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El efecto del sistema de ejercicios inteligentes basado en IoT en adultos mayores

3 de abril de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Plan Modelo de Servicio de Atención Médica Inteligente y Tecnología Innovadora: Desarrollo de un Sistema Innovador de Promoción de la Salud para Adultos Mayores

Los sujetos se dividen en dos grupos, (1) Control (Ctrl) y (2) Grupo de ejercicio inteligente (SE). El grupo Ctrl tiene instrucciones de mantener su vida diaria. A los participantes de SE se les indica que hagan ejercicio con el sistema de ejercicio inteligente dos veces por semana durante 12 semanas. Las pruebas de aptitud física y el cuestionario de ambos grupos se realizan antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema de ejercicio inteligente contiene un cicloergómetro para las extremidades superiores (UEE) y un cicloergómetro para las extremidades inferiores (LEE). Se instruye al grupo SE para que realice una sesión de UEE y una sesión de LEE por semana, 30 minutos por sesión, con una duración de 12 semanas. Antes de cada ejercicio, se miden los parámetros fisiológicos para garantizar la seguridad. Durante el ejercicio, se detecta la frecuencia cardíaca del usuario y las revoluciones por minuto (RPM) del ergómetro por segundo. Después de cada sesión de ejercicio, también se consulta y registra el índice de esfuerzo percibido (RPE) del usuario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
  • Número de teléfono: 5908 886-62353535
  • Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 701
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 50 años
  • Sin discapacidad significativa de las extremidades o deformación articular
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular
  • Nunca perdió el equilibrio debido a mareos en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • discapacidad de las extremidades o deformación de las articulaciones
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • perdió el equilibrio debido a mareos en los últimos 12 meses
  • deficits cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo Ctrl recibe instrucciones de mantener su vida diaria original
Experimental: Grupo de ejercicio inteligente
El grupo SE recibe instrucciones de realizar una sesión de ergómetro de extremidades superiores y una sesión de ergómetro de extremidades inferiores en una semana, 30 minutos por sesión, con una duración de 12 semanas.
Dispositivo: sistema de ejercicio inteligente
El sistema de ejercicio inteligente contiene un ergómetro de extremidades superiores (UEE) y un ergómetro de extremidades inferiores (LEE). Se indica que las revoluciones por minuto (RPM) del ergómetro se mantengan entre 55 y 65. La resistencia de UEE se establece desde el nivel 1 en la primera sesión y se ajusta según el índice de esfuerzo percibido (RPE) de cada usuario después de cada final de sesión. La resistencia de LEE se establece desde el nivel 2 en la primera sesión, y se ajusta por índice de esfuerzo percibido (RPE) de cada usuario después de cada final de sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: base
número de paradas completas que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
base
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
número de paradas completas que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: base
El peso del participante en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros se registra como índice de masa corporal (IMC) .
base
IMC
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
El peso del participante en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros se registra como índice de masa corporal (IMC) .
después de 12 semanas de intervención
SMI
Periodo de tiempo: base
El índice de masa muscular esquelética (SMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades como masa esquelética apendicular (ASM) en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros, se detecta mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
base
SMI
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
El índice de masa muscular esquelética (SMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades como masa esquelética apendicular (ASM) en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros, se detecta mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
después de 12 semanas de intervención
Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: base
Rasguño en la espalda: con una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, se registra la distancia (cm) entre los dedos medios extendidos.
base
Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Rasguño en la espalda: con una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, se registra la distancia (cm) entre los dedos medios extendidos.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: base
Desde una posición sentada frente a la silla, con la pierna extendida y las manos alcanzando los dedos de los pies, se registra la distancia (cm) entre los dedos extendidos y la punta de los pies.
base
Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Desde una posición sentada frente a la silla, con la pierna extendida y las manos alcanzando los dedos de los pies, se registra la distancia (cm) entre los dedos extendidos y la punta de los pies.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: base
Caminar lo más posible en seis minutos y medir la distancia total recorrida.
base
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Caminar lo más posible en seis minutos y medir la distancia total recorrida.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: base
La prueba de paso de 2 minutos es para completar los pasos en 2 minutos. Se registra el número de pasos completos completados en 2 minutos.
base
Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
La prueba de paso de 2 minutos es para completar los pasos en 2 minutos. Se registra el número de pasos completos completados en 2 minutos.
después de 12 semanas de intervención
Prueba up-and-go de 8 pies
Periodo de tiempo: base
Prueba up-and-go de 8 pies: número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
base
Prueba up-and-go de 8 pies
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Prueba up-and-go de 8 pies: número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: base
Se le indica al participante que se pare sobre una pierna con el ojo abierto, se registra el número de segundos.
base
Prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Se le indica al participante que se pare sobre una pierna con el ojo abierto, se registra el número de segundos.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de fuerza en la mano
Periodo de tiempo: base
La prueba de fuerza de agarre manual se realiza con el dinamómetro HandGRIP para detectar la fuerza de agarre
base
Prueba de fuerza en la mano
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
La prueba de fuerza de agarre manual se realiza con el dinamómetro HandGRIP para detectar la fuerza de agarre
después de 12 semanas de intervención
Índice de fragilidad SOF (Estudio de Fracturas Osteoporóticas) (Cuestionario de función física y estado de salud)
Periodo de tiempo: base
Factores de riesgo de fracturas y caídas y ha crecido para analizar varios determinantes del envejecimiento exitoso. Tres preguntas sobre fragilidad y dos preguntas sobre depresión.
base
Índice de fragilidad SOF (Estudio de Fracturas Osteoporóticas) (Cuestionario de función física y estado de salud)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Factores de riesgo de fracturas y caídas y ha crecido para analizar varios determinantes del envejecimiento exitoso. Tres preguntas sobre fragilidad y dos preguntas sobre depresión.
después de 12 semanas de intervención
SARC-F
Periodo de tiempo: base
El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido para SARCopenia. El cuestionario contiene cinco ítems, que son Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas. Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente. Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
base
SARC-F
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido para SARCopenia. El cuestionario contiene cinco ítems, que son Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas. Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente. Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
después de 12 semanas de intervención
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensiones)
Periodo de tiempo: base
EQ-5D es un instrumento estandarizado con un cuestionario de 5 ítems para medir el estado de salud genérico. EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por el Grupo EuroQol. En el que el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3. Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
base
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensiones)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
EQ-5D es un instrumento estandarizado con un cuestionario de 5 ítems para medir el estado de salud genérico. EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por el Grupo EuroQol. En el que el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3. Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
después de 12 semanas de intervención
QUEST (Cuestionario de satisfacción)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Los 8 ítems del cuestionario incluyeron Dimensiones, Peso, Facilidad de ajuste, Seguridad y protección, Durabilidad, Facilidad de uso, Cómodo y Eficacia. Cada elemento empleó una escala de 5 puntos, donde 1 punto representa nada satisfecho y 5 puntos representa muy satisfecho. Evaluación de la satisfacción con la tecnología de asistencia
después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-BR-106-072

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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