Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​IoT-baseret smart træningssystem hos ældre voksne

17. december 2025 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Smart Health Care og Innovative Technology Service Model Plan: Udvikling af innovativt sundhedsfremmesystem for senior voksne

Emner er opdelt i to grupper, (1) Kontrol (Ctrl) og (2) Smart Exercise (SE) gruppe. Ctrl-gruppen bliver instrueret i at opretholde deres daglige liv. SE-deltagere instrueres i at træne med smart træningssystem to gange om ugen i 12 uger. Begge gruppers fysiske konditionstest og spørgeskema udføres før og efter det 12-ugers træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det smarte træningssystem indeholder et overekstremitetscyklusergometer (UEE) og et underekstremitetscyklusergometer (LEE). SE-gruppen instrueres i at lave en gang UEE-session og en gang LEE-session om ugen, 30 minutter pr. session, der varer i 12 uger. Før hver træning måles den fysiologiske parameter for at sikre sikkerheden. Under træning registreres brugerens hjertefrekvens og omdrejninger pr. minut (RPM) af ergometeret pr. sekund. Efter hver træningssession bliver brugerens vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) også forespurgt og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 50 år
  • Ingen væsentlig invaliditet i lemmer eller leddeformation
  • Ingen historie med kardiovaskulær sygdom
  • Har aldrig mistet balancen på grund af svimmelhed inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • invaliditet i lemmer eller leddeformation
  • historie med hjertekarsygdomme
  • tabt balance på grund af svimmelhed inden for de seneste 12 måneder
  • kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ctrl-gruppen instrueres i at bevare deres oprindelige dagligdag
Eksperimentel: Smart træningsgruppe
SE-gruppen instrueres i at udføre en session med ergometer for øvre ekstremiteter og en session med ergometer for nedre ekstremiteter om en uge, 30 minutter pr. session, som varer i 12 uger.
Enhed: smart træningssystem
Det smarte træningssystem indeholder et ergometer for øvre ekstremiteter (UEE) og et ergometer for nedre ekstremiteter (LEE). Ergometerets omdrejninger pr. minut (RPM) er instrueret til at holde på 55-65. Modstanden for UEE indstilles fra niveau 1 ved den første session og justeres efter vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) for hver bruger efter hver afslutning af sessionen. Modstanden af ​​LEE indstilles fra niveau 2 ved den første session og justeres efter vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) for hver bruger efter hver afslutning af sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: baseline
antal fulde stande, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
baseline
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
antal fulde stande, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: baseline
Deltagerens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter registreres som Body Mass Index (BMI).
baseline
BMI
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Deltagerens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter registreres som Body Mass Index (BMI).
efter 12 ugers intervention
SMI
Tidsramme: baseline
Skeletmuskelmasseindeks (SMI), som er summen af ​​muskelmasserne af de fire lemmer som appendikulær skeletmasse (ASM) i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
baseline
SMI
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Skeletmuskelmasseindeks (SMI), som er summen af ​​muskelmasserne af de fire lemmer som appendikulær skeletmasse (ASM) i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
efter 12 ugers intervention
Ridse i ryggen
Tidsramme: baseline
Rygrids: med en hånd rækkende over skulderen og en op midt på ryggen, registreres afstanden (cm) mellem forlængede langfingre.
baseline
Ridse i ryggen
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Rygrids: med en hånd rækkende over skulderen og en op midt på ryggen, registreres afstanden (cm) mellem forlængede langfingre.
efter 12 ugers intervention
Stolens sidde- og rækkevidde test
Tidsramme: baseline
Fra en siddende stilling foran stolen, med benet udstrakt og hænderne rettet mod tæerne, registreres afstanden (cm) mellem strakte fingre og tåspidsen.
baseline
Stolens sidde- og rækkevidde test
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Fra en siddende stilling foran stolen, med benet udstrakt og hænderne rettet mod tæerne, registreres afstanden (cm) mellem strakte fingre og tåspidsen.
efter 12 ugers intervention
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline
At gå så meget som muligt inden for seks minutter og måle den samlede tilbagelagte distance.
