- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137939
IoT-pohjaisen älykkään harjoitusjärjestelmän vaikutus iäkkäille aikuisille
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital
Älykkään terveydenhuollon ja innovatiivisen teknologian palvelumallisuunnitelma : Innovatiivisen terveyden edistämisjärjestelmän kehittäminen iäkkäille aikuisille
Aiheet on jaettu kahteen ryhmään, (1) Control (Ctrl) ja (2) Smart Exercise (SE) -ryhmään.
Ctrl-ryhmää ohjataan ylläpitämään jokapäiväistä elämäänsä.
SE-osallistujia ohjataan harjoittelemaan älykkäällä harjoitusjärjestelmällä kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Molempien ryhmien fyysiset kuntotestit ja kyselylomake suoritetaan ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Älykäs harjoitusjärjestelmä sisältää yläraajojen sykliergometrin (UEE) ja alaraajojen sykliergometrin (LEE).
SE-ryhmää neuvotaan suorittamaan kerran UEE-istunto ja kerran LEE-istunto viikossa, 30 minuuttia per istunto, kesto 12 viikkoa.
Ennen jokaista harjoitusta fysiologiset parametrit mitataan turvallisuuden varmistamiseksi.
Harjoituksen aikana käyttäjän syke ja ergometrin kierrokset minuutissa (RPM) havaitaan sekunnissa.
Jokaisen harjoituskerran jälkeen kysytään ja tallennetaan myös käyttäjän havaittu rasitus (RPE).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Puhelinnumero: 58420 886-62757575
- Sähköposti: z9902026@email.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 50-vuotias
- Ei merkittävää raajan vajaatoimintaa tai nivelen muodonmuutoksia
- Ei historiaa sydän- ja verisuonitaudeista
- Ei koskaan menettänyt tasapainoa huimauksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raajojen vajaatoiminta tai nivelen muodonmuutos
- sydän- ja verisuonitautien historia
- menettänyt tasapainon huimauksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ctrl-ryhmää ohjataan säilyttämään alkuperäinen arkielämänsä
|
|
|
Kokeellinen: Älykäs harjoitusryhmä
SE-ryhmää ohjeistetaan suorittamaan yksi yläraajojen ergometri-istunto ja yksi alaraajan ergometri-istunto viikossa, 30 minuuttia per istunto, kesto 12 viikkoa.
|
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE).
The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65.
The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonaisten seisomien määrä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
|
perusviiva
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
kokonaisten seisomien määrä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä kirjataan painoindeksinä (BMI) .
|
perusviiva
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä kirjataan painoindeksinä (BMI) .
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa appendikulaarisena luustomassana (ASM) kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä, havaitaan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
perusviiva
|
|
SMI
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa appendikulaarisena luustomassana (ASM) kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä, havaitaan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selkänaarmu: kun toinen käsi ulottuu olkapään yli ja toinen selän keskelle, ojennettujen keskisormien välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
perusviiva
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Selkänaarmu: kun toinen käsi ulottuu olkapään yli ja toinen selän keskelle, ojennettujen keskisormien välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Tuolin istuma-ja-reach -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Istuvassa asennossa tuolin edessä, jalka ojennettuna ja kädet varpaita kohti, ojennettujen sormien ja varpaanpään välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
perusviiva
|
|
Tuolin istuma-ja-reach -testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Istuvassa asennossa tuolin edessä, jalka ojennettuna ja kädet varpaita kohti, ojennettujen sormien ja varpaanpään välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
perusviiva
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
8 jalan ylös ja mene testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
8 jalan ylös ja mene -testi: sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa, kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
|
perusviiva
|
|
8 jalan ylös ja mene testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
8 jalan ylös ja mene -testi: sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa, kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
HandGRIP Dynamometer suorittaa käden otteen lujuustestin pitovoiman havaitsemiseksi
|
perusviiva
|
|
Käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
HandGRIP Dynamometer suorittaa käden otteen lujuustestin pitovoiman havaitsemiseksi
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
perusviiva
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: perusviiva
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
perusviiva
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: perusviiva
|
EQ-5D on standardoitu mittari, jossa on 5-kohtainen kyselylomake yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990.
jossa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
perusviiva
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
EQ-5D on standardoitu mittari, jossa on 5-kohtainen kyselylomake yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990.
jossa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
QUEST (tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeen 8 kohtaa sisälsivät mitat, painon, säädön helppous, turvallisuus, kestävyys, helppokäyttöisyys, mukavuus ja tehokkuus.
Jokainen kohta käytti 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 piste edustaa tyytymättömyyttä ja 5 pistettä erittäin tyytyväisyyttä. Avustavan teknologian tyytyväisyyden arviointi
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-106-072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .