Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality som et supplement til håndtering af smerte og angst i palliativ pleje

8. marts 2021 opdateret af: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Virtual reality har vist sig at være en effektiv måde at behandle smerter og angst på i forskellige omgivelser. Palliativ pleje er et medicinområde, der ofte beskæftiger sig med patienter, der lider af smerter og angst. Den medicin, der bruges til at håndtere disse symptomer, er ofte opioider og benzodiazepiner på grund af deres hurtige indtræden, men de har en betydelig bivirkningsbyrde for patienterne. Meget få undersøgelser har set på effekten af ​​virtual reality i denne patientpopulation. Målet med denne undersøgelse er at måle, om virtual reality kan reducere den nødvendige mængde medicin, der bruges til at håndtere smerte og angst i palliativ pleje. Det sekundære resultat vil se på opfattet fordel af patienterne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality har været tilgængelig i mange år og begynder at vinde indpas i kliniske omgivelser på forskellige områder med flere applikationer. Nogle af de primære kliniske indstillinger, som virtual reality har vist fordele, er smertedæmpning og mental sundhed, især angst. Palliativ pleje er et medicinområde, som de fleste patienter har både smerter og angst i en vis grad. Den medicin, der bruges til at håndtere dette (opioider, benzodiazepiner) bruges, men ikke uden bivirkninger for patienten samt omkostninger for det medicinske system. Indtil videre er der meget få undersøgelser, der ser på effekten af ​​virtual reality på symptombyrden i palliativ pleje. Det primære resultat af denne undersøgelse ville være at se på virtual realitys rolle i at reducere banebrydende opioiderbrug til smerte og benzodiazepinbrug til angst ved at mindske symptomer oplevet af patienter ved at give dem en fordybende computergenereret oplevelse. Det sekundære resultat af denne undersøgelse vil være patientens opfattelse af symptomer ved brug af virtual reality.

Virtual reality har vist sig at være effektiv inden for mange områder af medicin, især inden for smertebehandling og mental sundhed. Undersøgelser, der bruger VR til smertebehandling, er almindeligvis blevet udført med forbrændingsofre, da forbrændinger menes at være blandt de mest smertefulde skader, folk pådrager sig. Ved at bruge et inden for emnet design, hvor patienten er hans/hendes egen kontrol, har disse undersøgelser vist en observerbar fordel i at mindske smerter såvel som at skære ned på de opioiddoser, der kræves for at få analgesi hos patienter, der har behov for sårdebridering og fysioterapi hos både voksne og børn . Investigatorens patientpopulation i palliativ behandling er modtagelig for smertefulde metastaser, tryksår og andre årsager til smerte, som kan sammenlignes med smerter oplevet af forbrændingsofre. Derfor er resultaterne af disse undersøgelser relevante og kan vise sig gavnlige for patienter, der modtager palliativ behandling.

I denne undersøgelse vil patienterne modtage skiftevis dage med standard palliativ behandling og standard palliativ behandling med virtual reality som mulighed for symptomhåndtering i i alt 4-10 dage. Patienter vil blive randomiseret til at starte med standardbehandling med virtual reality eller starte med standardbehandling alene. Den fordybende virtual reality-oplevelse vil blive leveret gennem en Oculus Quest. Der vil være 3 forskellige software muligheder, som kan bruges baseret på præference. Patienterne vil blive spurgt om graden af ​​smerte/angst, før de anvender virtual reality-headsettet og derefter den samme skala umiddelbart efter at have angivet deres smerte/angst under oplevelsen. Efter de 4-10 dage vil gennembrudsbrug af opioider og benzodiazepiner i dage med standardpleje og virtual reality blive sammenlignet med gennembrudsbrug med standardbehandling alene.

Det forventes, at brugen af ​​virtual reality vil reducere mængden af ​​medicin, der er nødvendig for at håndtere symptomer på smerte og/eller angst. Det forventes også, at dette vil give patienten et behageligt pusterum fra deres symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L2P4
        • Rekruttering
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt det palliative program og indlagt på Riverview Health Center Palliative Care-enhed
  • Brug af 2 eller flere doser over deres normale planlagte dosis af opioider og/eller benzodiazepiner
  • At læse/forstå flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan bære headsettet på grund af en strukturel årsag (dvs. malignitet i hoved og nakke, der gør det ubehageligt at bære headsettet
  • Patienter, der er juridisk blinde
  • Deltagere, der ikke kan tolerere HMD og VR på grund af simulatorsyge, skal trækkes ud af undersøgelsen af ​​investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Virtual reality
Da dette er et inden for fagdesign, vil deltagerne fungere som deres egen kontrol. Deltagerne vil have adgang til deres baseline opioider og benzodiazepiner mod smerter og angst. Hver anden dag vil de have adgang til virtual reality som et supplement til deres opioider og benzodiazepiner for at håndtere deres symptomer
Deltagerne vil have adgang til et Oculus Quest Virtual Reality Headset hver anden dag som et alternativ til opioider til smertebehandling og benzodiazepiner til angsthåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af opioider og benzodiazepiner
Tidsramme: 10 dage
Antallet af yderligere doser af opioider og benzodiazepiner brugt på standardbehandlingsdage vil blive sammenlignet med yderligere doser af opioider og benzodiazepiner brugt på standardbehandlingsdage og virtual reality-dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients opfattelse af fordel
Tidsramme: 10 dage
Patienten vil blive bedt om at udfylde en visuel analog skala for smerte (skala fra 0 til 10, 0 er ingen smerte, og 10 er værre smerte, man kan forestille sig) og/eller visuel analog skala for angst (skala fra 0 til 10, 0 er ingen angst /rolig og 10 er ekstremt ængstelig/frygtelig) umiddelbart før brug af virtual reality og umiddelbart efter brug. De to værdier vil blive sammenlignet
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiverviewHC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner