Az IoT-alapú intelligens gyakorlati rendszer hatása az idősebb felnőtteknél
2026. július 6. frissítette: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital
Intelligens egészségügyi ellátás és innovatív technológiai szolgáltatási modellterv: Innovatív egészségfejlesztési rendszer fejlesztése idősek számára
Az alanyok két csoportra oszthatók: (1) Control (Ctrl) és (2) Intelligens gyakorlat (SE) csoportra.
A Ctrl csoport arra van utasítva, hogy fenntartsák mindennapi életüket.
Az SE résztvevőit arra utasítják, hogy 12 héten keresztül hetente kétszer edzenek intelligens edzésrendszerrel.
Mindkét csoport fizikai erőnléti tesztjeit és kérdőívét a 12 hetes edzésprogram előtt és után végezzük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intelligens edzésrendszer egy felső végtag ciklusergométert (UEE) és egy alsó végtag ciklusergométert (LEE) tartalmaz.
Az SE csoport azt az utasítást kapja, hogy hetente egyszer végezzen UEE és egyszer LEE foglalkozást, 30 perces munkamenetenként, 12 hétig.
Minden gyakorlat előtt megmérik a fiziológiai paramétereket a biztonság érdekében.
Edzés közben másodpercenként érzékeli a felhasználó pulzusszámát és az ergométer fordulatszámát (RPM).
Minden edzés után a rendszer lekérdezi és rögzíti a felhasználó észlelt terhelésének (RPE) értékelését is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonszám: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Telefonszám: 58420 886-62757575
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajvan, 701
- Toborzás
- National Cheng-Kung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonszám: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti felnőtt
- Nincs jelentős végtag rokkantság vagy ízületi deformáció
- Nincs szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
- Az elmúlt 12 hónapban soha nem veszítette el az egyensúlyát szédülés miatt
Kizárási kritériumok:
- végtag rokkantsága vagy ízületi deformációja
- szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
- elvesztette egyensúlyát szédülés miatt az elmúlt 12 hónapban
- kognitív hiányosságok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Ctrl csoport arra van utasítva, hogy megtartsák eredeti mindennapi életüket
|
|
|
Kísérleti: Intelligens gyakorlat csoport
Az SE csoport azt az utasítást kapja, hogy egy felső végtagi ergométert és egy alsó végtagi ergométert végezzenek egy héten, 30 perces munkamenetenként, 12 hétig.
|
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE).
The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65.
The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: alapvonal
|
a teljes állványok száma, amelyek 30 másodperc alatt teljesíthetők mellkasra font karokkal.
|
alapvonal
|
|
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
a teljes állványok száma, amelyek 30 másodperc alatt teljesíthetők mellkasra font karokkal.
|
12 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevő kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével, mint testtömegindex (BMI).
|
alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A résztvevő kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével, mint testtömegindex (BMI).
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
SMI
Időkeret: alapvonal
|
A vázizom-tömegindexet (SMI), amely a négy végtag izomtömegének (ASM) összege kilogrammban, osztva a méterben mért magasság négyzetével, bioelektromos impedanciaanalízissel detektálható.
|
alapvonal
|
|
SMI
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A vázizom-tömegindexet (SMI), amely a négy végtag izomtömegének (ASM) összege kilogrammban, osztva a méterben mért magasság négyzetével, bioelektromos impedanciaanalízissel detektálható.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
Hátsó karcolás
Időkeret: alapvonal
|
Hátkarcolás: az egyik kezével a vállra, a másikkal a hát közepére nyúlva rögzíti a kinyújtott középső ujjak távolságát (cm).
|
alapvonal
|
|
Hátsó karcolás
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
Hátkarcolás: az egyik kezével a vállra, a másikkal a hát közepére nyúlva rögzíti a kinyújtott középső ujjak távolságát (cm).
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
Szék ülő és nyúló teszt
Időkeret: alapvonal
|
A szék előtti ülő helyzetből, kinyújtott lábbal és a lábujjak felé nyúló kezekkel rögzítjük a kinyújtott ujjak és a lábujj hegye közötti távolságot (cm).
|
alapvonal
|
|
Szék ülő és nyúló teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A szék előtti ülő helyzetből, kinyújtott lábbal és a lábujjak felé nyúló kezekkel rögzítjük a kinyújtott ujjak és a lábujj hegye közötti távolságot (cm).
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: alapvonal
|
Hat percen belül minél többet gyalogolni, és megmérni a teljes megtett távolságot.
|
alapvonal
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
Hat percen belül minél többet gyalogolni, és megmérni a teljes megtett távolságot.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
2 perces lépésteszt
Időkeret: alapvonal
|
A 2 perces lépésteszt azt jelenti, hogy 2 perc alatt teljesíti a lépéseket.
