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基于物联网的智能锻炼系统对老年人的影响

2026年7月6日 更新者:Li-Chieh Kuo、National Cheng-Kung University Hospital

智慧医疗与创新科技服务模式计划:创新老年健康促进系统开发

受试者分为两组,(1) 控制组 (Ctrl) 和 (2) 智能锻炼 (SE) 组。 Ctrl组被指示维持他们的日常生活。 SE 参与者被指示每周使用智能锻炼系统锻炼两次,持续 12 周。 两组均在12周运动计划前后进行体质测试和问卷调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

智能运动系统包含一个上肢自行车测力计 (UEE) 和一个下肢自行车测力计 (LEE)。 SE组每周做一次UEE和一次LEE,每次30分钟,持续12周。 每次运动前,都会测量生理参数以确保安全。 在锻炼期间,每秒检测用户的心率和测力计的每分钟转数 (RPM)。 每次运动后,还查询并记录用户的感知运动等级(RPE)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Taiwan
      • Tainan、Taiwan、台湾、701
        • 招聘中
        • National Cheng-Kung University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 50岁以上的成年人
  • 无明显肢体残疾或关节变形
  • 无心血管病史
  • 在过去 12 个月内从未因头晕而失去平衡

排除标准:

  • 肢体残疾或关节变形
  • 心血管病史
  • 在过去 12 个月内因头晕而失去平衡
  • 认知缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
Ctrl组奉命维持原有的日常生活
实验性的:智能运动组
SE组每周进行1次上肢测力计和1次下肢测力计训练,每次30分钟,持续12周。
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30秒椅子站立测试
大体时间:基线
双臂交叉在胸前可在 30 秒内完成的完整站立次数。
基线
30秒椅子站立测试
大体时间:12周干预后
双臂交叉在胸前可在 30 秒内完成的完整站立次数。
12周干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:基线
参与者的体重(千克)除以身高(米)的平方即为身体质量指数 (BMI)。
基线
体重指数
大体时间:12周干预后
参与者的体重(千克)除以身高(米)的平方即为身体质量指数 (BMI)。
12周干预后
星美
大体时间:基线
骨骼肌质量指数 (SMI) 是四肢肌肉质量的总和,即以千克为单位的四肢骨骼质量 (ASM) 除以以米为单位的身高的平方,通过生物电阻抗分析来检测。
基线
星美
大体时间:12周干预后
骨骼肌质量指数 (SMI) 是四肢肌肉质量的总和,即以千克为单位的四肢骨骼质量 (ASM) 除以以米为单位的身高的平方,通过生物电阻抗分析来检测。
12周干预后
背部划痕
大体时间:基线
背部抓挠:一只手伸过肩膀,一只手向上伸到背部中间,记录伸出的中指之间的距离(cm)。
基线
背部划痕
大体时间:12周干预后
背部抓挠:一只手伸过肩膀,一只手向上伸到背部中间,记录伸出的中指之间的距离(cm)。
12周干预后
椅子坐姿伸展测试
大体时间:基线
从椅子前面的坐姿开始,腿伸直,手伸向脚趾,记录伸出的手指和脚趾尖之间的距离(cm)。
基线
椅子坐姿伸展测试
大体时间:12周干预后
从椅子前面的坐姿开始,腿伸直,手伸向脚趾,记录伸出的手指和脚趾尖之间的距离(cm)。
12周干预后
六分钟步行测试
大体时间:基线
在六分钟内尽量步行,并测量总步行距离。
基线
六分钟步行测试
大体时间:12周干预后
在六分钟内尽量步行,并测量总步行距离。
12周干预后
2分钟步测
大体时间:基线
2分钟步数测试是在2分钟内完成步数。 记录 2 分钟内完成的完整步数。
基线
2分钟步测
大体时间:12周干预后
2分钟步数测试是在2分钟内完成步数。 记录 2 分钟内完成的完整步数。
12周干预后
8 英尺起跳测试
大体时间:基线
8 英尺起步测试:从坐姿起身、步行 8 英尺、转身并回到坐姿所需的秒数。
基线
8 英尺起跳测试
大体时间:12周干预后
8 英尺起步测试:从坐姿起身、步行 8 英尺、转身并回到坐姿所需的秒数。
12周干预后
睁眼单腿平衡测试
大体时间:基线
指示参与者睁开一只腿站立,记录秒数。
基线
睁眼单腿平衡测试
大体时间:12周干预后
指示参与者睁开一只腿站立,记录秒数。
12周干预后
手握力测试
大体时间:基线
握力测试是通过HandGRIP Dynamometer来检测握力
基线
手握力测试
大体时间:12周干预后
握力测试是通过HandGRIP Dynamometer来检测握力
12周干预后
SOF(Study of Osteoporotic Fractures)虚弱指数(身体机能和健康状况问卷)
大体时间:基线
骨折和跌倒的风险因素,并已发展为关注成功衰老的各种决定因素。 三个关于虚弱的问题和两个关于抑郁的问题。
基线
SOF(Study of Osteoporotic Fractures)虚弱指数(身体机能和健康状况问卷)
大体时间:12周干预后
骨折和跌倒的风险因素,并已发展为关注成功衰老的各种决定因素。 三个关于虚弱的问题和两个关于抑郁的问题。
12周干预后
SARC-F
大体时间:基线
SARC-F 问卷是 SARCopenia 的快速诊断测试。 问卷包含五个项目,分别是力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒。 分数范围从 0 到 10,每个组件 0 到 2 分。 等于或大于 4 的分数预示着肌肉减少症和不良结果。
基线
SARC-F
大体时间:12周干预后
SARC-F 问卷是 SARCopenia 的快速诊断测试。 问卷包含五个项目,分别是力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒。 分数范围从 0 到 10,每个组件 0 到 2 分。 等于或大于 4 的分数预示着肌肉减少症和不良结果。
12周干预后
EQ-5D(EuroQol- 5 维度)
大体时间:基线
EQ-5D 是一种标准化仪器,带有 5 项问卷,用于测量一般健康状况。 EQ-5D 于 1990 年由 EuroQol Group 首次推出。 其中健康状况是根据五个维度 (5D) 衡量的;行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 额定级别可以编码为数字 1、2 或 3,表示没有问题为 1,有一些问题为 2,有极端问题为 3。 因此,一个人的健康状况可以用一个5位数来定义,从11111(各方面都没有问题)到33333(各方面都出现严重问题)。
基线
EQ-5D(EuroQol- 5 维度)
大体时间:12周干预后
EQ-5D 是一种标准化仪器,带有 5 项问卷,用于测量一般健康状况。 EQ-5D 于 1990 年由 EuroQol Group 首次推出。 其中健康状况是根据五个维度 (5D) 衡量的;行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 额定级别可以编码为数字 1、2 或 3,表示没有问题为 1,有一些问题为 2,有极端问题为 3。 因此,一个人的健康状况可以用一个5位数来定义,从11111(各方面都没有问题)到33333(各方面都出现严重问题)。
12周干预后
QUEST(满意度调查问卷)
大体时间:12周干预后
调查问卷的 8 个项目包括尺寸、重量、调整的难易程度、安全性和保障性、耐用性、易用性、舒适性和有效性。 每个条目均采用5点计分,1分表示完全不满意,5分表示非常满意。辅助技术满意度评价
12周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Li-Chieh Kuo, Ph. D.、National Cheng-Kung University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-BR-106-072

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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