Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op het IoT gebaseerd systeem voor slimme oefeningen bij senioren

6 juli 2026 bijgewerkt door: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Modelplan Smart Health Care en innovatieve technologieservice: ontwikkeling van een innovatief systeem voor gezondheidsbevordering voor senioren

Onderwerpen zijn verdeeld in twee groepen, (1) Control (Ctrl) en (2) Smart Exercise (SE) groep. Ctrl-groep krijgen de opdracht om hun dagelijks leven te behouden. SE-deelnemers krijgen de instructie om gedurende 12 weken twee keer per week te oefenen met een slim oefensysteem. De fysieke fitheidstests en vragenlijst van beide groepen worden voor en na het 12 weken durende oefenprogramma uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het slimme oefensysteem bevat een fietsergometer voor de bovenste extremiteit (UEE) en een fietsergometer voor de onderste extremiteit (LEE). De SE-groep wordt geïnstrueerd om één sessie UEE en één sessie LEE per week te doen, 30 minuten per sessie, gedurende 12 weken. Voor elke oefening worden de fysiologische parameters gemeten om de veiligheid te garanderen. Tijdens het sporten wordt de hartslag van de gebruiker en het aantal omwentelingen per minuut (RPM) van de ergometer per seconde gedetecteerd. Na elke trainingssessie wordt ook de beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) van de gebruiker opgevraagd en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Werving
        • National Cheng-Kung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ouder dan 50 jaar
  • Geen significante ledemaatbeperking of gewrichtsvervorming
  • Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Nooit het evenwicht verloren door duizeligheid in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • invaliditeit van ledematen of gewrichtsvervorming
  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • evenwicht verloren door duizeligheid in de afgelopen 12 maanden
  • Cognitieve tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De Ctrl-groep krijgt de opdracht om hun oorspronkelijke dagelijkse leven te behouden
Experimenteel: Slimme oefengroep
De SE-groep krijgt de opdracht om één sessie ergometer voor de bovenste extremiteit en één sessie ergometer voor de onderste extremiteit per week uit te voeren, 30 minuten per sessie, gedurende 12 weken.
Apparaat: smart exercise system
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: basislijn
aantal volledige tribunes dat in 30 seconden kan worden voltooid met de armen over de borst gevouwen.
basislijn
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
aantal volledige tribunes dat in 30 seconden kan worden voltooid met de armen over de borst gevouwen.
na 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: basislijn
Het gewicht van de deelnemer in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters wordt geregistreerd als Body Mass Index (BMI).
basislijn
BMI
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Het gewicht van de deelnemer in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters wordt geregistreerd als Body Mass Index (BMI).
na 12 weken interventie
SMI
Tijdsspanne: basislijn
Skeletspiermassa-index (SMI), de som van de spiermassa's van de vier ledematen als appendiculaire skeletmassa (ASM) in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters, wordt gedetecteerd door bio-elektrische impedantieanalyse.
basislijn
SMI
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Skeletspiermassa-index (SMI), de som van de spiermassa's van de vier ledematen als appendiculaire skeletmassa (ASM) in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters, wordt gedetecteerd door bio-elektrische impedantieanalyse.
na 12 weken interventie
Ruggenprik
Tijdsspanne: basislijn
Ruggenkras: met één hand over de schouder en één over het midden van de rug, wordt de afstand (cm) tussen uitgestrekte middelvingers geregistreerd.
basislijn
Ruggenprik
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Ruggenkras: met één hand over de schouder en één over het midden van de rug, wordt de afstand (cm) tussen uitgestrekte middelvingers geregistreerd.
na 12 weken interventie
Stoel sit-&-reach-test
Tijdsspanne: basislijn
Vanuit een zittende positie voor de stoel, met het been gestrekt en de handen naar de tenen gericht, wordt de afstand (cm) tussen de uitgestrekte vingers en de punt van de teen geregistreerd.
basislijn
Stoel sit-&-reach-test
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Vanuit een zittende positie voor de stoel, met het been gestrekt en de handen naar de tenen gericht, wordt de afstand (cm) tussen de uitgestrekte vingers en de punt van de teen geregistreerd.
na 12 weken interventie
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: basislijn
Zoveel mogelijk binnen zes minuten lopen en de totale afgelegde afstand meten.
