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La réalité virtuelle comme complément à la gestion de la douleur et de l'anxiété en soins palliatifs

8 mars 2021 mis à jour par: Stefan Riel, Riverview Health Centre
La réalité virtuelle s'est avérée être un moyen efficace de traiter la douleur et l'anxiété dans différents contextes. Les soins palliatifs sont un domaine de la médecine qui s'occupe souvent de patients souffrant de douleur et d'anxiété. Les médicaments utilisés pour gérer ces symptômes sont souvent des opioïdes et des benzodiazépines en raison de leur apparition rapide, mais ils ont un effet secondaire important sur les patients. Très peu d'études se sont penchées sur l'effet de la réalité virtuelle dans cette population de patients. L'objectif de cette étude est de mesurer si la réalité virtuelle peut diminuer la quantité requise de médicaments utilisés dans la gestion de la douleur et de l'anxiété en soins palliatifs. Le résultat secondaire examinera le bénéfice perçu par les patients

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalité virtuelle est disponible depuis de nombreuses années et commence à gagner du terrain en milieu clinique dans des domaines variés avec de multiples applications. Certains des principaux paramètres cliniques dont la réalité virtuelle a montré les avantages sont l'atténuation de la douleur et la santé mentale, en particulier l'anxiété. Les soins palliatifs sont un domaine de la médecine dans lequel la plupart des patients souffrent à la fois de douleur et d'anxiété dans une certaine mesure. Les médicaments utilisés pour gérer cela (opioïdes, benzodiazépines) sont utilisés mais non sans effets secondaires pour le patient ainsi que des coûts pour le système médical. Jusqu'à présent, il existe très peu d'études portant sur l'effet de la réalité virtuelle sur le fardeau des symptômes en soins palliatifs. Le principal résultat de cette étude serait d'examiner le rôle de la réalité virtuelle dans la diminution de l'utilisation révolutionnaire d'opioïdes pour la douleur et l'utilisation de benzodiazépines pour l'anxiété en diminuant les symptômes ressentis par les patients en leur offrant une expérience immersive générée par ordinateur. Le résultat secondaire de cette étude sera la perception des symptômes par le patient grâce à l'utilisation de la réalité virtuelle.

La réalité virtuelle s'est avérée efficace dans de nombreux domaines de la médecine, en particulier dans la gestion de la douleur et la santé mentale. Les études utilisant la réalité virtuelle dans la gestion de la douleur ont souvent été menées auprès de victimes de brûlures, car les brûlures sont considérées comme l'une des blessures les plus douloureuses subies par les personnes. Utilisant une conception intra-sujet où le patient est son propre contrôle, ces études ont montré un bénéfice observable dans la diminution de la douleur ainsi que dans la réduction des doses d'opioïdes nécessaires pour obtenir une analgésie chez les patients nécessitant un débridement de la plaie et une physiothérapie chez les adultes et les enfants. . La population de patients de l'investigateur en soins palliatifs est sensible aux métastases douloureuses, aux ulcères de pression et à d'autres causes de douleur, qui sont comparables à la douleur ressentie par les victimes de brûlures. Par conséquent, les résultats de ces études sont pertinents et peuvent s'avérer bénéfiques pour les patients recevant des soins palliatifs.

Dans cette étude, les patients recevront des jours alternés de soins palliatifs standard et de soins palliatifs standard avec réalité virtuelle comme option de gestion des symptômes pendant un total de 4 à 10 jours. Les patients seront randomisés pour commencer par les soins standard avec la réalité virtuelle ou commencer par les soins standard seuls. L'expérience de réalité virtuelle immersive serait livrée via une quête Oculus. Il y aura 3 options logicielles différentes qui peuvent être utilisées en fonction des préférences. Il sera demandé aux patients le degré de douleur/anxiété avant d'appliquer le casque de réalité virtuelle, puis la même échelle immédiatement après avoir indiqué leur douleur/anxiété pendant l'expérience. Après les 4 à 10 jours, l'utilisation révolutionnaire d'opioïdes et de benzodiazépines pendant les jours avec des soins standard et la réalité virtuelle sera comparée à l'utilisation révolutionnaire avec des soins standard seuls.

On prévoit que l'utilisation de la réalité virtuelle réduira la quantité de médicaments nécessaires pour gérer les symptômes de douleur et/ou d'anxiété. Il est également prévu que cela fournira au patient un répit agréable de ses symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stefan Riel, MD
  • Numéro de téléphone: 204-803-5051
  • E-mail: sriel@wrha.mb.ca

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L2P4
        • Recrutement
        • Riverview Health Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme de soins palliatifs et admis à l'unité de soins palliatifs du Riverview Health Centre
  • Utilisation de 2 doses ou plus au-dessus de leur dose régulière d'opioïdes et/ou de benzodiazépines
  • Lecture/compréhension de l'anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne peuvent pas porter le casque en raison d'une cause structurelle (c'est-à-dire une tumeur maligne de la tête et du cou rendant le port du casque inconfortable
  • Patients légalement aveugles
  • Les participants qui ne tolèrent pas le HMD et le VR en raison du mal du simulateur devront être retirés de l'étude par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Réalité virtuelle
Comme il s'agit d'une conception intra-sujet, les participants agiront comme leur propre contrôle. Les participants auront accès à leurs opioïdes et benzodiazépines de base pour la douleur et l'anxiété. Tous les deux jours, ils auront accès à la réalité virtuelle en complément de leurs opioïdes et benzodiazépines pour gérer leurs symptômes
Les participants auront accès à un casque de réalité virtuelle Oculus Quest tous les deux jours comme alternative aux opioïdes pour la gestion de la douleur et aux benzodiazépines pour la gestion de l'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opioïdes et de benzodiazépines
Délai: 10 jours
Le nombre de doses supplémentaires d'opioïdes et de benzodiazépines utilisées les jours de traitement standard sera comparé aux doses supplémentaires d'opioïdes et de benzodiazépines utilisées les jours de traitement standard et de réalité virtuelle
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du bénéfice par le patient
Délai: 10 jours
Le patient sera invité à remplir une échelle visuelle analogique pour la douleur (échelle de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant une douleur pire imaginable) et/ou une échelle visuelle analogique pour l'anxiété (échelle de 0 à 10, 0 étant l'absence d'anxiété /calme et 10 étant extrêmement anxieux/effrayé) immédiatement avant l'utilisation de la réalité virtuelle et immédiatement après l'utilisation. Les deux valeurs seront comparées
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiverviewHC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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