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緩和ケアにおける痛みと不安の管理の補助としての仮想現実

2021年3月8日 更新者:Stefan Riel、Riverview Health Centre
仮想現実は、さまざまな状況で痛みや不安を治療する効果的な方法であることが示されています. 緩和ケアは、痛みや不安に苦しむ患者を扱うことが多い医療分野です。 これらの症状を管理するために使用される薬は、多くの場合、発症が早いオピオイドとベンゾジアゼピンですが、これらは患者に重大な副作用の負担をもたらします. この患者集団における仮想現実の効果を調べた研究はほとんどありません。 この研究の目的は、緩和ケアにおける痛みや不安の管理に必要な薬の量を仮想現実が減らすことができるかどうかを測定することです。 二次的な結果は、患者が認識した利益に注目します

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

バーチャル リアリティは何年も前から利用可能であり、さまざまな分野の臨床現場で複数のアプリケーションを使用して注目を集め始めています。 バーチャル リアリティが有効性を示した主要な臨床環境のいくつかは、痛みの軽減と精神的健康、特に不安です。 緩和ケアは、ほとんどの患者さんがある程度の痛みと不安を抱えている医療分野です。 これを管理するために使用される薬物(オピオイド、ベンゾジアゼピン)が使用されますが、患者への副作用や医療システムへのコストがないわけではありません. これまでのところ、緩和ケアにおける症状の負担に対する仮想現実の効果を調べた研究はほとんどありません。 この研究の主な成果は、没入型のコンピューター生成体験を患者に提供することで、患者が経験する症状を軽減することにより、痛みに対する画期的なオピオイドの使用と不安に対するベンゾジアゼピンの使用を減らす上での仮想現実の役割を調べることです。 この研究の副次的な成果は、仮想現実を使用した患者の症状の認識です。

バーチャル リアリティは、医療の多くの分野、特に疼痛管理とメンタルヘルスで効果的であることが示されています。 痛みの管理に VR を利用した研究は、一般的に火傷の犠牲者に対して行われてきました。 患者が自分自身でコントロールできる被験者内デザインを使用して、これらの研究は、大人と子供の両方で創傷デブリドマンと理学療法を必要とする患者の鎮痛を得るために必要なオピオイド用量を削減するだけでなく、痛みを軽減するという観察可能な利点を示しました. 緩和ケアにおける研究者の患者集団は、痛みを伴う転移、褥瘡、およびその他の痛みの原因になりやすく、火傷の犠牲者が経験する痛みに匹敵します。 したがって、これらの研究の結果は関連性があり、緩和ケアを受けている患者にとって有益であることが証明される可能性があります。

この研究では、患者は標準的な緩和ケアと、症状管理のオ​​プションとして仮想現実を使用した標準的な緩和ケアを合計 4 ~ 10 日間交互に受けます。 患者は無作為に割り付けられ、仮想現実を使用した標準治療から開始するか、標準治療のみから開始します。 没入型の仮想現実体験は、Oculus Quest を通じて提供されます。 好みに応じて使用できる 3 つの異なるソフトウェア オプションがあります。 患者は、バーチャル リアリティ ヘッドセットを装着する前に痛み/不安の程度を尋ねられ、体験中の痛み/不安を示した直後に同じスケールで評価されます。 4~10日後、標準治療と仮想現実による数日間のオピオイドとベンゾジアゼピンの画期的な使用を、標準治療のみでの画期的な使用と比較します。

仮想現実の使用により、痛みや不安の症状を管理するために必要な投薬量が減少すると予想されます。 これにより、患者が症状から快適に休息できることも期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L2P4
        • 募集
        • Riverview Health Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緩和ケア プログラムに登録し、Riverview Health Center 緩和ケア ユニットに入院
  • オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピンの定期的な予定用量を2回以上使用する
  • 英語の流暢な読解力

除外基準:

  • 構造的な理由でヘッドセットを装着できない患者 (頭頸部の悪性腫瘍によりヘッドセットの装着が不快になるなど)
  • 法的に失明している患者
  • シミュレーター酔いで HMD と VR に耐えられない参加者は、調査員が調査から除外する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:バーチャルリアリティ
これは対象内のデザインであるため、参加者は自分のコントロールとして行動します。 参加者は、痛みと不安のためにベースラインのオピオイドとベンゾジアゼピンにアクセスできます。 症状を管理するために、オピオイドやベンゾジアゼピンの補助として、2 日おきにバーチャル リアリティにアクセスできるようになります。
参加者は、疼痛管理用のオピオイドや不安管理用のベンゾジアゼピンの代わりに、Oculus Quest バーチャル リアリティ ヘッドセットを 2 日おきに使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドとベンゾジアゼピンの使用
時間枠:10日間
標準治療日に使用されるオピオイドおよびベンゾジアゼピンの追加投与回数は、標準治療および仮想現実日に使用されるオピオイドおよびベンゾジアゼピンの追加投与と比較されます。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利益に対する患者の認識
時間枠:10日間
患者は、痛みのビジュアルアナログスケール(0から10のスケール、0は痛みがなく、10は想像できるより悪い痛み)および/または不安のビジュアルアナログスケール(0から10のスケール、0は不安なし)に記入するよう求められます/穏やかで 10 極度の不安/恐怖) バーチャル リアリティの使用直前と使用直後。 2 つの値が比較されます
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan Riel, MD、University of Manitoba Palliative Care Program

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiverviewHC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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