baseline
Seks minutters gangtest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
At gå så meget som muligt inden for seks minutter og måle den samlede tilbagelagte distance.
efter 12 ugers intervention
2-minutters trintest
Tidsramme: baseline
2-minutters trintest er at gennemføre trin på 2 minutter. Antallet af fuldførte trin på 2 minutter registreres.
baseline
2-minutters trintest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
2-minutters trintest er at gennemføre trin på 2 minutter. Antallet af fuldførte trin på 2 minutter registreres.
efter 12 ugers intervention
8-fods up-&-go test
Tidsramme: baseline
8-fods op-&-gå-test: antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra siddende stilling, gå 8 fod, dreje og vende tilbage til siddende stilling.
baseline
8-fods up-&-go test
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
8-fods op-&-gå-test: antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra siddende stilling, gå 8 fod, dreje og vende tilbage til siddende stilling.
efter 12 ugers intervention
Enkeltbensbalance med åbne øjne
Tidsramme: baseline
Deltageren instrueres i at stå ved et ben med åbent øje, antallet af sekunder registreres.
baseline
Enkeltbensbalance med åbne øjne
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Deltageren instrueres i at stå ved et ben med åbent øje, antallet af sekunder registreres.
efter 12 ugers intervention
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: baseline
håndgrebsstyrketest udføres af HandGRIP Dynamometer for at detektere grebsstyrken
baseline
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
håndgrebsstyrketest udføres af HandGRIP Dynamometer for at detektere grebsstyrken
efter 12 ugers intervention
SOF (Studie af osteoporotiske frakturer) skrøbelighedsindeks (Spørgeskema til fysisk funktion og sundhedstilstand)
Tidsramme: baseline
Risikofaktorer for brud og fald og er vokset til at se på forskellige determinanter for vellykket aldring. Tre spørgsmål om skrøbelighed og to spørgsmål om depression.
baseline
SOF (Studie af osteoporotiske frakturer) skrøbelighedsindeks (Spørgeskema til fysisk funktion og sundhedstilstand)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Risikofaktorer for brud og fald og er vokset til at se på forskellige determinanter for vellykket aldring. Tre spørgsmål om skrøbelighed og to spørgsmål om depression.
efter 12 ugers intervention
SARC-F
Tidsramme: baseline
SARC-F spørgeskemaet er en hurtig diagnostisk test for SARCopeni. Spørgeskemaet indeholder fem punkter, som er Styrke, Hjælp til at gå, Stå op fra en stol, Gå op ad trapper og Fald. Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. Score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårlige resultater.
baseline
SARC-F
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
SARC-F spørgeskemaet er en hurtig diagnostisk test for SARCopeni. Spørgeskemaet indeholder fem punkter, som er Styrke, Hjælp til at gå, Stå op fra en stol, Gå op ad trapper og Fald. Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. Score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårlige resultater.
efter 12 ugers intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsramme: baseline
EQ-5D er et standardiseret instrument med 5-punkts spørgeskema til måling af generisk sundhedsstatus. EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group. I hvilken sundhedsstatus måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Det nominelle niveau kan kodes som et tal 1, 2 eller 3, hvilket indikerer, at der ikke er nogen problemer for 1, at de har nogle problemer for 2, og at de har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner).
baseline
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
EQ-5D er et standardiseret instrument med 5-punkts spørgeskema til måling af generisk sundhedsstatus. EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group. I hvilken sundhedsstatus måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Det nominelle niveau kan kodes som et tal 1, 2 eller 3, hvilket indikerer, at der ikke er nogen problemer for 1, at de har nogle problemer for 2, og at de har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner).
efter 12 ugers intervention
QUEST (Spørgeskema til tilfredshed)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
De 8 punkter i spørgeskemaet inkluderede Dimensioner, Vægt, Nem justering, Sikkerhed og Sikkerhed, Holdbarhed, Brugervenlighed, Komfortabel og Effektivitet. Hvert punkt brugte en 5-punkts skala, hvor 1-punkt repræsenterer slet ikke tilfreds, og 5-punkt repræsenterer meget tilfreds. Evaluering af tilfredshed med hjælpemidler
efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-106-072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smart træningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner