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L'effet du système d'exercices intelligents basé sur l'IdO chez les personnes âgées

3 avril 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Plan modèle de services de soins de santé intelligents et de technologies innovantes : développement d'un système innovant de promotion de la santé pour les personnes âgées

Les sujets sont divisés en deux groupes, (1) groupe de contrôle (Ctrl) et (2) groupe d'exercices intelligents (SE). Le groupe Ctrl est chargé de maintenir sa vie quotidienne. Les participants SE sont invités à faire de l'exercice avec un système d'exercice intelligent deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les tests de condition physique et le questionnaire des deux groupes sont effectués avant et après le programme d'exercices de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le système d'exercice intelligent contient un vélo ergomètre pour les membres supérieurs (UEE) et un vélo ergomètre pour les membres inférieurs (LEE). Le groupe SE est chargé de faire une session d'UEE et une session de LEE par semaine, 30 minutes par session, d'une durée de 12 semaines. Avant chaque exercice, les paramètres physiologiques sont mesurés pour assurer la sécurité. Pendant l'exercice, la fréquence cardiaque de l'utilisateur et les tours par minute (RPM) de l'ergomètre sont détectés par seconde. Après chaque séance d'exercice, l'évaluation de l'effort perçu (RPE) de l'utilisateur est également interrogée et enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de plus de 50 ans
  • Pas d'incapacité significative des membres ou de déformation articulaire
  • Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire
  • N'a jamais perdu l'équilibre à cause d'étourdissements au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • handicap des membres ou déformation des articulations
  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • perte d'équilibre due à des étourdissements au cours des 12 derniers mois
  • des déficits cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe Ctrl est chargé de maintenir sa vie quotidienne d'origine
Expérimental: Groupe d'exercices intelligents
Le groupe SE est chargé d'effectuer une session d'ergomètre des membres supérieurs et une session d'ergomètre des membres inférieurs en une semaine, 30 minutes par session, d'une durée de 12 semaines.
Le système d'exercice intelligent contient un ergomètre pour membres supérieurs (UEE) et un ergomètre pour membres inférieurs (LEE). Les tours par minute (RPM) de l'ergomètre doivent être maintenus en 55-65. La résistance de l'UEE est fixée à partir du niveau 1 lors de la première séance, et ajustée par la note d'effort perçu (RPE) de chaque utilisateur après chaque fin de séance. La résistance du LEE est fixée à partir du niveau 2 lors de la première séance, et ajustée par la note d'effort perçu (RPE) de chaque utilisateur après chaque fin de séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de 30 secondes sur chaise
Délai: ligne de base
nombre de positions complètes pouvant être complétées en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine.
ligne de base
Test de 30 secondes sur chaise
Délai: après 12 semaines d'intervention
nombre de positions complètes pouvant être complétées en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine.
après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: ligne de base
Le poids du participant en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres est enregistré en tant qu'indice de masse corporelle (IMC).
ligne de base
IMC
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le poids du participant en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres est enregistré en tant qu'indice de masse corporelle (IMC).
après 12 semaines d'intervention
PMI
Délai: ligne de base
L'indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres sous forme de masse squelettique appendiculaire (ASM) en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres, est détecté par une analyse d'impédance bioélectrique.
ligne de base
PMI
Délai: après 12 semaines d'intervention
L'indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres sous forme de masse squelettique appendiculaire (ASM) en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres, est détecté par une analyse d'impédance bioélectrique.
après 12 semaines d'intervention
Egratignure au dos
Délai: ligne de base
Grattage du dos : une main passant par-dessus l'épaule et une autre au milieu du dos, la distance (cm) entre les doigts du milieu étendus est enregistrée.
ligne de base
Egratignure au dos
Délai: après 12 semaines d'intervention
Grattage du dos : une main passant par-dessus l'épaule et une autre au milieu du dos, la distance (cm) entre les doigts du milieu étendus est enregistrée.
après 12 semaines d'intervention
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: ligne de base
À partir d'une position assise à l'avant de la chaise, avec la jambe tendue et les mains tendues vers les orteils, la distance (cm) entre les doigts tendus et le bout des orteils est enregistrée.
ligne de base
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: après 12 semaines d'intervention
À partir d'une position assise à l'avant de la chaise, avec la jambe tendue et les mains tendues vers les orteils, la distance (cm) entre les doigts tendus et le bout des orteils est enregistrée.
après 12 semaines d'intervention
Test de marche de six minutes
Délai: ligne de base
Marcher le plus possible en six minutes et mesurer la distance totale parcourue.
ligne de base
Test de marche de six minutes
Délai: après 12 semaines d'intervention
Marcher le plus possible en six minutes et mesurer la distance totale parcourue.
après 12 semaines d'intervention
Test par étape de 2 minutes
Délai: ligne de base
Le test par étapes de 2 minutes consiste à terminer les étapes en 2 minutes. Le nombre d'étapes complètes effectuées en 2 minutes est enregistré.
ligne de base
Test par étape de 2 minutes
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le test par étapes de 2 minutes consiste à terminer les étapes en 2 minutes. Le nombre d'étapes complètes effectuées en 2 minutes est enregistré.
après 12 semaines d'intervention
Test de démarrage et de démarrage de 8 pieds
Délai: ligne de base
Test up-&-go de 8 pieds : nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir en position assise.
ligne de base
Test de démarrage et de démarrage de 8 pieds
Délai: après 12 semaines d'intervention
Test up-&-go de 8 pieds : nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir en position assise.
après 12 semaines d'intervention
Test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts
Délai: ligne de base
Le participant est invité à se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts, le nombre de secondes est enregistré.
ligne de base
Test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le participant est invité à se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts, le nombre de secondes est enregistré.
après 12 semaines d'intervention
Test de force de préhension
Délai: ligne de base
le test de force de préhension est effectué par le dynamomètre HandGRIP pour détecter la force de préhension
ligne de base
Test de force de préhension
Délai: après 12 semaines d'intervention
le test de force de préhension est effectué par le dynamomètre HandGRIP pour détecter la force de préhension
après 12 semaines d'intervention
Indice de fragilité SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionnaire sur la fonction physique et l'état de santé)
Délai: ligne de base
Facteurs de risque de fractures et de chutes et s'est développé pour examiner divers déterminants d'un vieillissement réussi. Trois questions sur la fragilité et deux questions sur la dépression.
ligne de base
Indice de fragilité SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionnaire sur la fonction physique et l'état de santé)
Délai: après 12 semaines d'intervention
Facteurs de risque de fractures et de chutes et s'est développé pour examiner divers déterminants d'un vieillissement réussi. Trois questions sur la fragilité et deux questions sur la dépression.
après 12 semaines d'intervention
SARC-F
Délai: ligne de base
Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide pour SARCopenia. Le questionnaire contient cinq éléments, qui sont la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
ligne de base
SARC-F
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide pour SARCopenia. Le questionnaire contient cinq éléments, qui sont la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
après 12 semaines d'intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensions)
Délai: ligne de base
L'EQ-5D est un instrument standardisé avec un questionnaire en 5 points pour mesurer l'état de santé générique. EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol. Dans lequel l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D); mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3. Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
ligne de base
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensions)
Délai: après 12 semaines d'intervention
L'EQ-5D est un instrument standardisé avec un questionnaire en 5 points pour mesurer l'état de santé générique. EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol. Dans lequel l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D); mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3. Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
après 12 semaines d'intervention
QUEST (Questionnaire de satisfaction)
Délai: après 12 semaines d'intervention
Les 8 éléments du questionnaire comprenaient les dimensions, le poids, la facilité d'ajustement, la sûreté et la sécurité, la durabilité, la facilité d'utilisation, le confort et l'efficacité. Chaque élément utilisait une échelle de 5 points, 1 point représentant pas du tout satisfait et 5 points représentant très satisfait.Évaluation de la satisfaction à l'égard de la technologie d'assistance
après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-106-072

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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