Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av IoT-baserade smarta träningssystem hos seniora vuxna

6 juli 2026 uppdaterad av: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Servicemodellplan för smart hälsovård och innovativ teknik: Utveckling av innovativa hälsofrämjande system för äldre vuxna

Ämnen är indelade i två grupper, (1) Kontroll (Ctrl) och (2) Smart Exercise (SE) grupp. Ctrl-gruppen instrueras att underhålla sitt dagliga liv. SE-deltagare instrueras att träna med smart träningssystem två gånger i veckan i 12 veckor. De fysiska konditionstesten och frågeformuläret för båda grupperna utförs före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det smarta träningssystemet innehåller en cykelergometer för övre extremiteter (UEE) och en cykelergometer för nedre extremiteter (LEE). SE-gruppen instrueras att göra en session av UEE och en gång av LEE per vecka, 30 minuter per session, som varar i 12 veckor. Före varje träning mäts den fysiologiska parametern för att säkerställa säkerheten. Under träning detekteras användarens puls och varv per minut (RPM) av ergometern per sekund. Efter varje träningspass, efterfrågas och registreras också betyget för upplevd ansträngning (RPE) för användaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen över 50 år
  • Ingen signifikant funktionsnedsättning i extremiteterna eller leddeformation
  • Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Har aldrig tappat balansen på grund av yrsel under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • funktionshinder eller leddeformation
  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • förlorat balansen på grund av yrsel under de senaste 12 månaderna
  • kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ctrl-gruppen instrueras att behålla sitt ursprungliga dagliga liv
Experimentell: Smart träningsgrupp
SE-gruppen instrueras att utföra en session med ergometer för övre extremiteter och en session med ergometer för nedre extremiteter på en vecka, 30 minuter per pass, som varar i 12 veckor.
Enhet: smart exercise system
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 sekunders stolstativ test
Tidsram: baslinje
antal fulla läktare som kan genomföras på 30 sekunder med armarna korsade över bröstet.
baslinje
30 sekunders stolstativ test
Tidsram: efter 12 veckors intervention
antal fulla läktare som kan genomföras på 30 sekunder med armarna korsade över bröstet.
efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: baslinje
Deltagarens vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter registreras som Body Mass Index (BMI) .
baslinje
BMI
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Deltagarens vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter registreras som Body Mass Index (BMI) .
efter 12 veckors intervention
SMI
Tidsram: baslinje
Skelettmuskelmassaindex (SMI), som är summan av muskelmassorna för de fyra extremiteterna som appendikulär skelettmassa (ASM) i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter, detekteras med bioelektrisk impedansanalys.
baslinje
SMI
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Skelettmuskelmassaindex (SMI), som är summan av muskelmassorna för de fyra extremiteterna som appendikulär skelettmassa (ASM) i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter, detekteras med bioelektrisk impedansanalys.
efter 12 veckors intervention
Rygg repa
Tidsram: baslinje
Ryggskrapa: med en hand som sträcker sig över axeln och en upp i mitten av ryggen, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta långfingrar.
baslinje
Rygg repa
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Ryggskrapa: med en hand som sträcker sig över axeln och en upp i mitten av ryggen, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta långfingrar.
efter 12 veckors intervention
Stolssitt-&-räckviddstest
Tidsram: baslinje
Från en sittande position framför stolen, med benet utsträckt och händerna som sträcker sig mot tårna, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta fingrar och tåspetsen.
baslinje
Stolssitt-&-räckviddstest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Från en sittande position framför stolen, med benet utsträckt och händerna som sträcker sig mot tårna, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta fingrar och tåspetsen.
efter 12 veckors intervention
Sex minuters promenadtest
Tidsram: baslinje
Att gå så mycket som möjligt inom sex minuter och mäta den totala tillryggalagda sträckan.
baslinje
Sex minuters promenadtest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Att gå så mycket som möjligt inom sex minuter och mäta den totala tillryggalagda sträckan.
efter 12 veckors intervention
2-minuters stegtest
Tidsram: baslinje
2-minuters stegtest är att slutföra steg på 2 minuter. Antal hela steg som genomförts på 2 minuter registreras.
baslinje
2-minuters stegtest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
2-minuters stegtest är att slutföra steg på 2 minuter. Antal hela steg som genomförts på 2 minuter registreras.
efter 12 veckors intervention
8-fots upp-&-gå-test
Tidsram: baslinje
8-fots upp-&-gå-test: antal sekunder som krävs för att resa sig från sittande läge, gå 8 fot, vända och återgå till sittande läge.
baslinje
8-fots upp-&-gå-test
Tidsram: efter 12 veckors intervention
8-fots upp-&-gå-test: antal sekunder som krävs för att resa sig från sittande läge, gå 8 fot, vända och återgå till sittande läge.
efter 12 veckors intervention
Enbensbalans med öppna ögontest
Tidsram: baslinje
Deltagaren instrueras att stå vid ett ben med ögat öppet, antalet sekunder registreras.
baslinje
Enbensbalans med öppna ögontest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Deltagaren instrueras att stå vid ett ben med ögat öppet, antalet sekunder registreras.
efter 12 veckors intervention
Styrketest för handgrepp
Tidsram: baslinje
handgreppsstyrka test utförs av HandGRIP Dynamometer för att detektera greppstyrkan
baslinje
Styrketest för handgrepp
Tidsram: efter 12 veckors intervention
handgreppsstyrka test utförs av HandGRIP Dynamometer för att detektera greppstyrkan
efter 12 veckors intervention
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) frailty index (Frågeformulär för fysisk funktion och hälsotillstånd)
Tidsram: baslinje
Riskfaktorer för frakturer och fall och har vuxit till att titta på olika bestämningsfaktorer för framgångsrikt åldrande. Tre frågor om skörhet och två frågor om depression.
baslinje
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) frailty index (Frågeformulär för fysisk funktion och hälsotillstånd)
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Riskfaktorer för frakturer och fall och har vuxit till att titta på olika bestämningsfaktorer för framgångsrikt åldrande. Tre frågor om skörhet och två frågor om depression.
efter 12 veckors intervention
SARC-F
Tidsram: baslinje
SARC-F frågeformuläret är ett snabbt diagnostiskt test för SARCopeni. Frågeformuläret innehåller fem punkter, som är Styrka, Hjälp att gå, Res dig från en stol, Gå i trappor och Fall. Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent. Poäng lika med eller större än 4 förutsäger sarkopeni och dåliga resultat.
baslinje
SARC-F
Tidsram: efter 12 veckors intervention
SARC-F frågeformuläret är ett snabbt diagnostiskt test för SARCopeni. Frågeformuläret innehåller fem punkter, som är Styrka, Hjälp att gå, Res dig från en stol, Gå i trappor och Fall. Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent. Poäng lika med eller större än 4 förutsäger sarkopeni och dåliga resultat.
efter 12 veckors intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsram: baslinje
EQ-5D är ett standardiserat instrument med 5-post frågeformulär för att mäta generiskt hälsotillstånd. EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group. Där hälsostatus mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Klassificeringsnivån kan kodas som ett nummer 1, 2 eller 3, vilket indikerar att man inte har några problem för 1, att man har vissa problem för 2 och att man har extrema problem för 3. Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner).
baslinje
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsram: efter 12 veckors intervention
EQ-5D är ett standardiserat instrument med 5-post frågeformulär för att mäta generiskt hälsotillstånd. EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group. Där hälsostatus mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Klassificeringsnivån kan kodas som ett nummer 1, 2 eller 3, vilket indikerar att man inte har några problem för 1, att man har vissa problem för 2 och att man har extrema problem för 3. Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner).
efter 12 veckors intervention
QUEST (Frågeformulär för tillfredsställelse)
Tidsram: efter 12 veckors intervention
De 8 objekten i frågeformuläret inkluderade Dimensioner, Vikt, Enkel justering, Säkerhet och säkerhet, Hållbarhet, Användarvänlighet, Bekväm och Effektivitet. Varje punkt använde en 5-gradig skala, där 1-poäng representerar inte nöjd alls, och 5-punkts representerar mycket nöjd. Utvärdering av tillfredsställelse med hjälpmedel
efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-BR-106-072

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera