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Realidade virtual como adjuvante no manejo da dor e ansiedade em cuidados paliativos

8 de março de 2021 atualizado por: Stefan Riel, Riverview Health Centre
A realidade virtual demonstrou ser uma maneira eficaz de tratar a dor e a ansiedade em vários ambientes diferentes. Os cuidados paliativos são uma área da medicina que frequentemente lida com pacientes que sofrem de dor e ansiedade. A medicação usada para controlar esses sintomas geralmente são opioides e benzodiazepínicos devido ao seu rápido início, no entanto, eles têm uma carga significativa de efeitos colaterais nos pacientes. Muito poucos estudos analisaram o efeito da realidade virtual nessa população de pacientes. O objetivo deste estudo é medir se a realidade virtual pode diminuir a quantidade necessária de medicamentos usados ​​no controle da dor e ansiedade em cuidados paliativos. O resultado secundário analisará o benefício percebido pelos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A realidade virtual está disponível há muitos anos e está começando a ganhar força no ambiente clínico em campos variados com múltiplas aplicações. Algumas das principais configurações clínicas em que a realidade virtual mostrou benefícios são a atenuação da dor e a saúde mental, particularmente a ansiedade. Os cuidados paliativos são um campo da medicina em que a maioria dos pacientes sente dor e ansiedade em certo grau. Os medicamentos usados ​​para controlar isso (opioides, benzodiazepínicos) são usados, mas não sem efeitos colaterais para o paciente, bem como custos para o sistema médico. Até o momento, existem poucos estudos que analisam o efeito da realidade virtual na carga de sintomas em cuidados paliativos. O resultado primário deste estudo seria observar o papel da realidade virtual na diminuição do uso de opioides inovadores para dor e uso de benzodiazepínicos para ansiedade, diminuindo os sintomas experimentados pelos pacientes, fornecendo-lhes uma experiência imersiva gerada por computador. O desfecho secundário deste estudo será a percepção dos sintomas pelo paciente com o uso da realidade virtual.

A realidade virtual tem se mostrado eficaz em muitas áreas da medicina, particularmente no controle da dor e na saúde mental. Os estudos que utilizam a RV no controle da dor geralmente são feitos com vítimas de queimaduras, pois acredita-se que as queimaduras estejam entre as lesões mais dolorosas que as pessoas sofrem. Usando um desenho interno em que o paciente é seu próprio controle, esses estudos mostraram um benefício observável na diminuição da dor, bem como na redução das doses de opioides necessárias para obter analgesia em pacientes que necessitam de desbridamento de feridas e fisioterapia em adultos e crianças . A população de pacientes do investigador em cuidados paliativos é suscetível a metástases dolorosas, úlceras de pressão e outras causas de dor, que são comparáveis ​​à dor sentida por vítimas de queimaduras. Portanto, os resultados desses estudos são relevantes e podem ser benéficos para pacientes em cuidados paliativos.

Neste estudo, os pacientes receberão dias alternados de cuidados paliativos padrão e cuidados paliativos padrão com realidade virtual como opção para o gerenciamento de sintomas por um total de 4 a 10 dias. Os pacientes serão randomizados para começar com o atendimento padrão com realidade virtual ou começar apenas com o atendimento padrão. A experiência imersiva de realidade virtual seria entregue por meio de um Oculus Quest. Haverá 3 opções de software diferentes que podem ser usadas com base na preferência. Os pacientes serão questionados sobre o grau de dor/ansiedade antes de aplicar o fone de ouvido de realidade virtual e, em seguida, a mesma escala imediatamente após indicar sua dor/ansiedade durante a experiência. Após os 4-10 dias, o uso inovador de opioides e benzodiazepínicos durante os dias com tratamento padrão e realidade virtual será comparado ao uso inovador apenas com tratamento padrão.

Prevê-se que o uso da realidade virtual diminuirá a quantidade de medicação necessária para controlar os sintomas de dor e/ou ansiedade. Prevê-se também que isso proporcionará ao paciente uma pausa agradável de seus sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L2P4
        • Recrutamento
        • Riverview Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no programa de cuidados paliativos e internado na unidade de cuidados paliativos do Riverview Health Center
  • Usando 2 ou mais doses acima da dose regular programada de opioides e/ou benzodiazepínicos
  • Leitura/compreensão fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem usar o fone de ouvido devido a uma causa estrutural (ou seja, malignidade da cabeça e pescoço tornando o uso do fone de ouvido desconfortável
  • Pacientes legalmente cegos
  • Os participantes que não tolerarem o HMD e VR devido à doença do simulador terão que ser retirados do estudo pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Realidade virtual
Como este é um design dentro do assunto, os participantes atuarão como seu próprio controle. Os participantes terão acesso a seus opioides e benzodiazepínicos básicos para dor e ansiedade. A cada dois dias, eles terão acesso à realidade virtual como adjuvante de seus opioides e benzodiazepínicos para controlar seus sintomas
Os participantes terão acesso a um Oculus Quest Virtual Reality Headset a cada dois dias como uma alternativa aos opioides para controle da dor e benzodiazepínicos para controle da ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides e benzodiazepínicos
Prazo: 10 dias
O número de doses adicionais de opioides e benzodiazepínicos usados ​​em dias de atendimento padrão será comparado a doses adicionais de opioides e benzodiazepínicos usados ​​em dias de atendimento padrão e realidade virtual
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do benefício pelo paciente
Prazo: 10 dias
O paciente será solicitado a preencher uma Escala Visual Analógica para dor (escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) e/ou Escala Visual Analógica para ansiedade (escala de 0 a 10, sendo 0 sem ansiedade /calmo e 10 extremamente ansioso/com medo) imediatamente antes do uso da realidade virtual e imediatamente após o uso. Os dois valores serão comparados
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RiverviewHC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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