basislijn
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Zoveel mogelijk binnen zes minuten lopen en de totale afgelegde afstand meten.
na 12 weken interventie
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: basislijn
Stappentest van 2 minuten is om stappen in 2 minuten te voltooien. Het aantal volledige stappen dat in 2 minuten is voltooid, wordt geregistreerd.
basislijn
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Stappentest van 2 minuten is om stappen in 2 minuten te voltooien. Het aantal volledige stappen dat in 2 minuten is voltooid, wordt geregistreerd.
na 12 weken interventie
8-voet up-&-go-test
Tijdsspanne: basislijn
8-foot up-&-go-test: aantal seconden dat nodig is om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 2,5 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
basislijn
8-voet up-&-go-test
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
8-foot up-&-go-test: aantal seconden dat nodig is om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 2,5 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
na 12 weken interventie
Evenwicht op één been met ogen open test
Tijdsspanne: basislijn
De deelnemer krijgt de instructie om op één been te gaan staan ​​met het oog open, het aantal seconden wordt geregistreerd.
basislijn
Evenwicht op één been met ogen open test
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
De deelnemer krijgt de instructie om op één been te gaan staan ​​met het oog open, het aantal seconden wordt geregistreerd.
na 12 weken interventie
Handgreepkrachttest
Tijdsspanne: basislijn
handgreepsterktetest wordt uitgevoerd door de HandGRIP-dynamometer om de grijpkracht te detecteren
basislijn
Handgreepkrachttest
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
handgreepsterktetest wordt uitgevoerd door de HandGRIP-dynamometer om de grijpkracht te detecteren
na 12 weken interventie
SOF (Studie van Osteoporotische Fracturen) kwetsbaarheidsindex (Vragenlijst voor lichamelijk functioneren en gezondheidstoestand)
Tijdsspanne: basislijn
Risicofactoren voor fracturen en vallen zijn uitgegroeid tot verschillende determinanten van succesvol ouder worden. Drie vragen over kwetsbaarheid en twee vragen over depressie.
basislijn
SOF (Studie van Osteoporotische Fracturen) kwetsbaarheidsindex (Vragenlijst voor lichamelijk functioneren en gezondheidstoestand)
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Risicofactoren voor fracturen en vallen zijn uitgegroeid tot verschillende determinanten van succesvol ouder worden. Drie vragen over kwetsbaarheid en twee vragen over depressie.
na 12 weken interventie
SARC-F
Tijdsspanne: basislijn
De SARC-F-vragenlijst is een snelle diagnostische test voor SARCopenie. De vragenlijst bevat vijf items, te weten Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan ​​uit een stoel, Traplopen en Vallen. De scores lopen van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel. Score gelijk aan of groter dan 4 is voorspellend voor sarcopenie en slechte resultaten.
basislijn
SARC-F
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
De SARC-F-vragenlijst is een snelle diagnostische test voor SARCopenie. De vragenlijst bevat vijf items, te weten Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan ​​uit een stoel, Traplopen en Vallen. De scores lopen van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel. Score gelijk aan of groter dan 4 is voorspellend voor sarcopenie en slechte resultaten.
na 12 weken interventie
EQ-5D (EuroQol-5 Afmetingen)
Tijdsspanne: basislijn
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument met een vragenlijst van 5 items voor het meten van de generieke gezondheidstoestand. EQ-5D werd voor het eerst geïntroduceerd in 1990 door de EuroQol Group. Waarin de gezondheidstoestand wordt gemeten in termen van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies).
basislijn
EQ-5D (EuroQol-5 Afmetingen)
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument met een vragenlijst van 5 items voor het meten van de generieke gezondheidstoestand. EQ-5D werd voor het eerst geïntroduceerd in 1990 door de EuroQol Group. Waarin de gezondheidstoestand wordt gemeten in termen van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies).
na 12 weken interventie
QUEST (Vragenlijst voor tevredenheid)
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
De 8 items van de vragenlijst omvatten afmetingen, gewicht, gemak bij het aanpassen, veiligheid en beveiliging, duurzaamheid, gebruiksgemak, comfortabel en effectiviteit. Elk item maakte gebruik van een 5-puntsschaal, waarbij 1 punt helemaal niet tevreden was en 5 punt zeer tevreden. Evaluatie van tevredenheid met ondersteunende technologie
na 12 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-106-072

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren