Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние системы интеллектуальных упражнений на основе IoT на пожилых людей

3 апреля 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Модельный план «Умное здравоохранение и инновационные технологии»: разработка инновационной системы укрепления здоровья для пожилых людей

Испытуемые разделены на две группы: (1) контрольная (Ctrl) и (2) группа умных упражнений (SE). Группа Ctrl проинструктирована вести свою повседневную жизнь. Участникам SE предлагается выполнять упражнения с умной системой упражнений два раза в неделю в течение 12 недель. Тесты на физическую подготовленность и анкетирование обеих групп проводились до и после 12-недельной программы упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Умная система упражнений содержит велоэргометр верхних конечностей (UEE) и велоэргометр нижних конечностей (LEE). Группе SE поручено проводить один сеанс UEE и один сеанс LEE в неделю, по 30 минут на сеанс, продолжительностью 12 недель. Перед каждым упражнением измеряются физиологические параметры для обеспечения безопасности. Во время тренировки частота сердечных сокращений пользователя и количество оборотов в минуту (об/мин) эргометра определяются в секунду. После каждого сеанса упражнений также запрашивается и записывается рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE) пользователя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
  • Номер телефона: 5908 886-62353535
  • Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chih-Chun Lin, Ph. D.
  • Номер телефона: 58420 886-62757575
  • Электронная почта: z9902026@email.ncku.edu.tw

Места учебы

      • Tainan, Тайвань, 701
        • Рекрутинг
        • National Cheng-Kung University
        • Контакт:
          • Li-Chieh Kuo, Ph. D.
          • Номер телефона: 5908 886-62353535
          • Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый старше 50 лет
  • Нет значительной инвалидности конечностей или деформации суставов
  • Нет истории сердечно-сосудистых заболеваний
  • Никогда не терял равновесия из-за головокружения за последние 12 месяцев

Критерий исключения:

  • инвалидность конечностей или деформация суставов
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • потерял равновесие из-за головокружения за последние 12 месяцев
  • когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа Ctrl получает указание вести свою первоначальную повседневную жизнь.
Экспериментальный: Группа умных упражнений
Группу SE инструктируют проводить один сеанс эргометрии верхних конечностей и один сеанс эргометрии нижних конечностей в неделю по 30 минут на сеанс в течение 12 недель.
Умная система упражнений содержит эргометр верхних конечностей (UEE) и эргометр нижних конечностей (LEE). Оборотов в минуту (об/мин) эргометра рекомендуется поддерживать в пределах 55-65. Сопротивление UEE устанавливается от уровня 1 на первом сеансе и корректируется по рейтингу воспринимаемой нагрузки (RPE) каждого пользователя после каждого окончания сеанса. Сопротивление LEE устанавливается от уровня 2 на первом сеансе и корректируется по рейтингу воспринимаемой нагрузки (RPE) каждого пользователя после каждого окончания сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: исходный уровень
количество полных стоек, которые можно выполнить за 30 секунд со скрещенными на груди руками.
исходный уровень
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
количество полных стоек, которые можно выполнить за 30 секунд со скрещенными на груди руками.
после 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
Вес участника в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах, записывается как индекс массы тела (ИМТ).
исходный уровень
ИМТ
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Вес участника в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах, записывается как индекс массы тела (ИМТ).
после 12-недельного вмешательства
СМИ
Временное ограничение: исходный уровень
Индекс массы скелетных мышц (SMI), который представляет собой сумму мышечных масс четырех конечностей в виде аппендикулярной скелетной массы (ASM) в килограммах, деленную на квадрат роста в метрах, определяют с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
исходный уровень
СМИ
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Индекс массы скелетных мышц (SMI), который представляет собой сумму мышечных масс четырех конечностей в виде аппендикулярной скелетной массы (ASM) в килограммах, деленную на квадрат роста в метрах, определяют с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
после 12-недельного вмешательства
Царапина на спине
Временное ограничение: исходный уровень
Почесывание спины: когда одна рука тянется через плечо, а другая — к середине спины, записывается расстояние (см) между вытянутыми средними пальцами.
исходный уровень
Царапина на спине
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Почесывание спины: когда одна рука тянется через плечо, а другая — к середине спины, записывается расстояние (см) между вытянутыми средними пальцами.
после 12-недельного вмешательства
Тест "сиди-и-тянись" на стуле
Временное ограничение: исходный уровень
Из положения сидя перед стулом, с вытянутой ногой и руками, тянущимися к пальцам ног, записывают расстояние (см) между вытянутыми пальцами и кончиками пальцев ног.
исходный уровень
Тест "сиди-и-тянись" на стуле
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Из положения сидя перед стулом, с вытянутой ногой и руками, тянущимися к пальцам ног, записывают расстояние (см) между вытянутыми пальцами и кончиками пальцев ног.
после 12-недельного вмешательства
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
Пройти как можно больше в течение шести минут и измерить общее пройденное расстояние.
исходный уровень
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Пройти как можно больше в течение шести минут и измерить общее пройденное расстояние.
после 12-недельного вмешательства
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: исходный уровень
2-минутный пошаговый тест состоит в том, чтобы выполнить шаги за 2 минуты. Фиксируется количество полных шагов, пройденных за 2 минуты.
исходный уровень
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
2-минутный пошаговый тест состоит в том, чтобы выполнить шаги за 2 минуты. Фиксируется количество полных шагов, пройденных за 2 минуты.
после 12-недельного вмешательства
8-футовый тест up-and-go
Временное ограничение: исходный уровень
8-футовый тест up-and-go: количество секунд, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 8 футов, повернуться и вернуться в сидячее положение.
исходный уровень
8-футовый тест up-and-go
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
8-футовый тест up-and-go: количество секунд, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 8 футов, повернуться и вернуться в сидячее положение.
после 12-недельного вмешательства
Баланс на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: исходный уровень
Участнику предлагается стоять на одной ноге с открытыми глазами, фиксируется количество секунд.
исходный уровень
Баланс на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Участнику предлагается стоять на одной ноге с открытыми глазами, фиксируется количество секунд.
после 12-недельного вмешательства
Испытание на силу хвата руки
Временное ограничение: исходный уровень
испытание на силу захвата руки выполняется с помощью динамометра HandGRIP для определения силы захвата
исходный уровень
Испытание на силу хвата руки
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
испытание на силу захвата руки выполняется с помощью динамометра HandGRIP для определения силы захвата
после 12-недельного вмешательства
Индекс слабости SOF (исследование остеопоротических переломов) (опросник физической функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: исходный уровень
Факторы риска переломов и падений расширились, чтобы взглянуть на различные факторы, определяющие успешное старение. Три вопроса о слабости и два вопроса о депрессии.
исходный уровень
Индекс слабости SOF (исследование остеопоротических переломов) (опросник физической функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Факторы риска переломов и падений расширились, чтобы взглянуть на различные факторы, определяющие успешное старение. Три вопроса о слабости и два вопроса о депрессии.
после 12-недельного вмешательства
САРК-Ф
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета SARC-F представляет собой быстрый диагностический тест на SARCopenia. Анкета содержит пять пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение. Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент. Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятных исходов.
исходный уровень
САРК-Ф
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
Анкета SARC-F представляет собой быстрый диагностический тест на SARCopenia. Анкета содержит пять пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение. Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент. Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятных исходов.
после 12-недельного вмешательства
EQ-5D (EuroQol-5 Размеры)
Временное ограничение: исходный уровень
EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент с опросником из 5 пунктов для измерения общего состояния здоровья. EQ-5D был впервые представлен в 1990 году компанией EuroQol Group. В котором состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Номинальный уровень может быть закодирован как число 1, 2 или 3, что указывает на отсутствие проблем для 1, наличие некоторых проблем для 2 и наличие серьезных проблем для 3. В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях).
исходный уровень
EQ-5D (EuroQol-5 Размеры)
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент с опросником из 5 пунктов для измерения общего состояния здоровья. EQ-5D был впервые представлен в 1990 году компанией EuroQol Group. В котором состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Номинальный уровень может быть закодирован как число 1, 2 или 3, что указывает на отсутствие проблем для 1, наличие некоторых проблем для 2 и наличие серьезных проблем для 3. В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях).
после 12-недельного вмешательства
QUEST (Анкета на удовлетворение)
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
8 пунктов анкеты включали размеры, вес, простоту настройки, безопасность, долговечность, простоту использования, удобство и эффективность. По каждому пункту использовалась 5-балльная шкала, где 1 балл означал «совсем не удовлетворен», а 5 баллов — «очень доволен». Оценка удовлетворенности вспомогательными технологиями.
после 12-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B-BR-106-072

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования умная система упражнений

Подписаться