Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému inteligentních cvičení založených na internetu věcí u seniorů

17. prosince 2025 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Plán modelu inteligentní zdravotní péče a inovativních technologií: Vývoj inovativního systému podpory zdraví pro seniory

Předměty jsou rozděleny do dvou skupin, (1) Control (Ctrl) a (2) Smart Exercise (SE). Skupina Ctrl je instruována, aby udržovala svůj každodenní život. Účastníci SE jsou instruováni, aby cvičili s chytrým cvičebním systémem dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Testy fyzické zdatnosti a dotazník obou skupin se provádějí před a po 12týdenním cvičebním programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chytrý cvičební systém obsahuje ergometr cyklu horních končetin (UEE) a ergometr cyklu dolních končetin (LEE). Skupina SE je instruována, aby provedla jednou relaci UEE a jednou relaci LEE týdně, 30 minut na relaci, trvající 12 týdnů. Před každým cvičením se měří fyziologický parametr, aby byla zajištěna bezpečnost. Během cvičení je detekována srdeční frekvence uživatele a otáčky za minutu (RPM) ergometru za sekundu. Po každém cvičení je také dotazováno a zaznamenáno hodnocení vnímané námahy (RPE) uživatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý nad 50 let
  • Žádné výrazné postižení končetiny nebo deformace kloubu
  • Bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění
  • Za posledních 12 měsíců nikdy neztratil rovnováhu kvůli závratím

Kritéria vyloučení:

  • postižení končetiny nebo deformace kloubu
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • ztráta rovnováhy v důsledku závratí za posledních 12 měsíců
  • kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina Ctrl je instruována, aby si zachovala svůj původní každodenní život
Experimentální: Chytrá cvičební skupina
Skupina SE je instruována, aby provedla jedno sezení ergometru horních končetin a jedno sezení ergometru dolních končetin za týden, 30 minut na sezení, trvající 12 týdnů.
Přístroj: chytrý cvičební systém
Chytrý cvičební systém obsahuje ergometr horních končetin (UEE) a ergometr dolních končetin (LEE). Otáčky za minutu (RPM) ergometru mají být udržovány v rozmezí 55-65. Odolnost UEE je nastavena od úrovně 1 při první relaci a upravena hodnocením vnímané námahy (RPE) každého uživatele po každém konci relace. Odolnost LEE je nastavena od úrovně 2 při první relaci a upravena hodnocením vnímané námahy (RPE) každého uživatele po každém ukončení relace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 sekundový test stojanu na židli
Časové okno: základní linie
počet celých stání, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
základní linie
30 sekundový test stojanu na židli
Časové okno: po 12týdenním zásahu
počet celých stání, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
po 12týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: základní linie
Hmotnost účastníka v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech se zaznamenává jako index tělesné hmotnosti (BMI).
základní linie
BMI
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Hmotnost účastníka v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech se zaznamenává jako index tělesné hmotnosti (BMI).
po 12týdenním zásahu
SMI
Časové okno: základní linie
Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI), což je součet svalové hmoty čtyř končetin jako appendicular skeletal mass (ASM) v kilogramech dělený druhou mocninou výšky v metrech, je detekován bioelektrickou impedanční analýzou.
základní linie
SMI
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI), což je součet svalové hmoty čtyř končetin jako appendicular skeletal mass (ASM) v kilogramech dělený druhou mocninou výšky v metrech, je detekován bioelektrickou impedanční analýzou.
po 12týdenním zásahu
Poškrábání na zádech
Časové okno: základní linie
Poškrábání na zádech: jednou rukou nataženou přes rameno a jednou doprostřed zad se zaznamená vzdálenost (cm) mezi nataženými prostředníky.
základní linie
Poškrábání na zádech
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Poškrábání na zádech: jednou rukou nataženou přes rameno a jednou doprostřed zad se zaznamená vzdálenost (cm) mezi nataženými prostředníky.
po 12týdenním zásahu
Zkouška sezení a dosahu na židli
Časové okno: základní linie
Ze sedu v přední části židle, s nataženou nohou a rukama sahajícími k prstům u nohou, se zaznamenává vzdálenost (cm) mezi nataženými prsty a špičkou prstu.
základní linie
Zkouška sezení a dosahu na židli
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Ze sedu v přední části židle, s nataženou nohou a rukama sahajícími k prstům u nohou, se zaznamenává vzdálenost (cm) mezi nataženými prsty a špičkou prstu.
po 12týdenním zásahu
Šestiminutový test chůze
Časové okno: základní linie
Ujít co nejvíce do šesti minut a změřit celkovou ušlou vzdálenost.
základní linie
Šestiminutový test chůze
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Ujít co nejvíce do šesti minut a změřit celkovou ušlou vzdálenost.
po 12týdenním zásahu
2minutový krokový test
Časové okno: základní linie
2minutový krokový test znamená dokončení kroků za 2 minuty. Zaznamenává se počet úplných kroků dokončených za 2 minuty.
základní linie
2minutový krokový test
Časové okno: po 12týdenním zásahu
2minutový krokový test znamená dokončení kroků za 2 minuty. Zaznamenává se počet úplných kroků dokončených za 2 minuty.
po 12týdenním zásahu
8stopý test up-&-go
Časové okno: základní linie
Test 8 stop up-&-go: počet sekund potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop, otočili se a vrátili se do sedu.
základní linie
8stopý test up-&-go
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Test 8 stop up-&-go: počet sekund potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop, otočili se a vrátili se do sedu.
po 12týdenním zásahu
Test rovnováhy na jedné noze s otevřenýma očima
Časové okno: základní linie
Účastník je instruován, aby stál u jedné nohy s otevřeným okem, zaznamenává se počet sekund.
základní linie
Test rovnováhy na jedné noze s otevřenýma očima
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Účastník je instruován, aby stál u jedné nohy s otevřeným okem, zaznamenává se počet sekund.
po 12týdenním zásahu
Test síly stisku ruky
Časové okno: základní linie
Test síly stisku ruky se provádí pomocí dynamometru HandGRIP k detekci síly stisku
základní linie
Test síly stisku ruky
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Test síly stisku ruky se provádí pomocí dynamometru HandGRIP k detekci síly stisku
po 12týdenním zásahu
Index křehkosti SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Dotazník pro fyzické funkce a zdravotní stav)
Časové okno: základní linie
Rizikové faktory pro zlomeniny a pády se rozrostly o různé determinanty úspěšného stárnutí. Tři otázky o křehkosti a dvě otázky o depresi.
základní linie
Index křehkosti SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Dotazník pro fyzické funkce a zdravotní stav)
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Rizikové faktory pro zlomeniny a pády se rozrostly o různé determinanty úspěšného stárnutí. Tři otázky o křehkosti a dvě otázky o depresi.
po 12týdenním zásahu
SARC-F
Časové okno: základní linie
Dotazník SARC-F je rychlý diagnostický test SARCopenie. Dotazník obsahuje pět položek, kterými jsou Síla, Pomoc při chůzi, Vstát ze židle, Vylézt do schodů a Pády. Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku. Skóre rovné nebo vyšší než 4 je prediktivní pro sarkopenii a špatné výsledky.
základní linie
SARC-F
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Dotazník SARC-F je rychlý diagnostický test SARCopenie. Dotazník obsahuje pět položek, kterými jsou Síla, Pomoc při chůzi, Vstát ze židle, Vylézt do schodů a Pády. Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku. Skóre rovné nebo vyšší než 4 je prediktivní pro sarkopenii a špatné výsledky.
po 12týdenním zásahu
EQ-5D (EuroQol-5 rozměrů)
Časové okno: základní linie
EQ-5D je standardizovaný přístroj s 5-položkovým dotazníkem pro měření generického zdravotního stavu. EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol. Ve kterém se zdravotní stav měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Jmenovitá úroveň může být kódována jako číslo 1, 2 nebo 3, což znamená, že pro 1 nemáte žádné problémy, pro 2 máte nějaké problémy a pro 3 máte extrémní problémy. V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích).
základní linie
EQ-5D (EuroQol-5 rozměrů)
Časové okno: po 12týdenním zásahu
EQ-5D je standardizovaný přístroj s 5-položkovým dotazníkem pro měření generického zdravotního stavu. EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol. Ve kterém se zdravotní stav měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Jmenovitá úroveň může být kódována jako číslo 1, 2 nebo 3, což znamená, že pro 1 nemáte žádné problémy, pro 2 máte nějaké problémy a pro 3 máte extrémní problémy. V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích).
po 12týdenním zásahu
QUEST (Dotazník pro spokojenost)
Časové okno: po 12týdenním zásahu
8 položek dotazníku zahrnovalo rozměry, hmotnost, snadnost nastavení, bezpečnost a zabezpečení, životnost, snadnost použití, pohodlí a účinnost. U každé položky byla použita 5bodová stupnice, přičemž 1 bod znamenal vůbec nespokojenost a 5 bodů velmi spokojeno. Hodnocení spokojenosti s asistenční technologií
po 12týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-BR-106-072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chytrý cvičební systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit