Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inteligentnego systemu ćwiczeń opartego na IoT na seniorów

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Plan modelowy inteligentnej opieki zdrowotnej i innowacyjnych technologii: Rozwój innowacyjnego systemu promocji zdrowia dla seniorów

Badani są podzieleni na dwie grupy, (1) grupa kontrolna (Ctrl) i (2) grupa inteligentnych ćwiczeń (SE). Grupa Ctrl jest poinstruowana, aby utrzymać swoje codzienne życie. Uczestnicy SE są poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia z inteligentnym systemem ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Testy sprawności fizycznej i ankieta obu grup przeprowadzane są przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Inteligentny system ćwiczeń zawiera ergometr rowerowy kończyn górnych (UEE) i ergometr rowerowy kończyn dolnych (LEE). Grupa SE jest poinstruowana, aby wykonać jedną sesję UEE i jedną sesję LEE tygodniowo, po 30 minut na sesję, trwającą 12 tygodni. Przed każdym ćwiczeniem mierzony jest parametr fizjologiczny w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Podczas ćwiczeń wykrywane jest tętno użytkownika i obroty na minutę (RPM) ergometru na sekundę. Po każdej sesji ćwiczeń pytana jest również i zapisywana ocena postrzeganego wysiłku (RPE) użytkownika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan, 701
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła powyżej 50 roku życia
  • Brak istotnej niepełnosprawności kończyny lub deformacji stawu
  • Brak historii chorób układu krążenia
  • Nigdy nie straciłem równowagi z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • niesprawność kończyn lub deformacja stawów
  • historia chorób układu krążenia
  • stracił równowagę z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa Ctrl jest poinstruowana, aby zachować swoje oryginalne życie codzienne
Eksperymentalny: Inteligentna grupa ćwiczeń
Grupa SE jest poinstruowana, aby wykonać jedną sesję ergometru kończyn górnych i jedną sesję ergometru kończyn dolnych w tygodniu, po 30 minut na sesję, trwającą 12 tygodni.
Inteligentny system ćwiczeń zawiera ergometr kończyn górnych (UEE) i ergometr kończyn dolnych (LEE). Obroty na minutę (RPM) ergometru mają utrzymywać się na poziomie 55-65. Opór UEE jest ustawiany od poziomu 1 podczas pierwszej sesji i dostosowywany na podstawie oceny odczuwanego wysiłku (RPE) każdego użytkownika po każdym zakończeniu sesji. Opór LEE jest ustawiany od poziomu 2 podczas pierwszej sesji i dostosowywany na podstawie oceny odczuwanego wysiłku (RPE) każdego użytkownika po każdym zakończeniu sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba pełnych stojaków, które można wykonać w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
linia bazowa
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
liczba pełnych stojaków, które można wykonać w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
po 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
Waga uczestnika w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu jest zapisywana jako wskaźnik masy ciała (BMI).
linia bazowa
BMI
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Waga uczestnika w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu jest zapisywana jako wskaźnik masy ciała (BMI).
po 12-tygodniowej interwencji
SMI
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który jest sumą mas mięśni czterech kończyn jako masa szkieletu wyrostka robaczkowego (ASM) w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, jest wykrywany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
linia bazowa
SMI
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który jest sumą mas mięśni czterech kończyn jako masa szkieletu wyrostka robaczkowego (ASM) w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, jest wykrywany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
po 12-tygodniowej interwencji
Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: linia bazowa
Zarysowanie pleców: jedną ręką sięgającą przez ramię, a drugą w górę na środek pleców, rejestruje się odległość (w cm) między wyciągniętymi środkowymi palcami.
linia bazowa
Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Zarysowanie pleców: jedną ręką sięgającą przez ramię, a drugą w górę na środek pleców, rejestruje się odległość (w cm) między wyciągniętymi środkowymi palcami.
po 12-tygodniowej interwencji
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: linia bazowa
Z pozycji siedzącej z przodu krzesła, z wyciągniętą nogą i dłońmi skierowanymi w stronę palców stóp, rejestruje się odległość (cm) między wyciągniętymi palcami a czubkiem palca.
linia bazowa
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Z pozycji siedzącej z przodu krzesła, z wyciągniętą nogą i dłońmi skierowanymi w stronę palców stóp, rejestruje się odległość (cm) między wyciągniętymi palcami a czubkiem palca.
po 12-tygodniowej interwencji
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
linia bazowa
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
po 12-tygodniowej interwencji
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: linia bazowa
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut. Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
linia bazowa
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut. Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
po 12-tygodniowej interwencji
8-metrowy test up&go
Ramy czasowe: linia bazowa
8-foot up & go test: liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia i powrotu do pozycji siedzącej.
linia bazowa
8-metrowy test up&go
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
8-foot up & go test: liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia i powrotu do pozycji siedzącej.
po 12-tygodniowej interwencji
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
linia bazowa
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
po 12-tygodniowej interwencji
Próba siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa
Test siły chwytu dłoni jest wykonywany przez HandGRIP Dynamometer w celu wykrycia siły chwytu
linia bazowa
Próba siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Test siły chwytu dłoni jest wykonywany przez HandGRIP Dynamometer w celu wykrycia siły chwytu
po 12-tygodniowej interwencji
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: linia bazowa
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się. Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
linia bazowa
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się. Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
po 12-tygodniowej interwencji
SARC-F
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii. Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów. Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
linia bazowa
SARC-F
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii. Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów. Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
po 12-tygodniowej interwencji
EQ-5D (EuroQol-5 wymiarów)
Ramy czasowe: linia bazowa
EQ-5D jest wystandaryzowanym narzędziem z 5-punktowym kwestionariuszem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol. W której stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3. W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
linia bazowa
EQ-5D (EuroQol-5 wymiarów)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
EQ-5D jest wystandaryzowanym narzędziem z 5-punktowym kwestionariuszem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol. W której stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3. W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
po 12-tygodniowej interwencji
QUEST (Kwestionariusz satysfakcji)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
8 elementów kwestionariusza obejmowało wymiary, wagę, łatwość regulacji, bezpieczeństwo i ochronę, trwałość, łatwość użytkowania, wygodę i skuteczność. Każda pozycja miała 5-stopniową skalę, gdzie 1 punkt oznaczał brak satysfakcji, a 5 punktów oznaczało bardzo zadowolenie. Ocena satysfakcji z technologii wspomagających
po 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-106-072

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na inteligentny system ćwiczeń

3
Subskrybuj