A 2 perc alatt teljesített teljes lépések száma rögzítésre kerül.
|
alapvonal
|
|
2 perces lépésteszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A 2 perces lépésteszt azt jelenti, hogy 2 perc alatt teljesíti a lépéseket.
A 2 perc alatt teljesített teljes lépések száma rögzítésre kerül.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
8 méteres up-and-go teszt
Időkeret: alapvonal
|
8 láb fel- és menés teszt: ülő helyzetből való felkeléshez, 8 láb gyalogláshoz, forduláshoz és ülő helyzetbe való visszatéréshez szükséges másodpercek száma.
|
alapvonal
|
|
8 méteres up-and-go teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
8 láb fel- és menés teszt: ülő helyzetből való felkeléshez, 8 láb gyalogláshoz, forduláshoz és ülő helyzetbe való visszatéréshez szükséges másodpercek száma.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
Egyláb egyensúly vizsgálat nyitott szemmel
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevőt arra utasítják, hogy az egyik lábánál álljon nyitott szemmel, a másodpercek számát rögzítik.
|
alapvonal
|
|
Egyláb egyensúly vizsgálat nyitott szemmel
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A résztvevőt arra utasítják, hogy az egyik lábánál álljon nyitott szemmel, a másodpercek számát rögzítik.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
Kézfogás erősségi teszt
Időkeret: alapvonal
|
A kézfogás szilárdsági vizsgálatát a HandGRIP Dynamometer végzi a markolat erősségének kimutatására
|
alapvonal
|
|
Kézfogás erősségi teszt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A kézfogás szilárdsági vizsgálatát a HandGRIP Dynamometer végzi a markolat erősségének kimutatására
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) törékenységi index (kérdőív a fizikai funkciókhoz és az egészségi állapothoz)
Időkeret: alapvonal
|
A törések és esések kockázati tényezői, és egyre inkább a sikeres öregedés különböző meghatározó tényezőit vizsgálják.
Három kérdés a gyarlóságról és két kérdés a depresszióról.
|
alapvonal
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) törékenységi index (kérdőív a fizikai funkciókhoz és az egészségi állapothoz)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A törések és esések kockázati tényezői, és egyre inkább a sikeres öregedés különböző meghatározó tényezőit vizsgálják.
Három kérdés a gyarlóságról és két kérdés a depresszióról.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
SARC-F
Időkeret: alapvonal
|
A SARC-F kérdőív a SARCopenia gyors diagnosztikai tesztje.
A kérdőív öt elemet tartalmaz, amelyek a következők: Erő, Segítség a gyaloglásban, Felkelés a székből, Mászás lépcsőn és Esések.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, minden összetevőért 0-2 pont jár.
A 4-es vagy annál nagyobb pontszám előrejelzi a szarkopéniát és a rossz eredményeket.
|
alapvonal
|
|
SARC-F
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A SARC-F kérdőív a SARCopenia gyors diagnosztikai tesztje.
A kérdőív öt elemet tartalmaz, amelyek a következők: Erő, Segítség a gyaloglásban, Felkelés a székből, Mászás lépcsőn és Esések.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, minden összetevőért 0-2 pont jár.
A 4-es vagy annál nagyobb pontszám előrejelzi a szarkopéniát és a rossz eredményeket.
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Időkeret: alapvonal
|
Az EQ-5D egy szabványos műszer 5 elemből álló kérdőívvel az általános egészségi állapot mérésére.
Az EQ-5D-t először 1990-ben vezette be az EuroQol csoport.
Amelyben az egészségi állapotot öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A névleges szint kódolható 1-es, 2-es vagy 3-as számként, ami azt jelzi, hogy az 1-esnél nincs probléma, a 2-nél vannak problémák, a 3-asnál pedig extrém problémák vannak.
Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak).
|
alapvonal
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
Az EQ-5D egy szabványos műszer 5 elemből álló kérdőívvel az általános egészségi állapot mérésére.
Az EQ-5D-t először 1990-ben vezette be az EuroQol csoport.
Amelyben az egészségi állapotot öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A névleges szint kódolható 1-es, 2-es vagy 3-as számként, ami azt jelzi, hogy az 1-esnél nincs probléma, a 2-nél vannak problémák, a 3-asnál pedig extrém problémák vannak.
Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak).
|
12 hetes beavatkozás után
|
|
QUEST (Kérdőív az elégedettségért)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
|
A kérdőív 8 eleme a következőket tartalmazza: méretek, súly, könnyű beállítás, biztonság és biztonság, tartósság, könnyű használat, kényelem és hatékonyság.
Minden elem 5-pontos skálát használt, ahol az 1-es az egyáltalán nem elégedett, az 5-ös pedig a nagyon elégedett volt. A segítő technológiával való elégedettség értékelése
|
12 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-106-072
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .