon
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensjoner)
Tidsramme: grunnlinje
EQ-5D er et standardisert instrument med 5-elements spørreskjema for måling av generisk helsestatus. EQ-5D ble først introdusert i 1990 av EuroQol Group. I hvilken helsestatus måles i form av fem dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Klassifisert nivå kan kodes som et tall 1, 2 eller 3, noe som indikerer at du ikke har problemer for 1, har noen problemer for 2 og har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner).
grunnlinje
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensjoner)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
EQ-5D er et standardisert instrument med 5-elements spørreskjema for måling av generisk helsestatus. EQ-5D ble først introdusert i 1990 av EuroQol Group. I hvilken helsestatus måles i form av fem dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Klassifisert nivå kan kodes som et tall 1, 2 eller 3, noe som indikerer at du ikke har problemer for 1, har noen problemer for 2 og har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner).
etter 12 ukers intervensjon
QUEST (Spørreskjema for tilfredshet)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
De 8 elementene i spørreskjemaet inkluderte dimensjoner, vekt, enkel justering, sikkerhet og sikkerhet, holdbarhet, brukervennlighet, komfortabel og effektivitet. Hvert element brukte en 5-punkts skala, med 1-punkt som representerer ikke fornøyd i det hele tatt, og 5-punkt som representerer veldig fornøyd. Evaluering av tilfredshet med hjelpemidler
etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-BR-106-072

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på smart treningssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere